Ajoittaisen islamilaisen paaston rooli metabolisen oireyhtymän hoidossa
Onko ajoittaisella islamilaisilla paastoilla hyödyllinen vaikutus metabolisen oireyhtymän hoidossa? Satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (METS), jota kutsutaan myös "oireyhtymä X" tai "insuliiniresistenssi -oireyhtymä", kuvaa yleistä tilaa, jolle on ominaista korkea verenpaine, kohonneet triglyseridit, keskiosan liikalihavuus ja matala HDL -kolesterolitasot. Metabolisen oireyhtymän saaminen kaksinkertaistaa sydän- ja verisuonisairauksien ja tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskin. Metabolisen oireyhtymän (METS) esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti länsimaisen elämäntavan laajalle levinneestä omaksumisesta. Vuosina 2011-2018 Yhdysvalloissa metabolisen oireyhtymän (METS) esiintyvyys kasvoi merkittävästi 37,6%: sta vuosina 2011-2012 41,8%: iin vuosina 2017-2018. Tämä suuntaus voi osoittaa tyypin 2 diabeteksen nousevaa epidemiaa. Egyptissä arviolta 10,9 miljoonalla ihmisellä on tällä hetkellä diabetes. Tämän määrän ennustetaan nousevan 13 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä ja 20 miljoonaan vuoteen 2045 mennessä. Tavoitteena on verrata ajoittaisen islamilaisen paaston vaikutusta elämäntavan muuttamiseen verrattuna elämäntapojen modifiointiin vain painonhallinnassa, verenpaineessa, verensokerin ja lipidiprofiilissa metabolisten oireyhtymän potilaiden ryhmän keskuudessa.
Metabolisen oireyhtymän kanssa suoritettiin satunnaistettu kontrolli avoimen etiketin tutkimus, niiden ikä vaihtelee (30–45-vuotiaana), jotka osallistuivat Zagazigin yliopistollisen sairaalan kliinisen ravitsemuspoliklinikan kanssa 1. elokuuta (2023) helmikuun loppuun (2024) käyttämällä käyttämällä. Tässä tutkimuksessa käytettiin Consort -ohjeita ja vuokaaviota, joista 54 potilasta, joilla oli metabolinen oireyhtymä. Aluksi näytteen valittiin systemaattisella satunnaisella tekniikalla potilailta, jotka osallistuivat Zagazigin yliopistollisen sairaalan kliinisen ravitsemuksen poliklinikkaan, sitten satunnaistamisen avulla, sukupuolen ja BMI: n mukaan näyte luokiteltiin satunnaisesti interventiotyypin mukaan satunnaistaminen käyttämällä suljetun kirjekuoren verkkosivustoa IT: hen 6 lohkoa jokainen lohkokoko 9 Listapituus allokointisuhteella 1: 1, tutkimus oli avoin -levy. Näyte jaettiin kahteen ryhmään (interventioryhmä ja kontrolliryhmä).
- Ryhmä I: interventioryhmä (27 potilasta) seurasi islamilaisen paaston elämäntavan muuttamisella; (Islamilainen paasto tarkoittaa: paastota kaksi päivää viikossa (maanantaina ja torstaina) paastoamisella (13, 14, 15) kuun kuukausien keskellä).
- Ryhmä II: Kontrolliryhmä (27 potilasta) seurasi vain elämäntapojen muokkaamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on metabolinen oireyhtymä, ovat muslimia, aikuisia (30–45 vuotta vanhoja) ja antavat suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oli kroonista diease tai raskaana olevia naaraita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Seuraa islamilaisen paaston elämäntavan muuttamisella
|
Molemmat ryhmät seurasivat terveellistä elämäntapaa 6 kuukauden ajan, mukaan lukien: Ruokavalio: Osallistujien tavanomaiset kokonaisenergiamenot arvioitiin käyttämällä tavallista Harris-Benedict-yhtälöä. Yli 500 kcal/päivä vähentymisen saavuttamiseksi naisille suositellaan päivittäistä 1 200 - 1 500 kcal ja 1 500 - 1 800 kcal miehille. Fyysinen aktiivisuus: Kohtalaista fyysistä aktiivisuutta suositellaan. Tähän sisältyy liikunnan harjoittaminen 30–60 minuuttia, viisi päivää viikossa. Lisäksi vastustuskoulutuksen sisällyttämistä suositellaan kahdesti viikossa.
Vain ryhmä I (interventioryhmä) seurasi ajoittaista islamin paastoa |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Seuraa vain elämäntapojen muokkaamista
|
Osallistujien tavanomaiset kokonaisenergiamenot arvioitiin käyttämällä tavallista Harris-Benedict-yhtälöä. Miehille kaava on: bmr = 66,4730 + 13,7516 × paino (kg) + 5,0033 × korkeus (cm) - 6,7550 × ikä (vuotta). Naisille kaava on: BMR = 655,0955 + 9,5634 × paino (kg) + 1,8496 × korkeus (cm) - 4,6756 × ikä (vuotta) [27]. Yli 500 kcal/päivä vähentymisen saavuttamiseksi naisille suositellaan päivittäistä 1 200 - 1 500 kcal ja 1 500 - 1 800 kcal miehille [28]. Fyysinen aktiivisuus: Kohtalaista fyysistä aktiivisuutta suositellaan. Tähän sisältyy liikunnan harjoittaminen 30–60 minuuttia, viisi päivää viikossa. Lisäksi vastustuskoulutuksen sisällyttämistä suositellaan kahdesti viikossa [29].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennakko- ja jälkimittaukset kehon painosta kilogrammissa
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmittaukset senttimetreissä
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon massaindeksin pre- ja post -mittaukset kg/m^2
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen jaksolliset mittaukset MMHG: ssä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin triglyseridien, kolesterolin, korkean tiheyden lipoproteiinin ja alhaisen tiheyden lipoproteiinitasot
|
6 kuukautta
|
|
Paasto verensokeritaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverensokeritason pre- ja jälkeiset interventiomittaukset
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intermittent Islamic fasting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .