Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine mobile App für die Berechnung der Arzneimitteldosis im Kontext der pädiatrischen und adulten Wiederbelebung: eine randomisierte Cross-Over-Randomisierte kontrollierte Studie

27. Januar 2025 aktualisiert von: Matthieu Vincent, Université de Sherbrooke
Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Verwendung der Ezresus -App durch Ärzte und Krankenschwestern Medikamentenfehler in simulierten Szenarien für erwachsene und pädiatrische Wiederbelebungen im Vergleich zur Verwendung von Standardprotokollen reduziert. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Crossover -Studie mit zwei Gruppen, in denen die Verwendung der Ezresus -App mit Standardprotokoll in vier simulierten Wiederbelebungsszenarien verglichen wird. Die Teilnehmer werden Wiederbelebungsteams bilden, die jeweils einen anwesenden Arzt und zwei Krankenschwestern, die für die Vorbereitung und Verabreichung von Medikamenten verantwortlich sind, darstellen. Jedes Team führt einen Erwachsenen und ein pädiatrisches Wiederbelebungsszenario mit der Ezresus -Anwendung zusammen mit einem Erwachsenen und einem pädiatrischen Wiederbelebungsszenario durch, das nach Standardprotokollen nach standardmäßigen Protokollen ist. Die Teams werden individuell randomisiert, um die Szenarien entweder mit oder ohne medizinische Anwendung mit versiegelten Umschlägen zu starten. Die Teilnehmer werden aus einem regionalen Krankenhaus (Haut-Richelieu-Krankenhaus) und einem Universitätskrankenhaus (Charles Lemoyne Hospital) rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Simulationen werden im klinischen Simulationslabor im Jean-Marc Lepage-Pavillon der Universität Sherbrooke unter Verwendung von Schaufensterpuppen von High-Fidelity durchgeführt. In den Szenarien wird von dem Arzt erwartet, dass er Medikamente durch Erwähnung des Namens, der Dosis und des Verabreichungswegs jedes Medikaments beschreibt. Wenn der Arzt die gewünschte Verdünnung erwähnen wird, wird außerdem erwartet, dass die gewünschte Verdünnung erwähnt wird.

Das erste pädiatrische Szenario wird eine epileptische Situation des refraktären Status sein, in der wir die Dosierung von Benzodiazepinen bewerten werden, gefolgt von einem Antiepileptikum der 2. Linie (Levetiracetam oder Phenytoin). Wenn der Patient gefragt wird, hat der Patient eine Hypoglykämie und benötigt IV -Glukose. Der Patient benötigt schließlich eine Intubation, bei der wir die Dosierung des Induktionsmittels, des neuromuskulären Blockierungsmittels (NMBA), der Lüftungsparameter und der Intubationsgeräte (Laryngoskopblatt und Endotrachealrohrgröße) bewerten. Nach der Intubation muss der Teilnehmer eine Perfusion für den refraktären Status epilepticus (Midazolam oder Propofol) beginnen.

Das zweite pädiatrische Szenario wird ein Herzstillstand sein. Der Patient wird in ventrikulärer Fibrillation sein und wir werden die Dosierung von Epinephrin, Antiarrhythmic -Medikamenten (Amiodaron und/oder Lidocain) und elektrische Spannung für die Defibrillation bewerten. Nach der Rückkehr zum spontanen Kreislauf benötigt der Patient Vasopressoren (Epinephrin -Perfusion) für die Hypotonie nach den PALS -Richtlinien.

Das erste Szenario für Erwachsene wird ein Fall von Calcium Channel-Blocker-Toxizität sein, in dem wir die Dosierung von aktiviertem Holzkohle bewerten werden, gefolgt von hochdosiertem Insulin, Dextrose und Kalzium. Der Patient verschlechtert sich und benötigt eine Vasopressor -Perfusion und benötigt schließlich Intubation, wo wir den Induktionsmittel, die NMBA, die Lüftungsparameter und die Intubationsgeräte (Laryngoskopblatt und Endotrachealrohrgröße) bewerten.

Das zweite Szenario für Erwachsene wird eine Aortensektion sein. Wir werden die Dosis des Beta -Blockers (Labetalol oder Esmolol) und die Dosis von Clevidipin, Nicardipin oder Nitroprussid bewerten. Wir werden auch die Dosierung von Fentanyl für Analgesie bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J3V 6M6
        • Hôpital Charles-Le Moyne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer werden aus einem regionalen Krankenhaus (Haut-Richelieu-Krankenhaus) und einem Universitätskrankenhaus (Charles Lemoyne Hospital) rekrutiert.

  • Notärzte oder Notfallkrankenschwestern, die im Wiederbelebungsraum arbeiten und in einem der beiden berechtigten Krankenhauszentren arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Teil des Forschungsteams zu sein oder in irgendeiner Weise mit dem Ezresus -Team verbunden zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung von medizinischer Rechner (ezresus)
Teilnehmer (Ärzte und Krankenschwestern) dürfen einen medizinischen Rechnerantrag namens Ezresus verwenden. Sie erhalten vor den Simulationen eine 5-minütige Ausbildung. Die Teilnehmer dürfen auch andere Ressourcen verwenden, wie z. B. lokale Protokolle und Medikamentenverwaltungshandbuch.
Verhalten: Simulation

Jedes Team von Arzt und Krankenschwestern wird an 4 Szenarien teilnehmen: 2 Erwachsene, 2 pädiatrische. In jedem Szenario haben Arzt und Krankenschwestern eine klinische Beschreibung des Szenarios mit dem Alter und dem Gewicht jedes Patienten.

