Роль прерывистого исламского поста в лечении метаболического синдрома
Оказывает ли прерывистый исламский пост в полезных отношениях при лечении метаболического синдрома? Рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Метаболический синдром (MetS), также называемый «синдром X» или «синдром резистентности к инсулину», описывает общее состояние, характеризующееся высоким кровяным давлением, повышенными триглицеридами, центральным ожирением и низким уровнем холестерина ЛПВП. Наличие метаболического синдрома удваивает риск развития сердечно -сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа. Распространенность метаболического синдрома (METS) глобально увеличивается из -за широкого распространения западного образа жизни. В период с 2011 по 2018 год распространенность метаболического синдрома (METS) в США значительно увеличилась с 37,6% в 2011-2012 годах до 41,8% в 2017-2018 годах. Эта тенденция может указывать на растущую эпидемию диабета 2 типа. В Египте около 10,9 миллионов человек в настоящее время имеют диабет. По прогнозам, это число вырастет до 13 миллионов к 2030 году и до 20 миллионов к 2045 году. Старайтесь сравнить влияние прерывистого исламского поста с модификацией образа жизни и модификации образа жизни только на лечение веса, артериальное давление, глюкозу в крови и липидный профиль среди группы пациентов с метаболическим синдромом.
Рандомизированное контрольное исследование открытой метки было проведено с метаболическим синдромом, их возраст варьируется от (30-45 лет), посещающих амбулаторную клинику клинического питания в университетской больнице Университета Загазига с 1 августа (2023 г.) до конца февраля (2024 г. В этом исследовании были использованы руководящие принципы и блок -схемы, включая 54 пациентов с метаболическим синдромом. Сначала выборка была выбрана с помощью систематической случайной методики у пациентов, посещающих амбулаторную клинику клинического питания в Университетской больнице Загазига, а затем по рандомизации блоков, согласно полому и ИМТ, выборка была классифицирована случайным образом в соответствии с типом вмешательства путем рандомизации блока с использованием веб -сайта запечатанной оболочки в в 6 блоков каждый список блоков 9 с коэффициентом распределения 1: 1, исследование было открыто. Выборка была разделена на две группы (группа вмешательства и контрольная группа).
- Группа I: группа вмешательства (27 пациентов) следовала за исламским по постами с модификацией образа жизни; (Исламский пост означает: пост два дня в неделю (понедельник и четверг) с постом (13, 14, 15) середины лунных месяцев).
- Группа II: Контрольная группа (27 пациентов) следовала только модификации образа жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с метаболическим синдромом, будучи мусульманами, взрослые (30-45 лет) и дают согласие.
Критерии исключения:
- Имел хронический дияз или беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Следуйте исламскому посту с модификацией образа жизни
|
Обе группы последовали за здоровым образом жизни в течение 6 месяцев, включая: Диета: Привычные общие расходы на энергию участников были оценены с использованием стандартного уравнения Харриса-Бенедикт. Для достижения сокращения более 500 ккал/день ежедневное потребление от 1200 до 1500 ккал обычно рекомендуется для женщин и от 1500 до 1500 ккал для мужчин. Физическая активность: рекомендуется умеренная физическая активность. Это включает в себя упражнения в течение 30-60 минут, пять дней в неделю. Кроме того, включение тренировки сопротивления рекомендуется два раза в неделю.
Только для группы I (группа вмешательства), следовал прерывистому исламскому поста |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Следуйте только изменению образа жизни
|
Привычные общие расходы на энергию участников были оценены с использованием стандартного уравнения Харриса-Бенедикт. Для мужчин формула: BMR = 66,4730 + 13,7516 × вес (кг) + 5,0033 × высота (см) - 6,7550 × возраст (годы). Для женщин формула: BMR = 655,0955 + 9,5634 × вес (кг) + 1,8496 × высота (см) - 4,6756 × возраст (годы) [27]. Для достижения сокращения более 500 ккал/день ежедневное потребление от 1200 до 1500 ккал обычно рекомендуется для женщин и от 1500 до 1500 ккал для мужчин [28]. Физическая активность: рекомендуется умеренная физическая активность. Это включает в себя упражнения в течение 30-60 минут, пять дней в неделю. Кроме того, включение тренировок с сопротивлением рекомендуется два раза в неделю [29].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в массе тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Pre и после измерения массы тела в килограммах
|
6 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
До и после измерения окружности талии в сантиметрах
|
6 месяцев
|
|
Изменения в индексе массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Pre и Post измерения индекса массы тела в кг/м^2
|
6 месяцев
|
|
Изменения в артериальном давлении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Периодические измерения систолического и диастолического артериального давления в MMHG
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка липидного профиля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерения до и после вмешательства сывороточных триглицеридов, холестерина, липопротеинов высокой плотности и низкой плотности липопротеинов
|
6 месяцев
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерения до и после вмешательства уровня глюкозы в крови натощак
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intermittent Islamic fasting
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .