メタボリックシンドロームの管理における断続的なイスラム断食の役割
断続的なイスラム断食は、メタボリックシンドロームの管理に有益な効果をもたらしますか?無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
「症候群X」または「インスリン抵抗性症候群」とも呼ばれるメタボリックシンドローム(METS)は、高血圧、トリグリセリドの上昇、中枢肥満、および低HDLコレステロールレベルを特徴とする一般的な状態を表します。 メタボリックシンドロームを使用すると、心血管疾患と2型糖尿病を発症するリスクが2倍になります。 メタボリックシンドローム(METS)の有病率は、西洋のライフスタイルの広範な採用のために世界的に増加しています。 2011年から2018年の間に、米国のメタボリックシンドローム(METS)の有病率は、2011年から2012年の37.6%から2017-2018の41.8%に大幅に増加しました。 この傾向は、2型糖尿病の流行の増加を示している可能性があります。 エジプトでは、推定1,090万人が現在糖尿病を患っています。 この数は、2030年までに1300万人に増加し、2045年までに2000万人に増加すると予測されています。 メタボリックシンドローム患者のグループ間の体重管理、血圧、血糖、脂質プロファイルにのみ、断続的なイスラム断食とライフスタイルの修正とライフスタイルの修正を比較することを目指してください。
メタボリックシンドロームでは、ランダム化コントロールのオープンラベル試験が行われました。彼らの年齢は(30〜45歳)から、8月1日(2023年)から2月末(2024年)までのザガジグ大学病院の臨床栄養外来患者クリニックに参加しています。この研究では、メタボリックシンドロームの患者54人を含む配偶者のガイドラインとフローチャートが使用されました。 最初、サンプルは、性別とBMIによると、ブロックランダム化により、ザガジグ大学病院の臨床外来患者クリニックに参加している患者から体系的なランダムテクニックによって選ばれました。 6ブロック各ブロックサイズ9リスト長で割り当て比1:1、研究はオープンラベルでした。 サンプルは2つのグループ(介入グループと対照群)に分けられました。
- グループI:介入グループ(27人の患者)は、ライフスタイルの修正を伴うイスラムの断食に続きました。 (イスラムの断食手段:断食(月曜日と木曜日)の断食(13、14、15)の月の月の中期)。
- グループII:対照群(27人の患者)は、ライフスタイルの修正のみに従いました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メタボリックシンドロームの成人、イスラム教徒、成人(30〜45歳)、および同意を提供します。
除外基準:
- 慢性的なジアスまたは妊娠中の女性がいました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:介入グループ
ライフスタイルの修正でイスラムの断食に従ってください
|
両方のグループは、以下を含む6か月間、健康的なライフスタイルに従いました 食事:参加者の習慣的な総エネルギー消費量は、標準的なハリス系の方程式を使用して推定されました。 500 kcal/日以上の削減を達成するために、通常、女性には1,200〜1,500 kcalの1日摂取量、男性には1,500〜1,800 kcalの摂取が推奨されます。 身体活動:中程度の身体活動をお勧めします。 これには、週5日、30〜60分間の運動に従事することが含まれます。 さらに、レジスタンストレーニングの組み込みは、週に2回推奨されます。
グループI(介入グループ)のみの場合、断続的なイスラム断食whに従ってください |
|
偽コンパレータ:コントロールグループ
ライフスタイルの変更のみに従ってください
|
参加者の習慣的な総エネルギー消費量は、標準的なハリス系の方程式を使用して推定されました。 男性の場合、式は次のとおりです。BMR= 66.4730 + 13.7516×重量(kg) + 5.0033×高さ(cm)-6.7550×年齢(年)。 女性の場合、式は次のとおりです。BMR= 655.0955 + 9.5634×重量(kg) + 1.8496×高さ(cm)-4.6756×年齢(年)[27]。 500 kcal/日を超える削減を達成するために、通常、女性には1,200〜1,500 kcalの毎日の摂取量が推奨され、男性には1,500〜1,800 kcalが推奨されます[28]。 身体活動:中程度の身体活動をお勧めします。 これには、週5日、30〜60分間の運動に従事することが含まれます。 さらに、レジスタンストレーニングの組み込みは、週に2回推奨されます[29]。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠:6ヶ月
|
キログラムでの体重の測定前と事後測定
|
6ヶ月
|
|
腰の周囲の変化
時間枠:6ヶ月
|
センチメートルでのウエスト周囲の測定前と事後
|
6ヶ月
|
|
ボディマス指数の変化
時間枠:6ヶ月
|
Kg/m^2のボディマス指数の測定前と事後
|
6ヶ月
|
|
血圧の変化
時間枠:6ヶ月
|
MMHGの収縮期および拡張期血圧の定期的な測定
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂質プロファイル評価
時間枠:6ヶ月
|
血清トリグリセリド、コレステロール、高密度リポタンパク質および低密度のリポタンパク質レベルの介入後測定
|
6ヶ月
|
|
空腹時血糖値
時間枠:6ヶ月
|
空腹時血糖値の介入前および介入後測定
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hanaa A Nofal, MD、Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Intermittent Islamic fasting
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。