このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ARDS患者のベクサスとAKIとの関連 (VEXAKI)

2025年1月30日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

急性呼吸困難症候群中のドップラーおよび静脈過剰超音波スコア(VEXUS)を使用した静脈鬱血の評価および急性腎障害との関連

静脈ドップラーとVexusスコアを使用して、ARDS中の静脈鬱血の有病率を決定する目的で、単一中心の前向き観察研究が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

急性腎障害(AKI)は、急性呼吸dis迫症候群(ARDS)の患者で一般的であり、死亡率が高いことに関連しています。 このAKIの根底にあるメカニズムの中で、静脈鬱血は重要であると思われます。 ただし、輻輳を評価する方法は限られており、信頼できない場合があります。 静脈過剰超音波スコア(VEXUS)を使用して輻輳の重症度を採点するための静脈ドップラー(下静脈カバ、門脈様静脈、門脈、および腎内静脈)の使用は、comming辱患者の以前の同定を可能にする可能性があります。

前向き観察モノセンター研究は、静脈ドップラーとVexusスコアを使用したARDS中の静脈渋滞の有病率を決定する目的で実施されます。

主要な結果尺度は、侵襲的な機械的換気の開始後48時間以内に、ベクサススコアが1以上の患者の割合です。 二次的な目的は、異なるベクサスグレードの関連性を評価することと、30日目(MAKE-30)の主要な腎臓イベントの複合エンドポイントの発生を評価することです。ベースラインクレアチニンの%。

この研究には、中程度から重度のARDSが48時間未満の換気を必要とし、カテコールアミンによる血行動態サポートを必要とする集中治療室に入院した成人患者が含まれます。 侵襲的な機械的換気を開始してから48時間以内に、心臓超音波と同時に、マルチサイト静脈ドップラーが実行されます。 人口統計学的、臨床的、生物学的データは前向きに収集されます。 マルチサイトの静脈ドップラーは、最初に発生するイベントに応じて、機械的換気開始の7日目またはカテコールアミン離乳中に繰り返されます。 患者は、集中治療室の滞在期間中ずっと追跡されます。 集中治療室から生存されている患者の場合、退院後3か月後までフォローアップが続き、最初の入院後の慢性腎疾患の発生を評価します。

マルチサイトの静脈ドップラーを実行する以外に、プロトコルによって他の調査は義務付けられていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Val de Marne
      • CRETEIL Cedex、Val de Marne、フランス、94010
        • 募集
        • Armand MEKONTSO DESSAP
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、ベルリンの定義に従って中程度から重度のARDのために集中治療室で入院し、Catecholamineekgで血行動態サポートを必要とする成人患者に関係しています

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ベルリンの定義によると、中程度から深刻なARD
  • カテコールアミンのサポートが必要です
  • 侵襲的な機械的換気を48時間未満で受けています

除外基準:

  • 急性腎障害を呈する患者Kdigo IIIは、初期超音波評価の前に腎補充療法を必要とする
  • 包含前の静脈毒または静脈動脈エコモ循環サポートの要件
  • 末期慢性腎臓病、透析、および/または腎臓移植レシピエントの患者
  • 小児C肝硬変および/または肝臓移植および/または門脈高血圧の履歴
  • 門脈血栓症の歴史
  • 肺高血圧症の既知の歴史
  • 妊娠中の女性
  • 法的保護下にある患者
  • 研究に参加することに反対を表明した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的な機械的換気から48時間以内に、ベクサススコア≥1の割合。
時間枠:機械的換気の7日後48時間
劣性静脈サイズの測定からのVexusスコアの定量化、超肝性静脈流、門脈の静脈流、および腎内静脈の評価。
機械的換気の7日後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日目(MAKE-30)での主要な腎臓イベントの複合エンドポイントの発生。
時間枠:30日
死、透析への依存、またはベースラインクレアチニンの200%以上のクレアチニン上昇の持続として定義されています。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月2日

一次修了 (推定)

2027年12月9日

研究の完了 (推定)

2027年12月9日

試験登録日

最初に提出

2024年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する