Paper del ayuno islámico intermitente en el manejo del síndrome metabólico
¿El ayuno islámico intermitente tiene un efecto beneficioso en el manejo del síndrome metabólico? Un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome metabólico (MET), también llamado "Síndrome X" o "Síndrome de resistencia a la insulina", describe una condición común caracterizada por presión arterial alta, triglicéridos elevados, obesidad central y niveles bajos de colesterol HDL. Tener síndrome metabólico duplica el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus tipo 2. La prevalencia del síndrome metabólico (MET) está aumentando globalmente debido a la adopción generalizada del estilo de vida occidental. Entre 2011 y 2018, la prevalencia del síndrome metabólico (MET) en los EE. UU. Aumentó significativamente del 37,6% en 2011-2012 a 41.8% en 2017-2018. Esta tendencia puede ser indicativa de la epidemia creciente de la diabetes tipo 2 allí. En Egipto, aproximadamente 10.9 millones de personas actualmente tienen diabetes. Se proyecta que este número aumente a 13 millones para 2030 y a 20 millones para 2045. Su objetivo es comparar el efecto del ayuno islámico intermitente con la modificación del estilo de vida versus la modificación del estilo de vida solo en el control de peso, la presión arterial, la glucosa en sangre y el perfil lipídico entre un grupo de pacientes con síndrome metabólico.
Se realizó un ensayo de etiqueta abierta de control aleatorio con síndrome metabólico, sus edades oscilan entre (30 a 45 años) que asistió a la clínica ambulatoria de nutrición clínica en el Hospital Universitario de Zagazig desde el 1 de agosto (2023) hasta finales de febrero (2024) utilizando Las pautas de consorte y el diagrama de flujo se utilizaron en este estudio, incluidos 54 pacientes con síndrome metabólico. Al principio, una muestra fue seleccionada por una técnica aleatoria sistemática de pacientes que asistieron a la clínica ambulatoria de nutrición clínica del Hospital Universitario de Zagazig y luego por al azar de bloque, según Sex and IMC, la muestra se clasificó aleatoriamente de acuerdo con el tipo de intervención mediante la aleatorización de bloque utilizando el sitio web de sobre sellado en el sitio web de sobre sellados en 6 bloques cada bloque de tamaño 9 longitud de la lista con relación de asignación 1: 1, el estudio fue abierto. La muestra se dividió en dos grupos (grupo de intervención y grupo de control).
- Grupo I: el grupo de intervención (27 pacientes) siguió el ayuno islámico con modificación del estilo de vida; (El ayuno islámico significa: ayuno dos días por semana (lunes y jueves) con ayuno (13, 14, 15) a mediados de los meses lunares).
- Grupo II: Grupo de control (27 pacientes) siguió solo a la modificación del estilo de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con síndrome metabólico, siendo musulmanes, adultos (30-45 años) y proporcionando consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Tenía alguna diesa crónica o hembras embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Siga el ayuno islámico con la modificación del estilo de vida
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Ambos grupos siguieron un estilo de vida saludable durante 6 meses, incluyendo: Dieta: el gasto total habitual de la energía de los participantes se estimó utilizando la ecuación estándar de Harris-Beedict. Para lograr una reducción de más de 500 kcal/día, generalmente se recomienda una ingesta diaria de 1.200 a 1.500 kcal para mujeres y 1.500 a 1.800 kcal para hombres. Actividad física: se recomienda la actividad física moderada. Esto incluye realizar ejercicio durante 30 a 60 minutos, cinco días a la semana. Además, la incorporación del entrenamiento de resistencia se recomienda dos veces por semana.
Solo para el Grupo I (grupo de intervención), siguió el ayuno islámico intermitente WH |
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Comparador falso: Grupo de control
Siga solo la modificación del estilo de vida
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El gasto total habitual de la energía de los participantes se estimó utilizando la ecuación estándar de Harris-Beedict. Para los hombres, la fórmula es: BMR = 66.4730 + 13.7516 × peso (kg) + 5.0033 × altura (cm) - 6.7550 × edad (años). Para las mujeres, la fórmula es: BMR = 655.0955 + 9.5634 × peso (kg) + 1.8496 × altura (cm) - 4.6756 × edad (años) [27]. Para lograr una reducción de más de 500 kcal/día, generalmente se recomienda una ingesta diaria de 1.200 a 1.500 kcal para mujeres y 1.500 a 1.800 kcal para hombres [28]. Actividad física: se recomienda la actividad física moderada. Esto incluye realizar ejercicio durante 30 a 60 minutos, cinco días a la semana. Además, la incorporación del entrenamiento de resistencia se recomienda dos veces por semana [29].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medidas previas y posteriores al peso corporal en kilogramos
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6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediciones previas y posteriores a la circunferencia de la cintura en centímetros
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6 meses
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Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medidas previas y posteriores al índice de masa corporal en kg/m^2
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6 meses
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediciones periódicas en presión arterial sistólica y diastólica en MMHG
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediciones previas y posteriores a la intervención de triglicéridos séricos, colesterol, lipoproteínas de alta densidad y niveles de lipoproteínas de baja densidad
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6 meses
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediciones previas y posteriores a la intervención del nivel de glucosa en sangre en ayunas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intermittent Islamic fasting
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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