Mobilní aplikace pro výpočet dávkování léčiva v kontextu pediatrické a dospělé resuscitace: křížová randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Simulace budou prováděny v laboratoři klinické simulace v pavilonu Jean-Marc LePage z University of Sherbrooke s využitím vysoce věrných figurín. Během scénářů se očekává, že lékař předepisuje léky zmiňováním názvu, dávky a trasy podávání každého léku. Navíc, pokud je možné více zředění léku, očekává se, že lékař zmiňuje požadované zředění.
Prvním dětským scénářem bude situace refrakterního stavu Epilepticus, kdy vyhodnotíme dávkování benzodiazepinů, po kterém následuje antiepileptické činidlo 2. linie (levetiracetam nebo fenytoin). Pokud se zeptá, pacient bude mít hypoglykémii a bude potřebovat glukózu. Pacient bude nakonec vyžadovat intubaci, kde vyhodnotíme dávkování indukčního činidla, neuromuskulárního blokovacího činidla (NMBA), parametrů ventilace a intubační zařízení (čepel laryngoskopu a velikosti endotracheální trubice). Po intubaci bude účastník muset zahájit perfuzi pro refrakterní stav epilepticus (midazolam nebo propofol).
Druhým dětským scénářem bude srdeční zástava. Pacient bude mít komorovou fibrilaci a my vyhodnotíme dávkování epinefrinu, antiarytmického léku (amiodaron a/nebo lidokain) a elektrické napětí pro defibrilaci. Po návratu do spontánní cirkulace bude pacient vyžadovat vazopresory (epinefrin perfuze) pro hypotenzi podle pokynů PALS.
Prvním scénářem dospělého bude případ toxicity blokátoru vápníkového kanálu, kde vyhodnotíme dávkování aktivovaného uhlí, po kterém následuje vysoký inzulín, dextróza a vápník. Pacient se zhoršuje a bude potřebovat vazopresorovou perfuzi a nakonec bude potřebovat intubaci, kde vyhodnotíme indukční činidlo, NMBA, ventilační parametry a intubační zařízení (čepel laryngoskopu a velikost endotracheální trubice).
Druhým scénářem pro dospělé bude pitva aorty. Vyhodnotíme dávku beta blokátoru (labetalol nebo esmolol) a dávku clevidipinu, nikardipinu nebo nitroprussidu. Rovněž vyhodnotíme dávkování fentanylu pro analgezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastníci budou přijati z jedné regionální nemocnice (Haut-Richelieu Hospital) a jedné univerzitní nemocnice (nemocnice Charles Lemoyne).
- Pohotovostní lékaři nebo nouzové sestry pracující v resuscitační místnosti a pracující v jednom ze dvou způsobilých nemocničních center.
Kritéria pro vyloučení:
- Být součástí výzkumného týmu nebo jakýmkoli způsobem přidružen k týmu Ezresus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití aplikace lékařské kalkulačky (Ezresus)
Účastníci (lékaři a zdravotní sestry) budou moci používat aplikaci lékařské kalkulačky nazvané Ezresus.
Před simulací dostanou 5minutový trénink.
Účastníci mohou také používat jiná ressource, jako jsou místní protokoly, průvodce podáváním léků.
|
Každý tým lékaře a sester se zúčastní 4 scénářů: 2 dospělý, 2 dětský. V každém scénáři budou mít lékař a sestry klinický popis scénáře s věkem a hmotností každého pacienta. Simulace budou prováděny v laboratoři klinické simulace v pavilonu Jean-Marc LePage z University of Sherbrooke s využitím vysoce věrných figurín. Simman 3GPUS bude použit pro scénáře pro dospělé a Simjunior pro dětské scénáře, oba od společnosti Laerdal. Účastníci obdrží briefing obsahující klíčové informace o scénáři a pacientovi těsně před zahájením simulace. Během scénářů se očekává, že lékař předepisuje léky zmiňováním názvu, dávky a trasy podávání každého léku. Navíc, pokud je možné více zředění léku, očekává se, že lékař zmiňuje požadované zředění. |
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníci také mohou používat ressource, které používají ve své praxi, kromě aplikace lékařské kalkulačky.
Mohou používat místní protokoly, průvodce podáváním léků, lékařské mobilní aplikace, které nepočítají dávky léčiva.
|
Každý tým lékaře a sester se zúčastní 4 scénářů: 2 dospělý, 2 dětský. V každém scénáři budou mít lékař a sestry klinický popis scénáře s věkem a hmotností každého pacienta. Simulace budou prováděny v laboratoři klinické simulace v pavilonu Jean-Marc LePage z University of Sherbrooke s využitím vysoce věrných figurín. Simman 3GPUS bude použit pro scénáře pro dospělé a Simjunior pro dětské scénáře, oba od společnosti Laerdal. Účastníci obdrží briefing obsahující klíčové informace o scénáři a pacientovi těsně před zahájením simulace. Během scénářů se očekává, že lékař předepisuje léky zmiňováním názvu, dávky a trasy podávání každého léku. Navíc, pokud je možné více zředění léku, očekává se, že lékař zmiňuje požadované zředění. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodná správa léčiva nebo ne
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
V této studii bude léčivo klasifikováno jako vhodné nebo nevhodné, přičemž nevhodné podávání je definováno jedním nebo více z následujících kritérií:
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodná správa léčiva nebo ne - fáze předpisu
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
Jak je definováno pro primární výsledky, chyba, která se vyskytuje během předpisu, buď z verbálního předpisu nebo písemného předpisu
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
Vhodná správa léčiva nebo ne
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
Jak je definováno pro měření primárního výsledku.
Chyba, která se vyskytuje během fáze správy.
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
čas na předpis léku
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
měřeno od začátku scénáře po ústní předpis lékaře (definovaný jako první zmínka o jménu drogy)
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
čas na přípravu drog
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
měřeno od ústního předpisu lékaře po začátek přípravy drog sestrou
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
čas na dodávku léčiva
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
měřeno od verbálního předpisu po začátek podávání léku
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
duševní pracovní zátěž
Časové okno: Dotazník bude podáván dvakrát: jednou po dokončení dvou scénářů bez aplikace a po dokončení dvou scénářů s aplikací
|
bude hodnoceno pomocí zjednodušené metody indexu zatížení úloh NASA, která využívá dotazník s pěti 7-bodovými měřítky, výkon hodnocení v šesti dimenzích: mentální poptávka, fyzická poptávka, časová poptávka, úsilí, výkon a frustrace.
|
Dotazník bude podáván dvakrát: jednou po dokončení dvou scénářů bez aplikace a po dokončení dvou scénářů s aplikací
|
|
Odchylka ve velikosti endotracheálního
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
V některých scénářích, kdykoli je pediatrický simulovaný pacient intubován.
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
Odchylka ve velikosti čepele Laryngoscope
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
Aplikujte na 2 dětské scénáře
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
Elektrické napětí pro defibrilaci
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
Elektrické napětí pro defibrilaci - ať už přesné nebo nennakující
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
|
Vhodnost ventilatorních parametrů
Časové okno: Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
Vhodnost objemů a rychlostí dýchacích cest
|
Trvání simulace: 15-25 minut na scénář
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-922
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy