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メタボリックシンドロームの管理における断続的なイスラム断食の役割

2025年2月10日 更新者:Hanaa Abu Elazayem Ibrahim Nofal、Zagazig University

断続的なイスラム断食は、メタボリックシンドロームの管理に有益な効果をもたらしますか?無作為化対照試験

メタボリックシンドロームは、心血管疾患と2型糖尿病を発症するリスクを2倍にします。 断続的なイスラム断食は、さまざまな利点に関連する効果的な健康戦略です。 目的:メタボリックシンドローム患者のグループ間の体重管理、血圧、血糖、脂質プロファイルのみにおいてのみ、断続的なイスラム断食とライフスタイルの修正とライフスタイルの修正を比較する。

調査の概要

詳細な説明

「症候群X」または「インスリン抵抗性症候群」とも呼ばれるメタボリックシンドローム(METS)は、高血圧、トリグリセリドの上昇、中枢肥満、および低HDLコレステロールレベルを特徴とする一般的な状態を表します。 メタボリックシンドロームを使用すると、心血管疾患と2型糖尿病を発症するリスクが2倍になります。 メタボリックシンドローム(METS)の有病率は、西洋のライフスタイルの広範な採用のために世界的に増加しています。 2011年から2018年の間に、米国のメタボリックシンドローム(METS)の有病率は、2011年から2012年の37.6%から2017-2018の41.8%に大幅に増加しました。 この傾向は、2型糖尿病の流行の増加を示している可能性があります。 エジプトでは、推定1,090万人が現在糖尿病を患っています。 この数は、2030年までに1300万人に増加し、2045年までに2000万人に増加すると予測されています。 メタボリックシンドローム患者のグループ間の体重管理、血圧、血糖、脂質プロファイルにのみ、断続的なイスラム断食とライフスタイルの修正とライフスタイルの修正を比較することを目指してください。

メタボリックシンドロームでは、ランダム化コントロールのオープンラベル試験が行われました。彼らの年齢は(30〜45歳)から、8月1日(2023年)から2月末(2024年)までのザガジグ大学病院の臨床栄養外来患者クリニックに参加しています。この研究では、メタボリックシンドロームの患者54人を含む配偶者のガイドラインとフローチャートが使用されました。 最初、サンプルは、性別とBMIによると、ブロックランダム化により、ザガジグ大学病院の臨床外来患者クリニックに参加している患者から体系的なランダムテクニックによって選ばれました。 6ブロック各ブロックサイズ9リスト長で割り当て比1:1、研究はオープンラベルでした。 サンプルは2つのグループ(介入グループと対照群)に分けられました。

  1. グループI:介入グループ(27人の患者)は、ライフスタイルの修正を伴うイスラムの断食に続きました。 (イスラムの断食手段:断食(月曜日と木曜日)の断食(13、14、15)の月の月の中期)。
  2. グループII:対照群(27人の患者)は、ライフスタイルの修正のみに従いました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
        • Zagazig University outpatients clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームの成人、イスラム教徒、成人(30〜45歳)、および同意を提供します。

除外基準:

  • 慢性的なジアスまたは妊娠中の女性がいました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ
ライフスタイルの修正でイスラムの断食に従ってください

両方のグループは、以下を含む6か月間、健康的なライフスタイルに従いました

食事:参加者の習慣的な総エネルギー消費量は、標準的なハリス系の方程式を使用して推定されました。 500 kcal/日以上の削減を達成するために、通常、女性には1,200〜1,500 kcalの1日摂取量、男性には1,500〜1,800 kcalの摂取が推奨されます。

身体活動:中程度の身体活動をお勧めします。 これには、週5日、30〜60分間の運動に従事することが含まれます。 さらに、レジスタンストレーニングの組み込みは、週に2回推奨されます。

  • ストレス管理ストレス、リラクゼーション技術、睡眠の質と量に対処する方法、
  • 十分な水を飲む30〜40ml/kg/日。 断続的な断食を意味する断続的なイスラムの断食に続いて、月曜日(月曜日と木曜日)に断食(13、14、15)の月の月の途中で断食しました。 (断続的なイスラム断食の間に、カロリー要件は30-40として分散されました

グループI(介入グループ)のみの場合、断続的なイスラム断食whに従ってください

偽コンパレータ:コントロールグループ
ライフスタイルの変更のみに従ってください

参加者の習慣的な総エネルギー消費量は、標準的なハリス系の方程式を使用して推定されました。 男性の場合、式は次のとおりです。BMR= 66.4730 + 13.7516×重量(kg) + 5.0033×高さ(cm)-6.7550×年齢(年)。 女性の場合、式は次のとおりです。BMR= 655.0955 + 9.5634×重量(kg) + 1.8496×高さ(cm)-4.6756×年齢(年)[27]。 500 kcal/日を超える削減を達成するために、通常、女性には1,200〜1,500 kcalの毎日の摂取量が推奨され、男性には1,500〜1,800 kcalが推奨されます[28]。

身体活動:中程度の身体活動をお勧めします。 これには、週5日、30〜60分間の運動に従事することが含まれます。 さらに、レジスタンストレーニングの組み込みは、週に2回推奨されます[29]。

  • ストレス管理ストレス、リラクゼーション技術、睡眠の質と量に対処する方法、
  • 十分な水を飲む30〜40ml/kg/日。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:6ヶ月
キログラムでの体重の測定前と事後測定
6ヶ月
腰の周囲の変化
時間枠:6ヶ月
センチメートルでのウエスト周囲の測定前と事後
6ヶ月
ボディマス指数の変化
時間枠:6ヶ月
Kg/m^2のボディマス指数の測定前と事後
6ヶ月
血圧の変化
時間枠:6ヶ月
MMHGの収縮期および拡張期血圧の定期的な測定
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル評価
時間枠:6ヶ月
血清トリグリセリド、コレステロール、高密度リポタンパク質および低密度のリポタンパク質レベルの介入後測定
6ヶ月
空腹時血糖値
時間枠:6ヶ月
空腹時血糖値の介入前および介入後測定
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanaa A Nofal, MD、Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年12月14日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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