Rolle des intermittierenden islamischen Fastens beim Management des metabolischen Syndroms
Hat intermittierendes islamisches Fasten eine vorteilhafte Wirkung auf das Management des metabolischen Syndroms? Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das metabolische Syndrom (Mets), auch als "Syndrom x" oder "Insulinresistenzsyndrom" bezeichnet, beschreibt einen gemeinsamen Zustand, der durch hohen Blutdruck, erhöhte Triglyceride, zentrale Fettleibigkeit und niedrige HDL -Cholesterinspiegel gekennzeichnet ist. Das metabolische Syndrom verdoppelt das Risiko, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Typ -2 -Diabetes mellitus zu entwickeln. Die Prävalenz des metabolischen Syndroms (METs) nimmt aufgrund der weit verbreiteten Einführung des westlichen Lebensstils weltweit zu. Zwischen 2011 und 2018 stieg die Prävalenz des metabolischen Syndroms (MetS) in den USA signifikant von 37,6% in den Jahren 2011-2012 auf 41,8% in den Jahren 2017-2018. Dieser Trend kann auf die steigende Epidemie von Typ -2 -Diabetes hinweisen. In Ägypten haben derzeit geschätzte 10,9 Millionen Menschen Diabetes. Diese Zahl wird voraussichtlich bis 2030 auf 13 Millionen und bis 2045 auf 20 Millionen steigen. Ziel ist es, den Effekt des intermittierenden islamischen Fastens mit der Modifikation des Lebensstils gegenüber dem Lebensstil -Modifikation nur auf Gewichtsbewirtschaftung, Blutdruck, Blutzucker und Lipidprofil bei einer Gruppe von Patienten mit metabolischem Syndrom zu vergleichen.
Eine randomisierte Kontroll-Open-Label-Studie wurde mit dem metabolischen Syndrom durchgeführt, das sich ab (30 bis 45 Jahre) an der am 1. August (2023) bis Ende Februar (2024) verwendeten Universitätsklinikum der klinischen Ernährung (2023) in der Zagazig-Universitätsklinikum näherte In dieser Studie wurden Konsortrichtlinien und Durchflussdiagramme verwendet, darunter 54 Patienten mit metabolischem Syndrom. Zunächst wurde eine Stichprobe durch systematische Zufallstechnik von Patienten ausgewählt, die die ambulante Klinik der klinischen Ernährung des Universitätskrankenhauses Zagazig besuchten und dann durch Block -Randomisierung laut Sex und BMI die Stichprobe nach dem Interventionstyp durch Block -Randomisierung unter Verwendung der versiegelten Umschlagwebsite in die Website in die Website in die Website in die Website in die Website eingestuft wurde 6 Blöcke pro Blockgröße 9 Listlänge mit Zuordnungsverhältnis 1: 1, die Studie war offen -label. Die Probe wurde in zwei Gruppen (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe) unterteilt.
- Gruppe I: Interventionsgruppe (27 Patienten) folgten dem islamischen Fasten mit Lebensstilveränderung; (Islamisches Fasten bedeutet: Fasten zwei Tage pro Woche (Montag und Donnerstag) mit Fasten (13, 14, 15) Mitte der Mondmonate).
- Gruppe II: Kontrollgruppe (27 Patienten) folgte nur der Veränderung des Lebensstils.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit metabolischem Syndrom, Muslime, Erwachsene (30-45 Jahre alte) und Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Hatte einen chronischen Diase oder schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Folgen Sie dem islamischen Fasten mit Lebensstiländerung
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Beide Gruppen verfolgten 6 Monate einen gesunden Lebensstil, darunter: Ernährung: Die gewohnheitsmäßigen Gesamtverbrauch der Teilnehmer wurde unter Verwendung der Standard-Harris-Benedikt-Gleichung geschätzt. Um eine Reduzierung von über 500 kcal/Tag zu erreichen, wird täglich eine tägliche Aufnahme von 1.200 bis 1.500 kcal für Frauen und 1.500 bis 1.800 kcal für Männer empfohlen. Körperliche Aktivität: Mäßige körperliche Aktivität wird empfohlen. Dies beinhaltet die Ausübung von 30 bis 60 Minuten, fünf Tage die Woche. Darüber hinaus wird zweimal pro Woche das Einbeziehen des Krafttrainings empfohlen.
Nur für Gruppe I (Interventionsgruppe), folgte intermittierendes islamisches Fasten WH |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Befolgen Sie nur die Änderung der Lebensstil
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Der gewohnheitsmäßige Gesamtverbrauch der Teilnehmer wurde unter Verwendung der Standard-Harris-Benedikt-Gleichung geschätzt. Bei Männern ist die Formel: BMR = 66,4730 + 13,7516 × Gewicht (kg) + 5,0033 × Höhe (cm) - 6,7550 × Alter (Jahre). Für Frauen lautet die Formel: BMR = 655,0955 + 9,5634 × Gewicht (kg) + 1,8496 × Höhe (cm) - 4,6756 × Alter (Jahre) [27]. Um eine Reduzierung von über 500 kcal/Tag zu erreichen, wird täglich eine tägliche Aufnahme von 1.200 bis 1.500 kcal für Frauen und 1.500 bis 1.800 kcal für Männer empfohlen [28]. Körperliche Aktivität: Mäßige körperliche Aktivität wird empfohlen. Dies beinhaltet die Ausübung von 30 bis 60 Minuten, fünf Tage die Woche. Darüber hinaus wird zweimal pro Woche das Einbeziehen des Krafttrainings empfohlen [29].
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate
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Vor- und Nachmessungen des Körpergewichts in Kilogramm
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6 Monate
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 6 Monate
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Vor- und Nachmessungen des Taillenumfangs in Zentimetern
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6 Monate
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Änderungen des Body Mass Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Vor- und Nachmessungen des Body Mass Index in kg/m^2
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6 Monate
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Blutdruckänderungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Periodische Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks bei mmHG
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Lipidprofils
Zeitfenster: 6 Monate
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Messungen von Vor- und Nachinterventionen von Serumtriglyceriden, Cholesterin, Lipoprotein und Lipoproteinspiegeln mit hoher Dichte
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6 Monate
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Fastenblutzuckerspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
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Messungen des Pre- und Post -Interventions des Nüchternbludenglukosespiegels
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intermittent Islamic fasting
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Intermittierendes islamisches Fasten beim metabolischen Syndrom
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University Hospital, Basel, SwitzerlandNoch keine RekrutierungKardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom | Cradiovaskular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) -SyndromSchweiz