间歇性伊斯兰禁食在代谢综合征管理中的作用
间歇性伊斯兰禁食对代谢综合征的管理有益作用吗?随机对照试验
研究概览
详细说明
代谢综合征(MetS),也称为“综合征X”或“胰岛素抵抗综合征”,描述了一种以高血压,甘油三酸酯升高,中枢肥胖和低HDL胆固醇水平为特征的常见疾病。 患有代谢综合征会使患心血管疾病和2型糖尿病的风险增加一倍。 由于西方生活方式的广泛采用,代谢综合征(METS)的患病率在全球范围内增加。 在2011年至2018年之间,美国代谢综合征(METS)的患病率从2011 - 2012年的37.6%显着增加到2017 - 2018年的41.8%。 这种趋势可能表明那里的2型糖尿病的流行病上升。 在埃及,目前估计有1090万人患有糖尿病。 预计到2030年,这个数字预计将增加到1300万,到2045年。 旨在将间歇性伊斯兰禁食与生活方式的改变与生活方式修饰的影响仅对一组代谢综合征患者的体重管理,血压,血糖和脂质概况的影响。
通过代谢综合征进行了一项随机对照开放标签试验,其年龄范围从8月1日(2023年)到2月(2023年)到2月(2024年)到2月(2024年)到Zagazig University Hospital在Zagazig University Hospital的临床营养门诊诊所不等。本研究中使用了配偶指南和流程图,其中包括54例代谢综合征患者。 首先,根据性别和BMI的数据,通过系统的Zagazig大学医院临床营养门诊诊所的患者的系统随机技术采集样本6个块每个块尺寸9列表长度,分配比1:1,研究是开放标签的。 样品分为两组(干预组和对照组)。
- 第一组:干预小组(27例患者)跟随伊斯兰禁食,并进行生活方式的改变; (伊斯兰禁食的意思是:每周两天(星期一和星期四)禁食(13、14、15)月中间)。
- II组:对照组(27名患者)仅遵循生活方式的改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成人代谢综合征,穆斯林,成年人(30-45岁)并提供同意。
排除标准:
- 有任何慢性尿道或怀孕的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:干预组
跟随伊斯兰禁食进行生活方式修改
|
两组都遵循健康的生活方式6个月,其中包括: 饮食:使用标准的Harris-Benedict方程估算了参与者的习惯性总能量消耗。 为了减少超过500 kcal/天,通常建议女性每天摄入1,200至1,500 kcal,男性为1,500至1,800 kcal。 体育活动:建议进行适度的身体活动。 这包括每周五天进行运动30至60分钟。 此外,建议每周两次进行抵抗训练。
仅对于I组(干预组),遵循间歇性伊斯兰禁食 |
|
假比较器:对照组
仅关注生活方式修改
|
使用标准的Harris-Benedict方程估算了参与者的习惯总能量消耗。 对于男性,该公式为:BMR = 66.4730 + 13.7516×重量(kg) + 5.0033×高度(CM) - 6.7550×年龄(年)。 对于女性,该公式为:BMR = 655.0955 + 9.5634×重量(kg) + 1.8496×高度(CM)-4.6756×年龄(年)[27]。 为了减少超过500 kcal/天,通常建议女性每天摄入1,200至1,500 kcal,男性为1,500至1,800 kcal [28]。 体育活动:建议进行适度的身体活动。 这包括每周五天进行运动30至60分钟。 此外,建议每周两次进行抵抗训练[29]。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重的变化
大体时间:6个月
|
预测体重的前后体重为千克
|
6个月
|
|
腰围变化
大体时间:6个月
|
腰围的前后测量
|
6个月
|
|
体重指数的变化
大体时间:6个月
|
Kg/m^2的体重指数的前后测量
|
6个月
|
|
血压变化
大体时间:6个月
|
MMHG的收缩压和舒张压的周期性测量
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质概况评估
大体时间:6个月
|
血清甘油三酸酯,胆固醇,高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平的干预前后测量
|
6个月
|
|
禁食血糖水平
大体时间:6个月
|
空腹血糖水平的干预前后测量
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hanaa A Nofal, MD、Zagazig University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.