MOBIILINEN APPI LÄÄKEVALMISTEEN LASKEMINEN LAPPI- JA AIKA-AIKAUTTAMINEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatiot suoritetaan Sherbrooken yliopiston Jean-Marc LePage -paviljongin kliinisessä simulaatiolaboratoriossa, käyttämällä erittäin uskollisia mannekiineja. Skenaarioiden aikana lääkärin odotetaan määräävän lääkkeitä mainitsemalla jokaisen lääkityksen nimi, annos ja annos. Lisäksi, jos lääkityksen useita laimentamista on mahdollista, lääkärin odotetaan mainitsevan halutun laimennuksen.
Ensimmäinen lasten skenaario on tulenkestävä tila epilepticus -tilanne, jossa arvioimme bentsodiatsepiinien annostelua, jota seuraa toisen rivin epileptinen aine (levetirasetami tai fenytoiini). Pyydettynä potilaalla on hypoglykemia ja tarvitsee IV -glukoosia. Potilas vaatii lopulta intubaatiota, jossa arvioimme induktioaineen, neuromuskulaarisen estoaineen (NMBA), tuuletusparametrien ja intubaatiolaitteet (laryngoskoopin terä ja endotracheal putken koko) annostuksen. Intubaation jälkeen osallistujan on aloitettava perfuusio tulenkestävälle tilalle epilepticus (midatsolaami tai propofoli).
Toinen lasten skenaario on sydämenpysähdys. Potilas on kammiovärinä ja arvioimme epinefriinin, rytmihäiriöiden (amiodaroni ja/tai lidokaiinin) ja sähköjännite defibrillaation annosta. Palattuaan spontaaniin verenkiertoon potilas vaatii verisuonia (epinefriini -perfuusio) hypotensiota varten, ystävien ohjeiden mukaisesti.
Ensimmäinen aikuisten skenaario on tapaus kalsiumkanava-salpaajien myrkyllisyydestä, jossa arvioimme aktivoidun hiilen annostelua, jota seuraa suuriannoksinen insuliini, dekstroosi ja kalsium. Potilas huononee ja tarvitsee vasopressorin perfuusion ja tarvitsee lopulta intubaatiota, jossa arvioimme induktioainetta, NMBA: ta, tuuletusparametreja ja intubaatiolaitteita (laryngoskoopin terä ja endotracheal -putken koko).
Toinen aikuisten skenaario on aortan leikkaus. Arvioimme beeta -estäjän (labetalol tai esmololin) annoksen ja clevidipiinin, nikardipiinin tai nitroprussidin annoksen. Arvioimme myös fentanyylin annoksen analgesian kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Osallistujat rekrytoidaan yhdestä alueellisesta sairaalasta (Haut-Richelieu-sairaala) ja yhdestä yliopisto-sairaalasta (Charles Lemoynen sairaala).
- Hätälääkärit tai hätähoitajat, jotka työskentelevät elvytyshuoneessa ja työskentelevät yhdessä kahdesta tukikelpoisesta sairaalakeskuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla osa tutkimusryhmää tai sidoksissa millään tavalla Ezresus -tiimin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen laskimen sovelluksen käyttö (Ezresus)
Osallistujat (lääkärit ja sairaanhoitajat) saavat käyttää Ezresus -nimistä lääketieteellistä laskinsovellusta.
He saavat 5 minuutin koulutuksen ennen simulaatioita.
Osallistujat saavat myös käyttää muita rikossuhteita, kuten paikallisia protokollia, lääkityksen antamisopasta.
|
Jokainen lääkäri- ja sairaanhoitajien ryhmä osallistuu 4 skenaarioon: 2 aikuista, 2 lastenlääkettä. Jokaisessa skenaariossa lääkärillä ja sairaanhoitajilla on kliininen kuvaus skenaariosta kunkin potilaan iän ja painon kanssa. Simulaatiot suoritetaan Sherbrooken yliopiston Jean-Marc LePage -paviljongin kliinisessä simulaatiolaboratoriossa, käyttämällä erittäin uskollisia mannekiineja. Simman 3GPU: ta käytetään aikuisten skenaarioissa ja Simjuniorissa lasten skenaarioissa, molemmat Laerdal Company. Osallistujat saavat tiedotustilaisuuden, joka sisältää keskeisiä tietoja skenaariosta ja potilasta juuri ennen simulaation aloittamista. Skenaarioiden aikana lääkärin odotetaan määräävän lääkkeitä mainitsemalla jokaisen lääkityksen nimi, annos ja annos. Lisäksi, jos lääkityksen useita laimentamista on mahdollista, lääkärin odotetaan mainitsevan halutun laimennuksen. |
|
Active Comparator: Vakiohoito
Osallistujat saavat myös käyttää käytäntöään käyttämiään tutkintoja, lukuun ottamatta lääketieteellistä laskinsovellusta.
