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Papel do jejum islâmico intermitente no gerenciamento da síndrome metabólica

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hanaa Abu Elazayem Ibrahim Nofal, Zagazig University

O jejum islâmico intermitente tem efeito benéfico no manejo da síndrome metabólica? Um estudo de controle randomizado

A síndrome metabólica dobra o risco de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes mellitus tipo 2. O jejum islâmico intermitente é uma estratégia de saúde eficaz associada a vários benefícios. Objetivos: Comparar o efeito do jejum islâmico intermitente com a modificação do estilo de vida versus modificação do estilo de vida apenas no gerenciamento de peso, pressão arterial, glicose no sangue e perfil lipídico entre um grupo de pacientes com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome metabólica (Mets), também chamada de "síndrome X" ou "síndrome da resistência à insulina", descreve uma condição comum caracterizada por pressão alta, triglicerídeos elevados, obesidade central e baixos níveis de colesterol HDL. Ter síndrome metabólica dobra o risco de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes mellitus tipo 2. A prevalência da síndrome metabólica (Mets) está aumentando globalmente devido à adoção generalizada do estilo de vida ocidental. Entre 2011 e 2018, a prevalência de síndrome metabólica (METS) nos EUA aumentou significativamente de 37,6% em 2011-2012 para 41,8% em 2017-2018. Essa tendência pode ser indicativa da epidemia crescente da diabetes tipo 2 lá. No Egito, estima -se que 10,9 milhões de pessoas atualmente têm diabetes. Este número deve subir para 13 milhões até 2030 e para 20 milhões em 2045.Er Procure comparar o efeito do jejum islâmico intermitente com a modificação do estilo de vida versus modificação do estilo de vida apenas no gerenciamento de peso, pressão arterial, glicose no sangue e perfil lipídico entre um grupo de pacientes com síndrome metabólica.

Um estudo de rótulo aberto de controle randomizado foi realizado com síndrome metabólica, suas idades variam de (30 a 45 anos) participando da clínica ambulatorial de nutrição clínica no Hospital Universitário de Zagazig, de 1º de agosto (2023) até o final de fevereiro (2024) usando Diretrizes de consorte e fluxograma foram utilizadas neste estudo, incluindo 54 pacientes com síndrome metabólica. No início, uma amostra foi colhida pela técnica aleatória sistemática de pacientes que frequentam a clínica ambulatorial de nutrição clínica do Hospital Universitário de Zagazig e depois por randomização em bloco, de acordo com Sex e BMI, a amostra foi classificada aleatoriamente de acordo com o tipo de intervenção por randomização de blocos usando o site de envelope selado no 6 blocos de cada bloco tamanho 9 Comprimento da lista com a taxa de alocação 1: 1, o estudo foi aberto. A amostra foi dividida em dois grupos (grupo de intervenção e grupo de controle).

  1. Grupo I: Grupo de intervenção (27 pacientes) seguiu o jejum islâmico com modificação do estilo de vida; (O jejum islâmico significa: jejuar dois dias por semana (segunda e quinta -feira) com jejum (13, 14, 15) no meio dos meses lunares).
  2. Grupo II: O grupo controle (27 pacientes) seguiu apenas a modificação do estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
        • Zagazig University outpatients clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com síndrome metabólica, sendo muçulmanos, adultos (30 a 45 anos de idade) e fornecendo consentimento.

Critérios de exclusão:

  • Tinha qualquer diássio crônico ou fêmeas grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Siga o jejum islâmico com a modificação do estilo de vida

Ambos os grupos seguiram um estilo de vida saudável por 6 meses, incluindo:

DIETA: O gasto total habitual dos participantes foi estimado usando a equação padrão Harris-Benedict. Para obter uma redução de mais de 500 kcal/dia, uma ingestão diária de 1.200 a 1.500 kcal é normalmente recomendada para mulheres e 1.500 a 1.800 kcal para homens.

Atividade física: a atividade física moderada é recomendada. Isso inclui se envolver em exercícios por 30 a 60 minutos, cinco dias por semana. Além disso, a incorporação de treinamento de resistência é recomendada duas vezes por semana.

  • Gerenciamento de estresse Como lidar com o estresse, técnica de relaxamento, qualidade e quantidade de sono,
  • Bebendo água suficiente 30-40ml/kg/dia. Seguiu o jejum islâmico intermitente, o que significava jejuar dois dias por semana (segunda e quinta -feira) com o jejum (13, 14, 15) no meio dos meses lunares. (Durante o requisito calórico de jejum islâmico intermitente, foi distribuído como 30-40

Somente para o grupo I (grupo de intervenção), seguiu o jejum islâmico intermitente WH

Comparador Falso: Grupo de controle
Siga apenas a modificação do estilo de vida

O gasto total habitual dos participantes foi estimado usando a equação padrão Harris-Benedict. Para os homens, a fórmula é: BMR = 66.4730 + 13.7516 × Peso (kg) + 5.0033 × altura (cm) - 6,7550 × idade (anos). Para as mulheres, a fórmula é: BMR = 655.0955 + 9.5634 × peso (kg) + 1,8496 × altura (cm) - 4.6756 × idade (anos) [27]. Para obter uma redução de mais de 500 kcal/dia, uma ingestão diária de 1.200 a 1.500 kcal é normalmente recomendada para mulheres e 1.500 a 1.800 kcal para homens [28].

Atividade física: a atividade física moderada é recomendada. Isso inclui se envolver em exercícios por 30 a 60 minutos, cinco dias por semana. Além disso, a incorporação de treinamento de resistência é recomendada duas vezes por semana [29].

  • Gerenciamento de estresse Como lidar com o estresse, técnica de relaxamento, qualidade e quantidade de sono,
  • Bebendo água suficiente 30-40ml/kg/dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no peso corporal
Prazo: 6 meses
Medições pré e pós
6 meses
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
Medições pré e pós -circunferência da cintura em centímetros
6 meses
Alterações no índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
Medições pré e pós -Índice de massa corporal em kg/m^2
6 meses
Mudanças na pressão arterial
Prazo: 6 meses
Medições periódicas na pressão arterial sistólica e diastólica no MMHG
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do perfil lipídico
Prazo: 6 meses
Medições pré e pós -intervenção de triglicerídeos séricos, colesterol, lipoproteína de alta densidade e níveis de lipoproteína de baixa densidade
6 meses
Nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: 6 meses
Medições pré e pós -intervenção do nível de glicose no sangue em jejum
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hanaa A Nofal, MD, zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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