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间歇性伊斯兰禁食在代谢综合征管理中的作用

2025年2月10日 更新者:Hanaa Abu Elazayem Ibrahim Nofal、Zagazig University

间歇性伊斯兰禁食对代谢综合征的管理有益作用吗?随机对照试验

代谢综合征使患心血管疾病和2型糖尿病的风险增加一倍。 间歇性伊斯兰禁食是一种与各种好处相关的有效健康策略。 目的:将间歇性伊斯兰禁食与生活方式修改的影响与一组代谢综合征患者之间的体重管理,血压,血糖和脂质概况的影响与生活方式的修饰相比。

研究概览

详细说明

代谢综合征(MetS),也称为“综合征X”或“胰岛素抵抗综合征”,描述了一种以高血压,甘油三酸酯升高,中枢肥胖和低HDL胆固醇水平为特征的常见疾病。 患有代谢综合征会使患心血管疾病和2型糖尿病的风险增加一倍。 由于西方生活方式的广泛采用,代谢综合征(METS)的患病率在全球范围内增加。 在2011年至2018年之间,美国代谢综合征(METS)的患病率从2011 - 2012年的37.6%显着增加到2017 - 2018年的41.8%。 这种趋势可能表明那里的2型糖尿病的流行病上升。 在埃及,目前估计有1090万人患有糖尿病。 预计到2030年,这个数字预计将增加到1300万,到2045年。 旨在将间歇性伊斯兰禁食与生活方式的改变与生活方式修饰的影响仅对一组代谢综合征患者的体重管理,血压,血糖和脂质概况的影响。

通过代谢综合征进行了一项随机对照开放标签试验,其年龄范围从8月1日(2023年)到2月(2023年)到2月(2024年)到2月(2024年)到Zagazig University Hospital在Zagazig University Hospital的临床营养门诊诊所不等。本研究中使用了配偶指南和流程图,其中包括54例代谢综合征患者。 首先,根据性别和BMI的数据,通过系统的Zagazig大学医院临床营养门诊诊所的患者的系统随机技术采集样本6个块每个块尺寸9列表长度,分配比1:1,研究是开放标签的。 样品分为两组(干预组和对照组)。

  1. 第一组:干预小组(27例患者)跟随伊斯兰禁食,并进行生活方式的改变; (伊斯兰禁食的意思是:每周两天(星期一和星期四)禁食(13、14、15)月中间)。
  2. II组:对照组(27名患者)仅遵循生活方式的改变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、埃及、44519
        • Zagazig University outpatients clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人代谢综合征,穆斯林,成年人(30-45岁)并提供同意。

排除标准:

  • 有任何慢性尿道或怀孕的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
跟随伊斯兰禁食进行生活方式修改

两组都遵循健康的生活方式6个月,其中包括:

饮食:使用标准的Harris-Benedict方程估算了参与者的习惯性总能量消耗。 为了减少超过500 kcal/天,通常建议女性每天摄入1,200至1,500 kcal,男性为1,500至1,800 kcal。

体育活动:建议进行适度的身体活动。 这包括每周五天进行运动30至60分钟。 此外,建议每周两次进行抵抗训练。

  • 压力管理如何应对压力,放松技术,质量和睡眠数量,
  • 喝足够的水30-40ml/kg/天。 紧随间歇性的伊斯兰禁食,这意味着每周(星期一和星期四)禁食两天(13、14、15)月中间。 (在间歇性的伊斯兰禁食期间,热量要求分布为30-40

仅对于I组(干预组),遵循间歇性伊斯兰禁食

假比较器:对照组
仅关注生活方式修改

使用标准的Harris-Benedict方程估算了参与者的习惯总能量消耗。 对于男性,该公式为:BMR = 66.4730 + 13.7516×重量(kg) + 5.0033×高度(CM) - 6.7550×年龄(年)。 对于女性,该公式为:BMR = 655.0955 + 9.5634×重量(kg) + 1.8496×高度(CM)-4.6756×年龄(年)[27]。 为了减少超过500 kcal/天,通常建议女性每天摄入1,200至1,500 kcal,男性为1,500至1,800 kcal [28]。

体育活动:建议进行适度的身体活动。 这包括每周五天进行运动30至60分钟。 此外,建议每周两次进行抵抗训练[29]。

  • 压力管理如何应对压力,放松技术,质量和睡眠数量,
  • 喝足够的水30-40ml/kg/天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重的变化
大体时间:6个月
预测体重的前后体重为千克
6个月
腰围变化
大体时间:6个月
腰围的前后测量
6个月
体重指数的变化
大体时间:6个月
Kg/m^2的体重指数的前后测量
6个月
血压变化
大体时间:6个月
MMHG的收缩压和舒张压的周期性测量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂质概况评估
大体时间:6个月
血清甘油三酸酯,胆固醇,高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平的干预前后测量
6个月
禁食血糖水平
大体时间:6个月
空腹血糖水平的干预前后测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hanaa A Nofal, MD、Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月14日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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