Role přerušovaného islámského půstu při řízení metabolického syndromu
Má přerušovaný islámský půst prospěšný účinek na řízení metabolického syndromu? Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Metabolický syndrom (METS), také nazývaný „syndrom syndromu X“ nebo „syndrom inzulínové rezistence“, popisuje běžný stav charakterizovaný vysokým krevním tlakem, zvýšeným triglyceridem, centrální obezitou a nízkou hladinou HDL cholesterolu. Metabolický syndrom zdvojnásobí riziko vzniku kardiovaskulárních chorob a diabetes mellitus 2. typu. Prevalence metabolického syndromu (METS) se globálně zvyšuje v důsledku rozšířeného přijetí západního životního stylu. V letech 2011 až 2018 se prevalence metabolického syndromu (METS) v USA významně zvýšila z 37,6% v letech 2011–2012 na 41,8% v letech 2017–2018. Tento trend může svědčit o rostoucí epidemii diabetu 2. typu. V Egyptě má odhadem 10,9 milionu lidí v současné době cukrovku. Předpokládá se, že toto číslo vzroste na 13 milionů do roku 2030 a na 20 milionů do roku 2045. Cílem porovnat účinek přerušovaného islámského půstu s modifikací životního stylu versus modifikace životního stylu pouze na řízení hmotnosti, krevní tlak, glukózu v krvi a profil lipidů mezi skupinou pacientů s metabolickým syndromem.
Byla provedena randomizovaná studie s otevřeným značkem kontroly s metabolickým syndromem, jejich věk se pohybuje od (30–45 let) navštěvující klinickou ambulantní kliniku v Univerzitní nemocnici Zagazig od 1. srpna (2023) do konce února (2024) pomocí pomocí pomocí února (2024) pomocí (2024) V této studii byly použity pokyny pro konsortu a vývojový diagram, včetně 54 pacientů s metabolickým syndromem. Nejprve byl vzorek vybrán systematickou náhodnou technikou od pacientů navštěvujících klinickou výživu ambulantní klinika University Hospital Zagazig poté, co pak blokovou randomizací, podle Sexu a BMI, vzorek byl náhodně klasifikován podle typu intervence pomocí blokové randomizace pomocí webové stránky uzavřené obálky do webových stránek do webové stránky zapečetěné obálky do webové stránky do webové stránky zapečetěné obálky do webové stránky 6 bloků každého bloku Velikost 9 Délka seznamu s poměrem alokace 1: 1, studie byla otevřená -label. Vzorek byl rozdělen do dvou skupin (intervenční skupina a kontrolní skupina).
- Skupina I: Intervenční skupina (27 pacientů) sledovala islámský půst s úpravou životního stylu; (Islámský půst znamená: půst dva dny v týdnu (pondělí a čtvrtek) s půstem (13, 14, 15) uprostřed lunárních měsíců).
- Skupina II: Kontrolní skupina (27 pacientů) sledovala pouze úpravu životního stylu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s metabolickým syndromem, muslimové, dospělí (30-45 let) a poskytováním souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Měly nějaké chronické diease nebo těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Sledujte islámský půst s úpravou životního stylu
|
Obě skupiny sledovaly zdravý životní styl po dobu 6 měsíců včetně: Strava: Hlabní celkové výdaje účastníků byly odhadnuty pomocí standardní rovnice Harris-Benenict. Pro dosažení snížení o více než 500 kcal/den se pro ženy obvykle doporučuje denní příjem 1 200 až 1 500 kcal a pro muže 1 500 až 1 800 kcal. Fyzická aktivita: Doporučuje se mírná fyzická aktivita. To zahrnuje zapojení do cvičení po dobu 30 až 60 minut, pět dní v týdnu. Navíc se doporučuje začlenění školení o odporu dvakrát týdně.
Pouze pro skupinu I (intervenční skupina) následovala občasný islámský půst WH |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Sledujte pouze úpravu životního stylu
|
Hlasté na celkové energetické výdaje účastníků byly odhadnuty pomocí standardní rovnice Harris-Benenict. U mužů je vzorec: BMR = 66,4730 + 13,7516 × hmotnost (kg) + 5,0033 × výška (cm) - 6,7550 × Age (roky). Pro ženy je vzorec: BMR = 655,0955 + 9,5634 × hmotnost (kg) + 1,8496 × výška (cm) - 4,6756 × věk (roky) [27]. Pro dosažení snížení více než 500 kcal/den se pro ženy obvykle doporučuje denní příjem 1 200 až 1 500 kcal a pro muže 1 500 až 1 800 kcal [28]. Fyzická aktivita: Doporučuje se mírná fyzická aktivita. To zahrnuje zapojení do cvičení po dobu 30 až 60 minut, pět dní v týdnu. Navíc se doporučuje začlenění tréninku odporu dvakrát týdně [29].
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření tělesné hmotnosti před a po a po dobu
|
6 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření před a po obvodu v centimetrech
|
6 měsíců
|
|
Změny v indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření indexu tělesné hmotnosti v Kg/M^2
|
6 měsíců
|
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Periodická měření v systolickém a diastolickém krevním tlaku v MMHG
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení lipidového profilu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření před a po intervenci triglyceridů séra, cholesterolu, lipoproteinu s vysokou hustotou a hladiny lipoproteinu s nízkou hustotou lipoproteinu
|
6 měsíců
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření před a po intervenci hladiny hladiny glukózy nalačno
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intermittent Islamic fasting
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .