Vexus ARDS -potilailla ja yhteys AKI: n kanssa (VEXAKI)
Laskimonruuhkien arviointi Doppler- ja laskimoiden ylimääräisten ultraäänipisteiden (Vexus) avulla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana ja sen yhteys akuuttiin munuaisvaurioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), ja siihen liittyy korkeampi kuolleisuus. Tämän AKI: n taustalla olevien mekanismien joukossa laskimon ruuhka näyttää olevan merkittävä. Ruuhkien arviointimenetelmät ovat kuitenkin rajalliset ja voivat olla epäluotettavia. Laskimo -Dopplerin (ala -arvoinen vena cava, suprahepaattisten suonien, portaalisuonien ja intrarenaalisten suonien) käyttö ruuhkien vakavuuden luokittelemiseksi laskimoiden ylimääräisen ultraäänipistemäärän (Vexus) avulla voisi mahdollisesti mahdollisesti mahdollistaa ARDS -potilaiden aikaisemman tunnistamisen ruuhkia.
Prospektiivinen havainnollinen monokeskutus tutkimus tehdään tavoitteena määrittää laskimonruuhkien esiintyvyys ARDS: n aikana laskimo -Doppler ja Vexus -pistemäärällä.
Ensisijainen tulosmitta on potilaiden osuus, joiden Vexus -pistemäärä on ≥ 1 48 tunnin sisällä invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen. Toissijainen tavoite on arvioida erilaisten Vexus-luokkien assosiaatiota suurten munuaisten tapahtumien yhdistelmäpäätepisteen esiintymisen kanssa päivänä 30 (Make-30), joka on määritelty kuoleman esiintymisenä, dialyysin riippuvuuteen tai kestävää kreatiniinin nousua ≥ 200 ≥ 200 % lähtötason kreatiniinista.
Tutkimukseen liittyy aikuisten potilaita, jotka on päästy tehohoitoyksikköön, jolla on kohtalainen tai vaikea ARDS, joka vaatii mekaanista tuuletusta alle 48 tunnin ajan ja vaati hemodynaamista tukea katekoliamiinilla. 48 tunnin kuluessa invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta, samanaikaisesti sydämen ultraäänen kanssa, suoritetaan monisivusto laskimo Doppler. Demografiset, kliiniset ja biologiset tiedot kerätään prospektiivisesti. Monisivun laskimo-Doppler toistetaan mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisen päivänä 7 tai katekoliamiinin vieroituksen aikana riippuen siitä, mikä tapahtuma tapahtuu ensin. Potilaita seurataan koko tehohoitoyksikönsä ajan. Intensiivisestä hoitoyksiköstä elossa oleville potilaille seuranta jatkuu 3 kuukauden kuluttua vastuuvapauden jälkeen arvioidakseen kroonisen munuaissairauden esiintymisen alkuperäisen sairaalahoidon jälkeen.
Protokolla ei ole valtuuttanut muita tutkimuksia sen lisäksi, että suoritetaan monisivusto laskimo Doppler.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain ARRESTIER, PHD
- Puhelinnumero: + 33 1 45 17 85 06
- Sähköposti: romain.arrestier@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Armand MEKONTSO DESSAP, MD
- Puhelinnumero: + 33 1 45 17 85 06
- Sähköposti: romain.arrestier@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Val de Marne
-
CRETEIL Cedex, Val de Marne, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Armand MEKONTSO DESSAP
-
Ottaa yhteyttä:
- Armand MEKONTSO DESSAP
- Sähköposti: armand.dessap@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat potilaat
- Kohtalainen tai vakava ARDS Berliinin määritelmän mukaan
- Vaatii katekoliamiinin tukea
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto alle 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio Kdigo III, joka vaatii munuaisten korvaushoitoa ennen alkuperäistä ultraäänen arviointia
- Vaatimus veno- tai veno-valtimoiden ECMO-verenkiertotukeen ennen sisällyttämistä
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaissairaus, dialyysi- ja/tai munuaisensiirron vastaanottajat
- Lasten C -maksakirroosin ja/tai maksansiirron historia ja/tai portaaliverenpaine
- Portaalitromboosin historia
- Tunnettu keuhkoverenpainetaudin historia
- Raskaana olevat naiset
- Laillisen suojan potilaat
- Potilaat, jotka ovat ilmaisseet vastustuksensa osallistumiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vexus -pistemäärän osuus ≥ 1 48 tunnin sisällä invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta.
Aikaikkuna: 48 tuntia, 7 päivää mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Vexus-pistemäärän kvantifiointi ala-arvoisen vena cava -koon mittauksesta, arviointi suprahepaattisesta laskimovirtauksesta, portaalin laskimovirtauksesta ja nenän sisäisestä laskimosta.
|
48 tuntia, 7 päivää mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän 30 (Make-30) suurten munuaisten tapahtumien yhdistelmäpäätepisteen esiintyminen (Make-30).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
määritelty kuolemaan, riippuvuuteen dialyysistä tai kreatiniinin korkeuden pysyvyydestä ≥ 200% kreatiniinin lähtötilanteessa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240897
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .