ARDS患者的Vexus并与AKI相关 (VEXAKI)
在急性呼吸遇险综合征中使用多普勒和静脉超声评分（VEXU）评估静脉充血及其与急性肾脏损伤的关联
研究概览
地位
详细说明
急性肾脏损伤（AKI）在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者中很常见，并且与较高的死亡率有关。 在这种AKI的基础机制中，静脉充血似乎很重要。 但是，评估拥塞的方法是有限的，可能是不可靠的。 使用静脉多普勒（下腔静脉，肝上静脉，门静脉和肾内静脉）来使用使用静脉超声超声评分（VEXUS）对充血的严重程度进行分级，这可能会有可能使早期的ARDS患者早期鉴定。
将进行一项前瞻性观察单层研究，目的是确定使用静脉多普勒和VEXUS评分在ARDS期间静脉充血的患病率。
主要结局指标将是在侵入性机械通气开始后48小时内vexus得分≥1的患者的比例。 次要目标是评估不同的Vexus等级与第30天重大肾脏事件的复合终点的发生（Make-30）的发生，定义为死亡的发生，对透析的依赖或肌酐≥200的持续升高基线肌酐的％。
该研究涉及接受中度至重度ARD的重症监护病房的成年患者，需要机械通气不到48小时，并且需要使用儿茶酚胺进行血液动力学支持。 在启动侵入性机械通气的48小时内，将与心脏超声同时进行多站点静脉多普勒。 人口统计学，临床和生物学数据将被前瞻性地收集。 多站点静脉多普勒将在机械通气启动的第7天或在儿茶酚胺断奶期间重复，具体取决于首先发生的事件。 在重症监护病房的整个过程中，将遵循患者。 对于从重症监护病房活着出院的患者，随访将持续到出院后3个月，以评估初始住院后慢性肾脏疾病的发生。
除了执行多站点静脉多普勒外，该方案还没有其他调查。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Romain ARRESTIER, PHD
- 电话号码：+ 33 1 45 17 85 06
- 邮箱：romain.arrestier@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Armand MEKONTSO DESSAP, MD
- 电话号码：+ 33 1 45 17 85 06
- 邮箱：romain.arrestier@aphp.fr
学习地点
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Val de Marne
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CRETEIL Cedex、Val de Marne、法国、94010
- 招聘中
- Armand MEKONTSO DESSAP
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接触：
- Armand MEKONTSO DESSAP
- 邮箱：armand.dessap@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁
- 根据柏林定义中等至重度的ARDS
- 需要儿茶酚胺支持
- 进行侵入性机械通气不到48小时
排除标准：
- 出现急性肾脏损伤KDIGO III的患者需要肾脏替代疗法，然后进行初始超声评估
- 纳入之前，要求静脉内或静脉ECMO循环支撑
- 终末期慢性肾脏疾病，透析和/或肾脏移植受者患者
- 儿童C肝硬化和/或肝移植和/或门户高血压的病史
- 门户血栓形成史
- 肺高血压的已知史
- 孕妇
- 法律保护的患者
- 表示反对参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在侵入性机械通气后48小时内，Vexus得分≥1的比例。
大体时间：机械通气后的48小时，7天
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通过测量下腔静脉尺寸的测量，对肝上静脉流，门静脉流动和肾内静脉的评估来定量VEXUS评分。
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机械通气后的48小时，7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第30天（Make-30）的重大肾脏事件的复合终点的发生。
大体时间：30天
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定义为死亡，对透析的依赖或肌酐高度的持续性≥200％的基线肌酐。
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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