Roll af intermitterende islamisk faste i håndteringen af metabolisk syndrom
Har intermitterende islamisk fasting gunstig virkning i håndteringen af metabolisk syndrom? Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Metabolsk syndrom (METS), også kaldet "syndrom X" eller "insulinresistenssyndrom", beskriver en almindelig tilstand, der er kendetegnet ved højt blodtryk, forhøjede triglycerider, central fedme og lavt HDL -kolesterolniveauer. Efter at metabolisk syndrom fordobler risikoen for at udvikle hjerte -kar -sygdomme og type 2 -diabetes mellitus. Forekomsten af metabolisk syndrom (METS) øges globalt på grund af den udbredte vedtagelse af den vestlige livsstil. Mellem 2011 og 2018 steg forekomsten af metabolisk syndrom (METS) i USA markant fra 37,6% i 2011-2012 til 41,8% i 2017-2018. Denne tendens kan være tegn på den stigende epidemi af type 2 -diabetes der. I Egypten har anslået 10,9 millioner mennesker i øjeblikket diabetes. Dette antal forventes at stige til 13 millioner i 2030 og til 20 millioner i 2045. Vores Formålet med at sammenligne effekten af intermitterende islamisk faste med livsstilsmodifikation versus livsstilsmodifikation kun på vægtstyring, blodtryk, blodglukose og lipidprofil blandt en gruppe metaboliske syndrompatienter.
En randomiseret kontrol med åben etiket blev udført med metabolisk syndrom, deres aldre spænder fra (30-45 år), der deltog i den kliniske ernærings poliklinik på Zagazig University Hospital fra 1. august (2023) til slutningen af februar (2024) ved hjælp af Konsortretningslinjer og flowdiagram blev anvendt i denne undersøgelse inklusive 54 patienter med metabolisk syndrom. Først blev en prøve plukket ved systematisk tilfældig teknik fra patienter, der deltager i klinisk ernærings poliklinik på Zagazig University Hospital, og derefter ved blokrandomisering, ifølge køn og BMI, blev prøven klassificeret tilfældigt i henhold til interventionstype ved blokrandomisering ved hjælp af forseglet konvolutwebsted til 6 blokke hver blokstørrelse 9 -listelængde med tildelingsforhold 1: 1, undersøgelse var åben -label. Prøven blev delt i to grupper (interventionsgruppe og kontrolgruppe).
- Gruppe I: Interventionsgruppe (27 patienter) fulgte islamisk faste med livsstilsmodifikation; (Islamisk faste betyder: Faste to dage om ugen (mandag og torsdag) med faste (13, 14, 15) midt i månemånederne).
- Gruppe II: Kontrolgruppe (27 patienter) fulgte kun livsstilsmodifikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med metabolsk syndrom, er muslimske, voksne (30-45 år gamle) og giver samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Havde nogen kronisk diase eller gravide hunner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Følg islamisk faste med livsstilsmodifikation
|
Begge grupper fulgte en sund livsstil i 6 måneder inklusive: Diæt: Deltagernes sædvanlige samlede energiforbrug blev estimeret ved hjælp af standard Harris-Benedict-ligningen. For at opnå en reduktion på over 500 kcal/dag anbefales et dagligt indtag på 1.200 til 1.500 kcal typisk til kvinder og 1.500 til 1.800 kcal for mænd. Fysisk aktivitet: Moderat fysisk aktivitet anbefales. Dette inkluderer at deltage i træning i 30 til 60 minutter, fem dage om ugen. Derudover anbefales inkorporering af modstandstræning to gange om ugen.
Kun for gruppe I (interventionsgruppe) fulgte intermitterende islamisk faste wh |
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Følg kun livsstilsmodifikation
|
Deltagernes sædvanlige samlede energiforbrug blev estimeret ved hjælp af standard Harris-Benedict-ligningen. For mænd er formlen: BMR = 66.4730 + 13.7516 × vægt (kg) + 5.0033 × højde (cm) - 6.7550 × alder (år). For kvinder er formlen: BMR = 655.0955 + 9.5634 × vægt (kg) + 1,8496 × højde (cm) - 4,6756 × alder (år) [27]. For at opnå en reduktion på over 500 kcal/dag anbefales et dagligt indtag på 1.200 til 1.500 kcal typisk til kvinder og 1.500 til 1.800 kcal for mænd [28]. Fysisk aktivitet: Moderat fysisk aktivitet anbefales. Dette inkluderer at deltage i træning i 30 til 60 minutter, fem dage om ugen. Derudover anbefales inkorporering af modstandstræning to gange om ugen [29].
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
For- og eftermålinger af kropsvægt i kg
|
6 måneder
|
|
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
For- og eftermålinger af taljeomkrets i centimeter
|
6 måneder
|
|
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
For- og eftermålinger af kropsmasseindeks i kg/m^2
|
6 måneder
|
|
Ændringer i blodtrykket
Tidsramme: 6 måneder
|
Periodiske målinger i systolisk og diastolisk blodtryk i MMHG
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofilvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger før og efter intervention af serumtriglycerider, kolesterol, lipoprotein med høj densitet og lipoproteinniveauer med lav densitet
|
6 måneder
|
|
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger før og efter intervention af fastende blodsukkerniveau
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intermittent Islamic fasting
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .