Rola przerywanego postu islamskiego w zarządzaniu zespołem metabolicznym
Czy przerywany post islamski ma korzystny wpływ na zarządzanie zespołem metabolicznym? Randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny (METS), zwany także „zespołem X” lub „zespołem oporności na insulinę”, opisuje wspólny stan charakteryzujący się wysokim ciśnieniem krwi, podwyższonym trójglicerydami, centralną otyłością i niskim poziomem cholesterolu HDL. Zespół metaboliczny podwaja ryzyko rozwoju chorób sercowo -naczyniowych i cukrzycy typu 2. Częstość występowania zespołu metabolicznego (METS) rośnie na całym świecie ze względu na powszechne przyjęcie zachodniego stylu życia. W latach 2011–2018 częstość występowania zespołu metabolicznego (METS) w USA znacznie wzrosła z 37,6% w latach 2011-2012 do 41,8% w latach 2017-2018. Ten trend może wskazywać na rosnącą epidemię cukrzycy typu 2. W Egipcie około 10,9 miliona osób ma obecnie cukrzycę. Przewiduje się, że liczba ta wzrośnie do 13 milionów do 2030 r. I do 20 milionów do 2045 r. Dąż do porównania wpływu przerywanego postu islamskiego z modyfikacją stylu życia w porównaniu z modyfikacją stylu życia tylko w zakresie zarządzania masy ciała, ciśnienia krwi, glukozy we krwi i profilu lipidów wśród grupy pacjentów z zespołem metabolicznym.
Randomizowane badanie otwartej etykiety kontrolnej przeprowadzono z zespołem metabolicznym, a ich wiek waha się od (30–45 lat) uczestniczących w klinice ambulatoryjnej żywieniowej w szpitalu uniwersyteckim Zagazig od 1 sierpnia (2023) do końca lutego (2024) przy użyciu przy użyciu W tym badaniu zastosowano wytyczne Consort i schemat przepływowy, w tym 54 pacjentów z zespołem metabolicznym. Początkowo próbkę została wybrana przez systematyczną losową technikę pacjentów uczestniczących w klinicznej klinice ambulatoryjnej szpitala uniwersyteckiego Zagazig, a następnie przez randomizację blokową, według Sex i BMI, próbkę sklasyfikowano losowo zgodnie z typem interwencyjnym za pomocą randomizacji blokowej przy użyciu zapieczętowanej witryny witryny obwiedni do 6 bloków każdy blok rozmiar 9 Długość listy ze współczynnikiem alokacji 1: 1, badanie było otwarte. Próbkę podzielono na dwie grupy (grupa interwencyjna i grupa kontrolna).
- Grupa I: Grupa interwencyjna (27 pacjentów) przestrzegała islamskiego postu z modyfikacją stylu życia; (Islamski post oznacza: post dwa dni w tygodniu (poniedziałek i czwartek) z postem (13, 14, 15) w połowie miesiąca księżycowego).
- Grupa II: Grupa kontrolna (27 pacjentów) przestrzegała tylko modyfikacji stylu życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z zespołem metabolicznym, będąc muzułmanami, dorośli (30-45 lat) i wyrażanie zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Miał jakieś przewlekłe diase lub kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Śledź islamski post z modyfikacją stylu życia
|
Obie grupy były zgodne z zdrowym stylem życia przez 6 miesięcy, w tym: Dieta: Zwykłe całkowite wydatki energetyczne uczestników oszacowano przy użyciu standardowego równania Harris-Legenict. Aby osiągnąć zmniejszenie o ponad 500 kcal/dzień, dzienne spożycie od 1200 do 1500 kcal jest zwykle zalecane dla kobiet i 1500 do 1800 kcal dla mężczyzn. Aktywność fizyczna: zaleca się umiarkowaną aktywność fizyczną. Obejmuje to angażowanie się w ćwiczenia przez 30 do 60 minut, pięć dni w tygodniu. Ponadto zaleca się włączenie treningu oporowego dwa razy w tygodniu.
Tylko dla grupy I (grupa interwencyjna), po przerywanym postu islamskim WH |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Śledź tylko modyfikację stylu życia
|
Zwykłe całkowite wydatki energetyczne uczestników oszacowano przy użyciu standardowego równania Harris-Benedict. W przypadku mężczyzn wzór wynosi: BMR = 66,4730 + 13,7516 × waga (kg) + 5,0033 × wysokość (cm) - 6,7550 × wiek (lata). Dla kobiet formuła to: BMR = 655.0955 + 9,5634 × waga (kg) + 1,8496 × wysokość (cm) - 4,6756 × wiek (lata) [27]. Aby osiągnąć zmniejszenie o ponad 500 kcal/dzień, dzienne spożycie od 1200 do 1500 kcal jest zwykle zalecane dla kobiet i 1500 do 1800 kcal dla mężczyzn [28]. Aktywność fizyczna: zaleca się umiarkowaną aktywność fizyczną. Obejmuje to angażowanie się w ćwiczenia przez 30 do 60 minut, pięć dni w tygodniu. Ponadto zaleca się włączenie treningu oporowego dwa razy w tygodniu [29].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary masy ciała w kilogramach
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary przed i po obwodzie talii w centymetrach
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w indeksie masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary przed i post wskaźnika masy ciała w kg/m^2
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Okresowe pomiary skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w MMHG
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena profilu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary przed i po interwencji trójglicerydów w surowicy, cholesterolu, lipoprotein o wysokiej gęstości i poziomu lipoprotein o niskiej gęstości
|
6 miesięcy
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary przed i po interwencji poziomu glukozy we krwi na czczo
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intermittent Islamic fasting
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .