- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805526
Rôle du jeûne islamique intermittent dans la gestion du syndrome métabolique
Le jeûne islamique intermittent a-t-il un effet bénéfique dans la gestion du syndrome métabolique? Un essai de contrôle randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome métabolique (METS), également appelé "syndrome x" ou "syndrome de résistance à l'insuline", décrit une condition commune caractérisée par une pression artérielle élevée, des triglycérides élevés, une obésité centrale et de faibles niveaux de cholestérol HDL. Le syndrome métabolique double le risque de développer des maladies cardiovasculaires et le diabète sucré de type 2. La prévalence du syndrome métabolique (MetS) augmente à l'échelle mondiale en raison de l'adoption généralisée du mode de vie occidental. Entre 2011 et 2018, la prévalence du syndrome métabolique (METS) aux États-Unis est considérablement passée de 37,6% en 2011-2012 à 41,8% en 2017-2018. Cette tendance peut être indicative de l'épidémie croissante du diabète de type 2. En Égypte, environ 10,9 millions de personnes souffrent actuellement de diabète. Ce nombre devrait atteindre 13 millions d'ici 2030 et 20 millions d'ici 2045. Visez à comparer l'effet du jeûne islamique intermittent avec la modification du mode de vie par rapport à la modification du mode de vie uniquement sur la gestion du poids, la pression artérielle, la glycémie et le profil lipidique parmi un groupe de patients atteints du syndrome métabolique.
Un essai de contrôle ouvert randomisé a été mené avec le syndrome métabolique, leur âge varie de (30 à 45 ans) fréquentant la clinique ambulatoire clinique de la nutrition à l'hôpital universitaire de Zagazig du 1er août (2023) à la fin de février (2024) à l'aide de la fin de février (2024) Les directives de consort et le graphique de débit ont été utilisés dans cette étude, y compris 54 patients atteints du syndrome métabolique. Au début, un échantillon a été sélectionné par une technique systématique aléatoire de patients fréquentant la clinique ambulatoire de nutrition clinique de l'hôpital universitaire de Zagazig puis par randomisation en blocs, selon le sexe et l'IMC, l'échantillon a été classé au hasard selon le type d'intervention par randomisation par bloc à l'aide du site Web d'enveloppe scellé dans le site Web de l'enveloppe scellée dans 6 blocs de la taille de la taille 9 du bloc 9 avec rapport d'allocation 1: 1, l'étude était ouverte -belle. L'échantillon a été divisé en deux groupes (groupe d'intervention et groupe témoin).
- Groupe I: Groupe d'intervention (27 patients) a suivi le jeûne islamique avec modification du mode de vie; (Le jeûne islamique signifie: le jeûne de deux jours par semaine (lundi et jeudi) avec le jeûne (13, 14, 15) au milieu des mois lunaires).
- Groupe II: Groupe témoin (27 patients) n'a suivi que la modification du mode de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes atteints du syndrome métabolique, étant musulman, adultes (30 à 45 ans) et donnant leur consentement.
Critères d'exclusion:
- Avait une divergence chronique ou des femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Suivez le jeûne islamique avec la modification du mode de vie
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Les deux groupes ont suivi un mode de vie sain pendant 6 mois, notamment: Régime alimentaire: La dépense énergétique totale habituelle des participants a été estimée à l'aide de l'équation standard de Harris-Benedict. Pour obtenir une réduction de plus de 500 kcal / jour, une consommation quotidienne de 1 200 à 1 500 kcal est généralement recommandée pour les femmes et de 1 500 à 1 800 kcal pour les hommes. Activité physique: une activité physique modérée est conseillé. Cela comprend l'exercice pendant 30 à 60 minutes, cinq jours par semaine. De plus, l'intégration de l'entraînement en résistance est recommandée deux fois par semaine.
Pour le groupe I (groupe d'intervention) uniquement, suivi le jeûne islamique intermittent wh |
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Comparateur factice: Groupe témoin
Suivez la modification du style de vie uniquement
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La dépense énergétique totale habituelle des participants a été estimée à l'aide de l'équation standard de Harris-Benedict. Pour les hommes, la formule est: BMR = 66,4730 + 13,7516 × poids (kg) + 5,0033 × hauteur (cm) - 6,7550 × âge (années). Pour les femmes, la formule est: BMR = 655.0955 + 9,5634 × poids (kg) + 1,8496 × hauteur (cm) - 4,6756 × âge (années) [27]. Pour obtenir une réduction de plus de 500 kcal / jour, un apport quotidien de 1 200 à 1 500 kcal est généralement recommandé pour les femmes et de 1 500 à 1 800 kcal pour les hommes [28]. Activité physique: une activité physique modérée est conseillé. Cela comprend l'exercice pendant 30 à 60 minutes, cinq jours par semaine. De plus, l'intégration de la formation en résistance est recommandée deux fois par semaine [29].
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de poids corporel
Délai: 6 mois
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Pré et post-mesures du poids corporel en kilogrammes
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6 mois
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Changement de tour de taille
Délai: 6 mois
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Pré et post-mesures du tour de taille dans les centimètres
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6 mois
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Changements dans l'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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Pré et post-mesures de l'indice de masse corporelle dans kg / m ^ 2
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6 mois
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Changements de tension artérielle
Délai: 6 mois
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Mesures périodiques dans la pression artérielle systolique et diastolique dans les MMHg
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du profil lipidique
Délai: 6 mois
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Mesures de pré-intervention pré et post
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6 mois
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Glucose à jeun
Délai: 6 mois
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Mesures de pré-intervention pré et post
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intermittent Islamic fasting
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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