- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805526
Papel do jejum islâmico intermitente no gerenciamento da síndrome metabólica
O jejum islâmico intermitente tem efeito benéfico no manejo da síndrome metabólica? Um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome metabólica (Mets), também chamada de "síndrome X" ou "síndrome da resistência à insulina", descreve uma condição comum caracterizada por pressão alta, triglicerídeos elevados, obesidade central e baixos níveis de colesterol HDL. Ter síndrome metabólica dobra o risco de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes mellitus tipo 2. A prevalência da síndrome metabólica (Mets) está aumentando globalmente devido à adoção generalizada do estilo de vida ocidental. Entre 2011 e 2018, a prevalência de síndrome metabólica (METS) nos EUA aumentou significativamente de 37,6% em 2011-2012 para 41,8% em 2017-2018. Essa tendência pode ser indicativa da epidemia crescente da diabetes tipo 2 lá. No Egito, estima -se que 10,9 milhões de pessoas atualmente têm diabetes. Este número deve subir para 13 milhões até 2030 e para 20 milhões em 2045.Er Procure comparar o efeito do jejum islâmico intermitente com a modificação do estilo de vida versus modificação do estilo de vida apenas no gerenciamento de peso, pressão arterial, glicose no sangue e perfil lipídico entre um grupo de pacientes com síndrome metabólica.
Um estudo de rótulo aberto de controle randomizado foi realizado com síndrome metabólica, suas idades variam de (30 a 45 anos) participando da clínica ambulatorial de nutrição clínica no Hospital Universitário de Zagazig, de 1º de agosto (2023) até o final de fevereiro (2024) usando Diretrizes de consorte e fluxograma foram utilizadas neste estudo, incluindo 54 pacientes com síndrome metabólica. No início, uma amostra foi colhida pela técnica aleatória sistemática de pacientes que frequentam a clínica ambulatorial de nutrição clínica do Hospital Universitário de Zagazig e depois por randomização em bloco, de acordo com Sex e BMI, a amostra foi classificada aleatoriamente de acordo com o tipo de intervenção por randomização de blocos usando o site de envelope selado no 6 blocos de cada bloco tamanho 9 Comprimento da lista com a taxa de alocação 1: 1, o estudo foi aberto. A amostra foi dividida em dois grupos (grupo de intervenção e grupo de controle).
- Grupo I: Grupo de intervenção (27 pacientes) seguiu o jejum islâmico com modificação do estilo de vida; (O jejum islâmico significa: jejuar dois dias por semana (segunda e quinta -feira) com jejum (13, 14, 15) no meio dos meses lunares).
- Grupo II: O grupo controle (27 pacientes) seguiu apenas a modificação do estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com síndrome metabólica, sendo muçulmanos, adultos (30 a 45 anos de idade) e fornecendo consentimento.
Critérios de exclusão:
- Tinha qualquer diássio crônico ou fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Siga o jejum islâmico com a modificação do estilo de vida
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Ambos os grupos seguiram um estilo de vida saudável por 6 meses, incluindo: DIETA: O gasto total habitual dos participantes foi estimado usando a equação padrão Harris-Benedict. Para obter uma redução de mais de 500 kcal/dia, uma ingestão diária de 1.200 a 1.500 kcal é normalmente recomendada para mulheres e 1.500 a 1.800 kcal para homens. Atividade física: a atividade física moderada é recomendada. Isso inclui se envolver em exercícios por 30 a 60 minutos, cinco dias por semana. Além disso, a incorporação de treinamento de resistência é recomendada duas vezes por semana.
Somente para o grupo I (grupo de intervenção), seguiu o jejum islâmico intermitente WH |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Siga apenas a modificação do estilo de vida
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O gasto total habitual dos participantes foi estimado usando a equação padrão Harris-Benedict. Para os homens, a fórmula é: BMR = 66.4730 + 13.7516 × Peso (kg) + 5.0033 × altura (cm) - 6,7550 × idade (anos). Para as mulheres, a fórmula é: BMR = 655.0955 + 9.5634 × peso (kg) + 1,8496 × altura (cm) - 4.6756 × idade (anos) [27]. Para obter uma redução de mais de 500 kcal/dia, uma ingestão diária de 1.200 a 1.500 kcal é normalmente recomendada para mulheres e 1.500 a 1.800 kcal para homens [28]. Atividade física: a atividade física moderada é recomendada. Isso inclui se envolver em exercícios por 30 a 60 minutos, cinco dias por semana. Além disso, a incorporação de treinamento de resistência é recomendada duas vezes por semana [29].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no peso corporal
Prazo: 6 meses
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Medições pré e pós
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6 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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Medições pré e pós -circunferência da cintura em centímetros
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6 meses
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Alterações no índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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Medições pré e pós -Índice de massa corporal em kg/m^2
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6 meses
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Mudanças na pressão arterial
Prazo: 6 meses
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Medições periódicas na pressão arterial sistólica e diastólica no MMHG
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do perfil lipídico
Prazo: 6 meses
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Medições pré e pós -intervenção de triglicerídeos séricos, colesterol, lipoproteína de alta densidade e níveis de lipoproteína de baixa densidade
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6 meses
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Nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: 6 meses
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Medições pré e pós -intervenção do nível de glicose no sangue em jejum
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanaa A Nofal, MD, zagazig University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intermittent Islamic fasting
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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