Die Simulationen werden im klinischen Simulationslabor im Jean-Marc Lepage-Pavillon der Universität Sherbrooke unter Verwendung von Schaufensterpuppen von High-Fidelity durchgeführt. SIMMAN 3GPUS wird für Erwachsenenszenarien und Simjunior für pädiatrische Szenarien verwendet, beide von Laerdal Company. Die Teilnehmer erhalten ein Briefing mit wichtigen Informationen über das Szenario und den Patienten kurz vor Beginn der Simulation.

In den Szenarien wird von dem Arzt erwartet, dass er Medikamente durch Erwähnung des Namens, der Dosis und des Verabreichungswegs jedes Medikaments beschreibt. Wenn der Arzt die gewünschte Verdünnung erwähnen wird, wird außerdem erwartet, dass die gewünschte Verdünnung erwähnt wird.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Teilnehmer dürfen auch die Ressourcen verwenden, die sie in ihrer Praxis verwenden, abgesehen von einer medizinischen Taschenrechneranwendung. Sie dürfen lokale Protokolle, Medikamentenverabreichungsleitfäden und medizinische mobile Apps verwenden, die keine Arzneimitteldosen berechnen.
Verhalten: Simulation

Jedes Team von Arzt und Krankenschwestern wird an 4 Szenarien teilnehmen: 2 Erwachsene, 2 pädiatrische. In jedem Szenario haben Arzt und Krankenschwestern eine klinische Beschreibung des Szenarios mit dem Alter und dem Gewicht jedes Patienten.

Die Simulationen werden im klinischen Simulationslabor im Jean-Marc Lepage-Pavillon der Universität Sherbrooke unter Verwendung von Schaufensterpuppen von High-Fidelity durchgeführt. SIMMAN 3GPUS wird für Erwachsenenszenarien und Simjunior für pädiatrische Szenarien verwendet, beide von Laerdal Company. Die Teilnehmer erhalten ein Briefing mit wichtigen Informationen über das Szenario und den Patienten kurz vor Beginn der Simulation.

In den Szenarien wird von dem Arzt erwartet, dass er Medikamente durch Erwähnung des Namens, der Dosis und des Verabreichungswegs jedes Medikaments beschreibt. Wenn der Arzt die gewünschte Verdünnung erwähnen wird, wird außerdem erwartet, dass die gewünschte Verdünnung erwähnt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelverwaltung angemessen oder nicht
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario

In dieser Studie wird die Arzneimittelverabreichung entweder als angemessen oder unangemessen eingestuft, wobei die unangemessene Verabreichung durch ein oder mehrere der folgenden Kriterien definiert wird:

  • Die Verabreichung der falschen Medikamente
  • die Verwendung eines unangemessenen Verwaltungswegs
  • eine vorgeschriebene Dosierung, die von der entsprechenden Dosis um mehr als 10% abweist (wie in den Medikationstabellen im Anhang definiert) oder definiert) oder
  • Eine verabreichte Dosierung, die um mehr als 10% von der vorgeschriebenen Dosierung abweicht
  • Die Unterlassung eines Medikaments als wesentlich für die Behandlung als wesentlich angesehen.
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelverabreichung angemessen oder nicht - verschreibungspflichtige Phase
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Wie definiert für das primäre Ergebnismaß, der während des Rezepts auftritt, entweder aus einem verbalen Rezept oder einer schriftlichen Rezept
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Arzneimittelverwaltung angemessen oder nicht
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Wie für das primäre Ergebnismaß definiert. Fehler während der Verabreichungsphase.
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Zeit für Drogenrezept
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
gemessen vom Beginn des Szenarios bis zum mündlichen Rezept des Arztes (definiert als erste Erwähnung des Namens des Arzneimittels)
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Zeit für die Drogenvorbereitung
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
gemessen vom mündlichen Rezept des Arztes bis zum Beginn der Arzneimittelvorbereitung durch die Krankenschwester
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Zeit zur Drogenabgabe
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
gemessen von der verbalen Rezept bis zum Beginn der Verabreichung des Arzneimittels
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
mentale Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zweimal verwaltet: einmal nach Abschluss von zwei Szenarien ohne Bewerbung und nach dem Abschluss von zwei Szenarien mit der Anwendung
wird anhand der vereinfachten NASA-Task-Last-Indexmethode bewertet, die einen Fragebogen mit fünf 7-Punkte-Skalen verwendet, die die Bewertungsleistung in sechs Dimensionen in Bezug auf die mentale Nachfrage, die körperliche Nachfrage, die zeitliche Nachfrage, der Aufwand, die Leistung und das Frustrationsniveau verwenden.
Der Fragebogen wird zweimal verwaltet: einmal nach Abschluss von zwei Szenarien ohne Bewerbung und nach dem Abschluss von zwei Szenarien mit der Anwendung
Abweichung in der Endotrachealgröße
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
In einigen Szenarien, wenn ein pädiatrisch simulierter Patient intubiert ist.
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Abweichung in Laryngoscope -Klingengrößen
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Bewerben Sie sich auf die 2 pädiatrischen Szenarien
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Elektrische Spannung für Defibrillation
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Elektrische Spannung für Defibrillation - ob genau oder innacurcise
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Angemessenheit der Beatmungsparameter
Zeitfenster: Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario
Angemessenheit von Volumina und Atemwegsraten
Dauer der Simulation: 15-25 Minuten pro Szenario

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle angeforderten Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Simulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren