Ruolo del digiuno islamico intermittente nella gestione della sindrome metabolica
Il digiuno islamico intermittente ha un effetto benefico nella gestione della sindrome metabolica? Uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica (METS), chiamata anche "sindrome X" o "sindrome da insulino -resistenza", descrive una condizione comune caratterizzata da alta pressione sanguigna, trigliceridi elevati, obesità centrale e bassi livelli di colesterolo HDL. Avere la sindrome metabolica raddoppia il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e il diabete mellito di tipo 2. La prevalenza della sindrome metabolica (METS) è in aumento a livello globale a causa dell'adozione diffusa dello stile di vita occidentale. Tra il 2011 e il 2018, la prevalenza della sindrome metabolica (METS) negli Stati Uniti è aumentata significativamente dal 37,6% nel 2011-2012 al 41,8% nel 2017-2018. Questa tendenza può essere indicativa dell'aumento dell'epidemia di diabete di tipo 2 lì. In Egitto, circa 10,9 milioni di persone hanno attualmente diabete. Questo numero dovrebbe salire a 13 milioni entro il 2030 e a 20 milioni entro il 2045.ur Obiettivo di confrontare l'effetto del digiuno islamico intermittente con la modifica dello stile di vita rispetto alla modifica dello stile di vita solo su gestione del peso, pressione sanguigna, glicemia e profilo lipidico tra un gruppo di pazienti con sindrome metabolica.
È stato condotto uno studio randomizzato di apertura di controllo di controllo con la sindrome metabolica, le loro età vanno da (30-45 anni) che frequentano la clinica ambulatoriale della nutrizione clinica nell'ospedale universitario di Zagazig dal 1 ° agosto (2023) alla fine di febbraio (2024) usando In questo studio sono state utilizzate linee guida consorte e diagramma di flusso, inclusi 54 pazienti con sindrome metabolica. Inizialmente, un campione è stato raccolto mediante sistematica tecnica casuale da pazienti che frequentavano la clinica ambulatoriale della nutrizione clinica dell'ospedale universitario di Zagazig, quindi mediante randomizzazione a blocchi, secondo il sesso e l'IMC, il campione è stato classificato in modo casuale in base al tipo di intervento mediante randomizzazione a blocchi usando il sito Web di inviluppo sigillato in 6 blocchi ciascuno Lunghezza della dimensione del blocco 9 Lunghezza dell'elenco con rapporto di allocazione 1: 1, lo studio era aperto -Label. Il campione è stato diviso in due gruppi (gruppo di intervento e gruppo di controllo).
- Gruppo I: gruppo di intervento (27 pazienti) ha seguito il digiuno islamico con modifica dello stile di vita; (Impiamic digiuno mezzi: digiuno due giorni a settimana (lunedì e giovedì) con digiuno (13, 14, 15) metà dei mesi lunari).
- Gruppo II: il gruppo di controllo (27 pazienti) ha seguito solo la modifica dello stile di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti con sindrome metabolica, essere musulmani, adulti (30-45 anni) e fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Aveva un daease cronico o femmine in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Segui il digiuno islamico con la modifica dello stile di vita
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Entrambi i gruppi hanno seguito uno stile di vita sano per 6 mesi tra cui: Dieta: l'abituale spesa energetica totale dei partecipanti è stata stimata utilizzando l'equazione standard di Benedictict. Per ottenere una riduzione di oltre 500 kcal/giorno, è in genere raccomandata un'assunzione giornaliera da 1.200 a 1.500 kcal e da 1.500 a 1.800 kcal. Attività fisica: si consiglia un'attività fisica moderata. Ciò include l'impegno per 30-60 minuti, cinque giorni alla settimana. Inoltre, incorporare l'allenamento di resistenza è raccomandato due volte a settimana.
Solo per il gruppo I (gruppo di intervento), seguito a digiuno islamico intermittente WH |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Segui solo la modifica dello stile di vita
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L'abituale spesa energetica totale dei partecipanti è stata stimata utilizzando l'equazione standard di Benedictict. Per gli uomini, la formula è: BMR = 66.4730 + 13.7516 × peso (kg) + 5,0033 × altezza (cm) - 6,7550 × età (anni). Per le donne, la formula è: BMR = 655.0955 + 9.5634 × peso (kg) + 1.8496 × altezza (cm) - 4.6756 × età (anni) [27]. Per ottenere una riduzione di oltre 500 kcal/giorno, si raccomanda in genere un apporto giornaliero da 1.200 a 1.500 kcal e da 1.500 a 1.800 kcal [28]. Attività fisica: si consiglia un'attività fisica moderata. Ciò include l'impegno per 30-60 minuti, cinque giorni alla settimana. Inoltre, incorporare l'allenamento di resistenza è raccomandato due volte a settimana [29].
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Pre e post misurazioni del peso corporeo nei chilogrammi
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6 mesi
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Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Pre e post misurazioni della circonferenza della vita nei centimetri
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6 mesi
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Cambiamenti nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Pre e post misurazioni dell'indice di massa corporea in kg/m^2
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6 mesi
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misure periodiche nella pressione arteriosa sistolica e diastolica in MMHG
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazioni pre e post intervento di trigliceridi sierici, colesterolo, lipoproteine ad alta densità e livelli di lipoproteine a bassa densità
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6 mesi
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Livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazioni pre e post intervento del livello di glicemia a digiuno
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intermittent Islamic fasting
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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