He saavat käyttää paikallisia protokollia, lääkkeiden hallintooppaita, lääketieteellisiä mobiilisovelluksia, jotka eivät laske lääkehuonoja.
|
Jokainen lääkäri- ja sairaanhoitajien ryhmä osallistuu 4 skenaarioon: 2 aikuista, 2 lastenlääkettä. Jokaisessa skenaariossa lääkärillä ja sairaanhoitajilla on kliininen kuvaus skenaariosta kunkin potilaan iän ja painon kanssa. Simulaatiot suoritetaan Sherbrooken yliopiston Jean-Marc LePage -paviljongin kliinisessä simulaatiolaboratoriossa, käyttämällä erittäin uskollisia mannekiineja. Simman 3GPU: ta käytetään aikuisten skenaarioissa ja Simjuniorissa lasten skenaarioissa, molemmat Laerdal Company. Osallistujat saavat tiedotustilaisuuden, joka sisältää keskeisiä tietoja skenaariosta ja potilasta juuri ennen simulaation aloittamista. Skenaarioiden aikana lääkärin odotetaan määräävän lääkkeitä mainitsemalla jokaisen lääkityksen nimi, annos ja annos. Lisäksi, jos lääkityksen useita laimentamista on mahdollista, lääkärin odotetaan mainitsevan halutun laimennuksen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkevirasto sopii tai ei
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Tässä tutkimuksessa lääkehallinto luokitellaan joko asianmukaiseksi tai sopimattomaksi, ja sopimaton hallinto määritellään yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen hallinto sopii tai ei - reseptivaihe
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Ensisijaisen lopputuloksen mittauksen määriteltyksi reseptin aikana tapahtuvat virheet joko sanallisesta resepistä tai kirjallisesta resepistä
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
Lääkevirasto sopii tai ei
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Kuten ensisijainen tulosmitta määritetään.
Virhe tapahtuu antamisvaiheen aikana.
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
Aika huumeiden reseptiin
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
mitattu skenaarion alusta lääkärin sanalliselle reseptille (määritelty lääkkeen nimen ensimmäiseksi maininnaksi)
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
Aika huumeiden valmistukseen
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Mitattu lääkärin sanallisesta resepistä sairaanhoitajan huumeiden valmistelun alkamiseen
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
Aika huumeiden toimittamiseen
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
mitattu sanallisesta resepistä lääkkeen antamisen alkuun
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
henkinen työmäärä
Aikaikkuna: Kyselylomake hallinnoidaan kahdesti: kerran sen jälkeen, kun olet suorittanut kaksi skenaariota ilman hakemusta ja kerran sen jälkeen, kun se on suorittanut kaksi skenaariota sovelluksen kanssa
|
arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua NASA: n tehtäväkuormitusindeksimenetelmää, jossa käytetään kyselylomaketta, joka sisältää viisi 7-pisteistä asteikkoa, luokituksen suorituskyky kuuden ulottuvuuden aikana: henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, ponnistus, suorituskyky ja turhautuminen.
|
Kyselylomake hallinnoidaan kahdesti: kerran sen jälkeen, kun olet suorittanut kaksi skenaariota ilman hakemusta ja kerran sen jälkeen, kun se on suorittanut kaksi skenaariota sovelluksen kanssa
|
|
Poikkeama endotrakeaalisessa koossa
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Joissakin skenaarioissa aina, kun lasten simuloitu potilas intuboidaan.
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
Poikkeama kurkunpään terän koot
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Hakeudu kahteen lasten skenaarioon
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
Sähköjännite defibrillaatioon
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Sähköjännite defibrillaatioon - onko tarkka tai epävarma
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
|
Hengitysparametrien tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
tilavuuksien ja hengitysnopeuksien tarkoituksenmukaisuus
|
Simulaation kesto: 15-25 minuuttia per skenaario
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .