Una aplicación móvil para el cálculo de la dosis de drogas en el contexto de la reanimación pediátrica y adulta: un ensayo controlado aleatorio cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las simulaciones se llevarán a cabo en el Laboratorio de Simulación Clínica en Jean-Marc Lepage Pavilion de la Universidad de Sherbrooke utilizando maniquíes de alta fidelidad. Durante los escenarios, se espera que el médico prescriba medicamentos mencionando el nombre, la dosis y la ruta de administración de cada medicamento. Además, si es posible una dilución múltiple para un medicamento, se espera que el médico mencione la dilución deseada.
El primer escenario pediátrico será una situación de estado de estado refractario en la que evaluaremos la dosificación de benzodiacepinas, seguida de un agente antiepiléptico de segunda línea (levetiracetam o fenitoína). Si se le pregunta, el paciente tendrá hipoglucemia y necesitará glucosa IV. El paciente eventualmente requerirá la intubación donde evaluaremos la dosis del agente de inducción, el agente de bloqueo neuromuscular (NMBA), los parámetros de ventilación y el equipo de intubación (cuchilla de laringoscopio y tamaño de tubo endotraqueal). Después de la intubación, el participante deberá comenzar una perfusión para el estado refractario epiléptico (midazolam o propofol).
El segundo escenario pediátrico será un paro cardíaco. El paciente estará en fibrilación ventricular y evaluaremos la dosis de epinefrina, medicación antiarrítmica (amiodarona y/o lidocaína) y voltaje eléctrico para la desfibrilación. Después de regresar a la circulación espontánea, el paciente requerirá vasopresores (perfusión de epinefrina) para la hipotensión, siguiendo las pautas de PALS.
El primer escenario de adultos será un caso de toxicidad del bloqueador de canales de calcio donde evaluaremos la dosificación de carbón activado seguido de insulina, dextrosa y calcio en dosis altas. El paciente se deteriorará y necesitará una perfusión vasopresora y eventualmente necesitará intubación donde evaluaremos el agente de inducción, NMBA, los parámetros de ventilación y el equipo de intubación (cuchilla de laringoscopio y tamaño del tubo endotraqueal).
El segundo escenario para adultos será una disección aórtica. Evaluaremos la dosis del bloqueador beta (labetalol o esmolol) y la dosis de clevidipina, nicardipina o nitroprustura. También evaluaremos la dosis de fentanilo para analgesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: los participantes serán reclutados de un hospital regional (Hospital Haut-Richelieu) y un hospital universitario (Hospital Charles Lemoyne).
- Médicos de emergencia o enfermeras de emergencia que trabajan en la sala de reanimación y trabajan en uno de los dos centros de hospital elegibles.
Criterios de exclusión:
- Ser parte del equipo de investigación o afiliado de cualquier manera con el equipo de Ezresus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso de la aplicación de la calculadora médica (Ezresus)
Los participantes (médicos y enfermeras) podrán usar una aplicación de calculadora médica llamada Ezresus.
Recibirán una capacitación de 5 minutos antes de las simulaciones.
Los participantes también pueden usar otros recursos, como protocolos locales, Guía de administración de medicamentos.
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Cada equipo de médicos y enfermeras participará en 4 escenarios: 2 adultos, 2 pediátricos. En cada escenario, el médico y las enfermeras tendrán una descripción clínica del escenario con la edad y el peso de cada paciente. Las simulaciones se llevarán a cabo en el Laboratorio de Simulación Clínica en Jean-Marc Lepage Pavilion de la Universidad de Sherbrooke utilizando maniquíes de alta fidelidad. Simman 3GPUS se utilizará para escenarios para adultos y Simjunior para escenarios pediátricos, ambos de Laerdal Company. Los participantes recibirán una sesión informativa que contenga información clave sobre el escenario y el paciente justo antes de comenzar la simulación. Durante los escenarios, se espera que el médico prescriba medicamentos mencionando el nombre, la dosis y la ruta de administración de cada medicamento. Además, si es posible una dilución múltiple para un medicamento, se espera que el médico mencione la dilución deseada. |
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Comparador activo: Atención estándar
También se les permite a los participantes usar los resurios que usan en su práctica, aparte de una aplicación de calculadora médica.
Se les permite usar protocolos locales, guías de administración de medicamentos, aplicaciones móviles médicas que no calculan las dosis del medicamento.
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Cada equipo de médicos y enfermeras participará en 4 escenarios: 2 adultos, 2 pediátricos. En cada escenario, el médico y las enfermeras tendrán una descripción clínica del escenario con la edad y el peso de cada paciente. Las simulaciones se llevarán a cabo en el Laboratorio de Simulación Clínica en Jean-Marc Lepage Pavilion de la Universidad de Sherbrooke utilizando maniquíes de alta fidelidad. Simman 3GPUS se utilizará para escenarios para adultos y Simjunior para escenarios pediátricos, ambos de Laerdal Company. Los participantes recibirán una sesión informativa que contenga información clave sobre el escenario y el paciente justo antes de comenzar la simulación. Durante los escenarios, se espera que el médico prescriba medicamentos mencionando el nombre, la dosis y la ruta de administración de cada medicamento. Además, si es posible una dilución múltiple para un medicamento, se espera que el médico mencione la dilución deseada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Administración de drogas apropiada o no
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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En este estudio, la administración del medicamento se clasificará como apropiado o inapropiado, con una administración inapropiada definida por uno o más de los siguientes criterios:
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Administración de medicamentos apropiado o no - Fase de prescripción
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Como se define para la medida de resultado primaria, se produce un error durante la prescripción, ya sea de una receta verbal o receta escrita
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Administración de drogas apropiada o no
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Como se define para la medida de resultado primaria.
Error que ocurre durante la fase de administración.
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Tiempo de prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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medido desde el comienzo del escenario hasta la prescripción verbal del médico (definido como la primera mención del nombre del medicamento)
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Tiempo para la preparación de drogas
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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medido por la receta verbal del médico al comienzo de la preparación del medicamento por la enfermera
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Hora de la entrega de drogas
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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medido de la prescripción verbal al comienzo de la administración del medicamento
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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carga mental
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará dos veces: una vez después de completar dos escenarios sin la aplicación y una vez después de completar dos escenarios con la aplicación
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Se evaluará utilizando el método de índice de carga de tareas simplificado de la NASA, que emplea un cuestionario con cinco escalas de 7 puntos, el rendimiento de calificación en seis dimensiones: demanda mental, demanda física, demanda temporal, esfuerzo, rendimiento y nivel de frustración.
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El cuestionario se administrará dos veces: una vez después de completar dos escenarios sin la aplicación y una vez después de completar dos escenarios con la aplicación
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Desviación en el tamaño endotraqueal
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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En algunos escenarios, cada vez que se intuba a un paciente simulado pediátrico.
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Desviación en tamaños de cuchilla de laringoscopio
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Aplicar a los 2 escenarios pediátricos
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Voltaje eléctrico para la desfibrilación
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Voltaje eléctrico para la desfibrilación: ya sea preciso o innacurrado
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Parámetros ventilatorios idoneidad
Periodo de tiempo: Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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idoneidad de volúmenes y tasas respiratorias
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Duración de la simulación: 15-25 minutos por escenario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2025-922
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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