ARDS 환자의 Vexus 및 AKI와의 연관성 (VEXAKI)
급성 호흡기 병원 증후군 동안 도플러 및 정맥 초음파 초음파 점수 (VEXUS)를 사용한 정맥 정체 평가 및 급성 신장 손상과의 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
급성 신장 손상 (AKI)은 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS) 환자에서 흔하며 사망률이 높아집니다. 이 아키의 기본 메커니즘 중에서 정맥 정체는 중요한 것으로 보인다. 그러나 혼잡을 평가하는 방법은 제한적이며 신뢰할 수 없을 수 있습니다. VEXUS (Venous Dopler)를 사용하여 정체의 심각성을 채점하기 위해 정맥 도플러 (열등한 정맥 카바, 초상 정맥, 문맥 정맥 및 신장 정맥)를 사용하면 정체가있는 ARDS 환자의 초기 식별을 가능하게 할 수 있습니다.
정맥 도플러와 VEXUS 점수를 사용하여 ARDS 동안 정맥 혼잡의 유병률을 결정하기 위해 목적으로 전향 적 관찰 단일 센터 연구가 수행 될 것이다.
1 차 결과 측정은 침습적 기계적 환기 개시 후 48 시간 이내에 VEXUS 점수 ≥ 1 환자의 비율입니다. 보조 목표는 죽음의 발생, 투석에 대한 의존성 또는 크레아티닌 ≥ 200의 지속적인 상승으로 정의 된 30 일 (Make-30)의 복합 종말점의 발생과 다른 VEXUS 등급의 연관성을 평가하는 것입니다. 기준선 크레아티닌의 %.
이 연구는 48 시간 미만 동안 기계적 환기가 필요한 중등도 내지 중증 ARD를 가진 집중 치료실에 입원 한 성인 환자와 카테콜아민과의 혈역학 적 지원이 필요합니다. 심장 초음파와 동시에 침습적 기계적 환기를 시작한 후 48 시간 이내에 다중 사이트 정맥 도플러가 수행됩니다. 인구 통계, 임상 및 생물학적 데이터가 전향 적으로 수집됩니다. 다중 사이트 정맥 도플러는 기계적 환기 개시 7 일째에 또는 카테 콜라민 이유 중에 어떤 이벤트가 먼저 발생하는지에 따라 반복됩니다. 집중 치료실 체류 기간 동안 환자는 추적 할 것입니다. 중환자 실에서 살아있는 환자의 경우, 초기 입원 후 만성 신장 질환의 발생을 평가하기 위해 퇴원 후 3 개월까지 후속 조치가 계속됩니다.
다중 사이트 정맥 도플러를 수행하는 것 외에 프로토콜에 의해 다른 조사는 의무화되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romain ARRESTIER, PHD
- 전화번호: + 33 1 45 17 85 06
- 이메일: romain.arrestier@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Armand MEKONTSO DESSAP, MD
- 전화번호: + 33 1 45 17 85 06
- 이메일: romain.arrestier@aphp.fr
연구 장소
-
-
Val de Marne
-
CRETEIL Cedex, Val de Marne, 프랑스, 94010
- 모병
- Armand MEKONTSO DESSAP
-
연락하다:
- Armand MEKONTSO DESSAP
- 이메일: armand.dessap@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 베를린 정의에 따라 보통 ~ 심한 ARD
- 카테콜아민지지가 필요합니다
- 48 시간 미만 동안 침습적 기계적 환기를 받고 있습니다
제외 기준 :
- 초기 초음파 평가 전에 신장 대체 요법을 필요로하는 급성 신장 손상 KDigo III을 나타내는 환자
- 포함 전의 정맥 또는 정맥 관절 ECMO 순환 지원에 대한 요구 사항
- 말기 만성 신장 질환, 투석 및/또는 신장 이식 수용자 환자
- 아동 C 간경변 및/또는 간 이식 및/또는 문맥 고혈압의 병력
- 문맥 혈전증의 역사
- 폐 고혈압의 알려진 역사
- 임산부
- 법적 보호를받는 환자
- 연구 참여에 반대를 표명 한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VEXUS 점수의 비율은 침습적 기계적 환기 48 시간 이내에 1 이상 1입니다.
기간: 기계적 환기 후 7 일 48 시간
|
열등한 정맥 카바 크기의 측정에서 VEXUS 점수의 정량화, 초음파 정맥 흐름, 포털 정맥 흐름 및 신장 내 정맥의 평가.
|
기계적 환기 후 7 일 48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30 일 (Make-30)에 주요 신장 사건의 복합 종말점의 발생.
기간: 30 일
|
사망, 투석에 대한 의존성 또는 크레아티닌 상승의 지속성으로 정의됩니다. 기준선 크레아티닌의 200% 이상.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240897
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .