Roll av intermittent islamisk fasta vid hantering av metaboliskt syndrom
Har intermittent islamisk fasta gynnsam effekt vid hantering av metaboliskt syndrom? En randomiserad kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt syndrom (Mets), även kallat "syndrom X" eller "insulinresistenssyndrom", beskriver ett vanligt tillstånd som kännetecknas av högt blodtryck, förhöjda triglycerider, central fetma och låga HDL -kolesterolnivåer. Efter att ha metaboliskt syndrom fördubblar risken för att utveckla hjärt -kärlsjukdomar och typ 2 -diabetes mellitus. Förekomsten av metaboliskt syndrom (METS) ökar globalt på grund av det utbredda antagandet av den västra livsstilen. Mellan 2011 och 2018 ökade förekomsten av metaboliskt syndrom (METS) i USA avsevärt från 37,6% 2011-2012 till 41,8% 2017-2018. Denna trend kan vara en indikation på den stigande epidemin av typ 2 -diabetes där. I Egypten har uppskattningsvis 10,9 miljoner människor för närvarande diabetes. Detta antal beräknas stiga till 13 miljoner år 2030 och till 20 miljoner år 2045. Syftar till att jämföra effekten av intermittent islamisk fasta med livsstilsmodifiering kontra livsstilsmodifiering endast på vikthantering, blodtryck, blodglukos och lipidprofil bland en grupp metaboliska syndrompatienter.
En randomiserad kontroll av öppen etikettstudie genomfördes med metaboliskt syndrom, deras åldrar sträcker sig från (30-45 år) som deltog i den kliniska näringspatientkliniken i Zagazig universitetssjukhus från 1 augusti (2023) till slutet av februari (2024) med användning Konsortriktlinjer och flödesschema användes i denna studie inklusive 54 patienter med metaboliskt syndrom. Till att börja med plockades ett prov genom systematisk slumpmässig teknik från patienter som deltog i klinisk näringspatientklinik vid Zagazig University Hospital, sedan genom blockering av randomisering, enligt Sex och BMI, klassificerades provet slumpmässigt enligt interventionstyp genom Block Randomization med förseglad kuvertwebbplats i 6 block varje blockstorlek 9 listlängd med allokeringsförhållande 1: 1, studie var öppen -label. Provet delades upp i två grupper (interventionsgrupp och kontrollgrupp).
- Grupp I: Interventionsgrupp (27 patienter) följde islamisk fasta med livsstilsmodifiering; (Islamisk fasta medel: Fasta två dagar per vecka (måndag och torsdag) med fasta (13, 14, 15) mitt i månmånaderna).
- Grupp II: Kontrollgrupp (27 patienter) följde endast livsstilsmodifiering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna med metaboliskt syndrom, som är muslimska, vuxna (30-45 år gamla) och ger samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Hade någon kronisk diase eller gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Följ islamisk fasta med livsstilsmodifiering
|
Båda grupperna följde en hälsosam livsstil i 6 månader inklusive: Kost: Deltagarnas vanliga totala energiförbrukning uppskattades med hjälp av den vanliga Harris-Benedict-ekvationen. För att uppnå en minskning med över 500 kcal/dag rekommenderas ett dagligt intag på 1 200 till 1 500 kcal för kvinnor och 1 500 till 1 800 kcal för män. Fysisk aktivitet: Måttlig fysisk aktivitet rekommenderas. Detta inkluderar träning i 30 till 60 minuter, fem dagar i veckan. Dessutom rekommenderas att integrera motståndsträning två gånger i veckan.
För grupp I (interventionsgrupp) följde endast intermittent islamisk fasta wh |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Följ endast livsstilsmodifiering
|
Deltagarnas vanliga totala energiförbrukning uppskattades med hjälp av den vanliga Harris-Benedict-ekvationen. För män är formeln: BMR = 66.4730 + 13.7516 × vikt (kg) + 5.0033 × höjd (cm) - 6.7550 × ålder (år). För kvinnor är formeln: BMR = 655.0955 + 9.5634 × vikt (kg) + 1.8496 × höjd (cm) - 4.6756 × ålder (år) [27]. För att uppnå en minskning med över 500 kcal/dag rekommenderas ett dagligt intag på 1 200 till 1 500 kcal för kvinnor och 1 500 till 1 800 kcal för män [28]. Fysisk aktivitet: Måttlig fysisk aktivitet rekommenderas. Detta inkluderar träning i 30 till 60 minuter, fem dagar i veckan. Dessutom rekommenderas att integrera motståndsträning två gånger i veckan [29].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
|
För- och postmätningar av kroppsvikt i kilogram
|
6 månader
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: 6 månader
|
För- och postmätningar av midjeomkretsen i centimeter
|
6 månader
|
|
Förändringar i kroppsmassaindex
Tidsram: 6 månader
|
För- och postmätningar av kroppsmassaindex i kg/m^2
|
6 månader
|
|
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: 6 månader
|
Periodiska mätningar i systoliskt och diastoliskt blodtryck i MMHG
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofilbedömning
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar före och efter intervention av serum triglycerider, kolesterol, lipoprotein med hög densitet och lipoproteinnens med låg densitet
|
6 månader
|
|
Fastande blodsockernivå
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar före och efter intervention av fastande blodglukosnivå
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Intermittent Islamic fasting
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .