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Rôle du jeûne islamique intermittent dans la gestion du syndrome métabolique

10 février 2025 mis à jour par: Hanaa Abu Elazayem Ibrahim Nofal, Zagazig University

Le jeûne islamique intermittent a-t-il un effet bénéfique dans la gestion du syndrome métabolique? Un essai de contrôle randomisé

Le syndrome métabolique double le risque de développer des maladies cardiovasculaires et le diabète sucré de type 2. Le jeûne islamique intermittent est une stratégie de santé efficace associée à divers avantages. Objectifs: Comparer l'effet du jeûne islamique intermittent avec la modification du mode de vie par rapport à la modification du mode de vie uniquement sur la gestion du poids, la pression artérielle, la glycémie et le profil lipidique parmi un groupe de patients atteints du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome métabolique (METS), également appelé "syndrome x" ou "syndrome de résistance à l'insuline", décrit une condition commune caractérisée par une pression artérielle élevée, des triglycérides élevés, une obésité centrale et de faibles niveaux de cholestérol HDL. Le syndrome métabolique double le risque de développer des maladies cardiovasculaires et le diabète sucré de type 2. La prévalence du syndrome métabolique (MetS) augmente à l'échelle mondiale en raison de l'adoption généralisée du mode de vie occidental. Entre 2011 et 2018, la prévalence du syndrome métabolique (METS) aux États-Unis est considérablement passée de 37,6% en 2011-2012 à 41,8% en 2017-2018. Cette tendance peut être indicative de l'épidémie croissante du diabète de type 2. En Égypte, environ 10,9 millions de personnes souffrent actuellement de diabète. Ce nombre devrait atteindre 13 millions d'ici 2030 et 20 millions d'ici 2045. Visez à comparer l'effet du jeûne islamique intermittent avec la modification du mode de vie par rapport à la modification du mode de vie uniquement sur la gestion du poids, la pression artérielle, la glycémie et le profil lipidique parmi un groupe de patients atteints du syndrome métabolique.

Un essai de contrôle ouvert randomisé a été mené avec le syndrome métabolique, leur âge varie de (30 à 45 ans) fréquentant la clinique ambulatoire clinique de la nutrition à l'hôpital universitaire de Zagazig du 1er août (2023) à la fin de février (2024) à l'aide de la fin de février (2024) Les directives de consort et le graphique de débit ont été utilisés dans cette étude, y compris 54 patients atteints du syndrome métabolique. Au début, un échantillon a été sélectionné par une technique systématique aléatoire de patients fréquentant la clinique ambulatoire de nutrition clinique de l'hôpital universitaire de Zagazig puis par randomisation en blocs, selon le sexe et l'IMC, l'échantillon a été classé au hasard selon le type d'intervention par randomisation par bloc à l'aide du site Web d'enveloppe scellé dans le site Web de l'enveloppe scellée dans 6 blocs de la taille de la taille 9 du bloc 9 avec rapport d'allocation 1: 1, l'étude était ouverte -belle. L'échantillon a été divisé en deux groupes (groupe d'intervention et groupe témoin).

  1. Groupe I: Groupe d'intervention (27 patients) a suivi le jeûne islamique avec modification du mode de vie; (Le jeûne islamique signifie: le jeûne de deux jours par semaine (lundi et jeudi) avec le jeûne (13, 14, 15) au milieu des mois lunaires).
  2. Groupe II: Groupe témoin (27 patients) n'a suivi que la modification du mode de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University outpatients clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les adultes atteints du syndrome métabolique, étant musulman, adultes (30 à 45 ans) et donnant leur consentement.

Critères d'exclusion:

  • Avait une divergence chronique ou des femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Suivez le jeûne islamique avec la modification du mode de vie

Les deux groupes ont suivi un mode de vie sain pendant 6 mois, notamment:

Régime alimentaire: La dépense énergétique totale habituelle des participants a été estimée à l'aide de l'équation standard de Harris-Benedict. Pour obtenir une réduction de plus de 500 kcal / jour, une consommation quotidienne de 1 200 à 1 500 kcal est généralement recommandée pour les femmes et de 1 500 à 1 800 kcal pour les hommes.

Activité physique: une activité physique modérée est conseillé. Cela comprend l'exercice pendant 30 à 60 minutes, cinq jours par semaine. De plus, l'intégration de l'entraînement en résistance est recommandée deux fois par semaine.

  • Gestion du stress Comment faire face au stress, à la technique de relaxation, à la qualité et à la quantité de sommeil,
  • Boire suffisamment d'eau 30-40 ml / kg / jour. A suivi le jeûne islamique intermittent, ce qui signifiait le jeûne de deux jours par semaine (lundi et jeudi) avec le jeûne (13, 14, 15) au milieu des mois lunaires. (Pendant l'intermitté, les exigences caloriques à jeun islamique ont été distribuées à 30-40

Pour le groupe I (groupe d'intervention) uniquement, suivi le jeûne islamique intermittent wh

Comparateur factice: Groupe témoin
Suivez la modification du style de vie uniquement

La dépense énergétique totale habituelle des participants a été estimée à l'aide de l'équation standard de Harris-Benedict. Pour les hommes, la formule est: BMR = 66,4730 + 13,7516 × poids (kg) + 5,0033 × hauteur (cm) - 6,7550 × âge (années). Pour les femmes, la formule est: BMR = 655.0955 + 9,5634 × poids (kg) + 1,8496 × hauteur (cm) - 4,6756 × âge (années) [27]. Pour obtenir une réduction de plus de 500 kcal / jour, un apport quotidien de 1 200 à 1 500 kcal est généralement recommandé pour les femmes et de 1 500 à 1 800 kcal pour les hommes [28].

Activité physique: une activité physique modérée est conseillé. Cela comprend l'exercice pendant 30 à 60 minutes, cinq jours par semaine. De plus, l'intégration de la formation en résistance est recommandée deux fois par semaine [29].

  • Gestion du stress Comment faire face au stress, à la technique de relaxation, à la qualité et à la quantité de sommeil,
  • Boire suffisamment d'eau 30-40 ml / kg / jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: 6 mois
Pré et post-mesures du poids corporel en kilogrammes
6 mois
Changement de tour de taille
Délai: 6 mois
Pré et post-mesures du tour de taille dans les centimètres
6 mois
Changements dans l'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
Pré et post-mesures de l'indice de masse corporelle dans kg / m ^ 2
6 mois
Changements de tension artérielle
Délai: 6 mois
Mesures périodiques dans la pression artérielle systolique et diastolique dans les MMHg
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du profil lipidique
Délai: 6 mois
Mesures de pré-intervention pré et post
6 mois
Glucose à jeun
Délai: 6 mois
Mesures de pré-intervention pré et post
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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