Rol van intermitterend islamitisch vasten bij het beheer van het metabool syndroom
Heeft intermitterend islamitisch vasten gunstig effect bij het beheer van het metabool syndroom? Een gerandomiseerde controle -studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Metabool syndroom (METS), ook wel "syndroom X" of "insulineresistentie -syndroom genoemd", beschrijft een gemeenschappelijke aandoening die wordt gekenmerkt door hoge bloeddruk, verhoogde triglyceriden, centrale obesitas en lage HDL -cholesterolspiegels. Het hebben van metabool syndroom verdubbelt het risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire ziekten en diabetes mellitus type 2. De prevalentie van het metabool syndroom (METS) neemt wereldwijd toe vanwege de wijdverbreide acceptatie van de westerse levensstijl. Tussen 2011 en 2018 nam de prevalentie van het metabool syndroom (METS) in de VS aanzienlijk toe van 37,6% in 2011-2012 tot 41,8% in 2017-2018. Deze trend kan een indicatie zijn van de stijgende epidemie van type 2 diabetes daar. In Egypte hebben naar schatting 10,9 miljoen mensen momenteel diabetes. Dit aantal zal naar verwachting stijgen tot 13 miljoen tegen 2030 en tot 20 miljoen tegen 2045. Probeer het effect van intermitterend islamitisch vasten te vergelijken met levensstijlaanpassing versus levensstijlmodificatie alleen op gewichtsbeheer, bloeddruk, bloedglucose en lipidenprofiel bij een groep metabool syndroompatiënten.
Een gerandomiseerde controle open labelonderzoek werd uitgevoerd met het metabool syndroom, hun leeftijd varieert van (30- 45 jaar) bij het bijwonen van de klinische voeding polikliniek in het Zagazig University Hospital van 1 augustus (2023) tot eind februari (2024) met behulp van (2024) (2024). Consortrichtlijnen en stroomdiagram werden in deze studie gebruikt, waaronder 54 patiënten met een metabool syndroom. In eerste instantie werd een monster gekozen door systematische willekeurige techniek van patiënten die de klinische voeding polikliniek van het Zagazig University Hospital bijwoonden, vervolgens door randomisatie van het blok, volgens seks en BMI, werd de steekproef willekeurig geclassificeerd volgens interventietype per blok randomisatie met behulp van verzegelde envelopwebsite in de website in de afgesloten envelop -website in 6 blokken elke blokgrootte 9 lijstlengte met toewijzingsverhouding 1: 1, studie was open -Label. Het monster werd verdeeld in twee groepen (interventiegroep en controlegroep).
- Groep I: interventiegroep (27 patiënten) volgde islamitisch vasten met levensstijlaanpassing; (Islamitisch vasten betekent: vasten twee dagen per week (maandag en donderdag) met vasten (13, 14, 15) midden van maanmaanden).
- Groep II: Controlegroep (27 patiënten) volgde alleen levensstijlaanpassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met metabool syndroom, moslim, volwassenen (30-45 jaar oud) en toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Had een chronische diease of zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep
Volg de islamitische vasten met levensstijlaanpassing
|
Beide groepen volgden een gezonde levensstijl gedurende 6 maanden, waaronder: Dieet: het gebruikelijke totale energieverbruik van de deelnemers werd geschat met behulp van de standaard Harris-Benedict-vergelijking. Om een vermindering van meer dan 500 kcal/dag te bereiken, wordt een dagelijkse inname van 1.200 tot 1500 kcal meestal aanbevolen voor vrouwen en 1.500 tot 1.800 kcal voor mannen. Lichamelijke activiteit: matige fysieke activiteit wordt geadviseerd. Dit omvat het uitoefenen van oefening gedurende 30 tot 60 minuten, vijf dagen per week. Bovendien wordt het opnemen van weerstandstraining twee keer per week aanbevolen.
Alleen voor groep I (interventiegroep) volgde het intermitterende islamitische vasten wh |
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Volg alleen levensstijlaanpassing
|
Het gebruikelijke totale energieverbruik van de deelnemers werd geschat met behulp van de standaard Harris-Benedict-vergelijking. Voor mannen is de formule: BMR = 66.4730 + 13.7516 × gewicht (kg) + 5.0033 × hoogte (cm) - 6.7550 × leeftijd (jaren). Voor vrouwen is de formule: BMR = 655.0955 + 9.5634 × gewicht (kg) + 1.8496 × hoogte (cm) - 4.6756 × leeftijd (jaren) [27]. Om een vermindering van meer dan 500 kcal/dag te bereiken, wordt een dagelijkse inname van 1.200 tot 1500 kcal meestal aanbevolen voor vrouwen en 1.500 tot 1.800 kcal voor mannen [28]. Lichamelijke activiteit: matige fysieke activiteit wordt geadviseerd. Dit omvat het uitoefenen van oefening gedurende 30 tot 60 minuten, vijf dagen per week. Bovendien wordt het opnemen van weerstandstraining twee keer per week aanbevolen [29].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pre- en postmetingen van lichaamsgewicht in kilogram
|
6 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pre- en postmetingen van tailleomtrek in centimeters
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in body mass index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pre- en postmetingen van body mass index in kg/m^2
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Periodieke metingen in systolische en diastolische bloeddruk bij MMHG
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipideprofielbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pre- en post -interventiemetingen van serumtriglyceriden, cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid
|
6 maanden
|
|
Nuchtere bloedglucosegehalte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pre- en post -interventiemetingen van nuchtere bloedglucosegehalte
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intermittent Islamic fasting
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .