Rollen som intermitterende islamsk faste i styring av metabolsk syndrom
Har intermitterende islamsk faste gunstig effekt i håndteringen av metabolsk syndrom? En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metabolsk syndrom (Mets), også kalt "syndrom x" eller "insulinresistens syndrom," beskriver en vanlig tilstand preget av høyt blodtrykk, forhøyede triglyserider, sentral overvekt og lave HDL -kolesterolnivåer. Å ha metabolsk syndrom dobler risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes mellitus. Utbredelsen av metabolsk syndrom (METS) øker globalt på grunn av den utbredte adopsjonen av den vestlige livsstilen. Mellom 2011 og 2018 økte prevalensen av metabolsk syndrom (Mets) i USA betydelig fra 37,6% i 2011-2012 til 41,8% i 2017-2018. Denne trenden kan være en indikasjon på den økende epidemien av type 2 -diabetes der. I Egypt har anslagsvis 10,9 millioner mennesker for tiden diabetes. Dette tallet er anslått til å stige til 13 millioner innen 2030 og til 20 millioner innen 2045. Vår Målet å sammenligne effekten av intermitterende islamsk faste med livsstilsmodifisering kontra livsstilsendring bare på vekthåndtering, blodtrykk, blodsukker og lipidprofil blant en gruppe metabolske syndrompasienter.
En randomisert kontroll med åpen etikett ble utført med metabolsk syndrom, deres aldre varierer fra (30-45 år) som deltok på den kliniske ernæringspoliklinikken i Zagazig University Hospital fra 1. august (2023) til slutten av februar (2024) ved bruk av Konsort retningslinjer og flytskjema ble brukt i denne studien, inkludert 54 pasienter med metabolsk syndrom. Til å begynne med ble en prøve plukket ut av systematisk tilfeldig teknikk fra pasienter som deltok på klinisk ernæring poliklinikk ved Zagazig University Hospital, da ved blokkering randomisering, ifølge sex og BMI, ble prøven klassifisert tilfeldig i henhold til intervensjonstype ved blokkering randomisering ved bruk av forseglet konvoluttnettsted til nettsted til til nettsted til nettsted til å 6 Blokker hver blokkstørrelse 9 listelengde med tildelingsforhold 1: 1, studien var åpen -merket. Utvalget ble delt inn i to grupper (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe).
- Gruppe I: intervensjonsgruppe (27 pasienter) fulgte islamsk faste med livsstilsendring; (Islamsk faste betyr: Fasting to dager per uke (mandag og torsdag) med faste (13, 14, 15) midt i månens måneder).
- Gruppe II: Kontrollgruppe (27 pasienter) fulgte bare livsstilsendring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med metabolsk syndrom, er muslimske, voksne (30-45 år gamle) og gir samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Hadde noen kronisk diase eller gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Følg islamsk faste med livsstilsendring
|
Begge gruppene fulgte en sunn livsstil i 6 måneder, inkludert: Kosthold: Deltakernes vanlige totale energiutgifter ble estimert ved bruk av standard Harris-Benedict-ligningen. For å oppnå en reduksjon på over 500 kcal/dag, anbefales vanligvis et daglig inntak på 1.200 til 1500 kcal for kvinner og 1.500 til 1.800 kcal for menn. Fysisk aktivitet: Moderat fysisk aktivitet anbefales. Dette inkluderer å drive trening i 30 til 60 minutter, fem dager i uken. I tillegg anbefales det å inkorporere motstandstrening to ganger i uken.
Bare for gruppe I (intervensjonsgruppe) fulgte intermitterende islamsk faste WH |
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Følg bare livsstilsendring
|
Deltakernes vanlige totale energiutgifter ble estimert ved bruk av standard Harris-Benedict-ligningen. For menn er formelen: BMR = 66.4730 + 13.7516 × vekt (kg) + 5.0033 × høyde (cm) - 6.7550 × alder (år). For kvinner er formelen: BMR = 655.0955 + 9.5634 × vekt (kg) + 1.8496 × høyde (cm) - 4.6756 × alder (år) [27]. For å oppnå en reduksjon på over 500 kcal/dag, anbefales et daglig inntak på 1.200 til 1500 kcal typisk for kvinner og 1.500 til 1.800 kcal for menn [28]. Fysisk aktivitet: Moderat fysisk aktivitet anbefales. Dette inkluderer å drive trening i 30 til 60 minutter, fem dager i uken. I tillegg anbefales det å inkorporere motstandstrening to ganger i uken [29].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Pre og etter målinger av kroppsvekt i kilo
|
6 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
Pre og etter målinger av midjeomkrets i centimeter
|
6 måneder
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Pre og etter målinger av kroppsmasseindeks i kg/m^2
|
6 måneder
|
|
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Periodiske målinger i systolisk og diastolisk blodtrykk i MMHG
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofilvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger før og etter intervensjon av serumtriglyserider, kolesterol, lipoprotein med høy tetthet og lipoproteinnivå med lav tetthet og lav tetthet
|
6 måneder
|
|
Fastende blodsukkernivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Pre og etter intervensjonsmålinger av fastende blodsukkernivå
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intermittent Islamic fasting
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .