- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06805526
대사 증후군 관리에서 간헐적 이슬람 금식의 역할
간헐적 인 이슬람 금식은 대사 증후군 관리에 유익한 영향을 미칩니 까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
"증후군 X"또는 "인슐린 저항성 증후군"이라고도 불리는 대사 증후군 (METS)은 고혈압, 상승 된 트리글리세리드, 중앙 비만 및 낮은 HDL 콜레스테롤 수준을 특징으로하는 일반적인 상태를 설명합니다. 대사 증후군은 심혈관 질환과 제 2 형 당뇨병 발병 위험을 두 배로 늘립니다. 대사 증후군 (METS)의 유병률은 서양 생활 양식의 광범위한 채택으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 2011 년과 2018 년 사이에 미국의 대사 증후군 (Mets)의 유병률은 2011-2012 년 37.6%로 2017-2018 년 41.8%로 크게 증가했습니다. 이 경향은 제 2 형 당뇨병의 상승 전염병을 나타낼 수 있습니다. 이집트에서는 현재 약 1,900 만 명이 현재 당뇨병을 앓고 있습니다. 이 수치는 2030 년까지 1,300 만 명, 2045 년까지 2 천만으로 증가 할 것으로 예상됩니다. 대사 증후군 환자 그룹의 체중 관리, 혈압, 혈당 및 지질 프로파일에 대해서만의 간헐적 이슬람 금식과 라이프 스타일 수정과 라이프 스타일 수정 효과를 비교합니다.
무작위 대조 개방형 라벨 시험은 대사 증후군과 함께 수행되었으며, 2023 년 1 월 1 일부터 2 월 말까지 (2024 년)까지자가 지그 대학 병원의 임상 영양 외래 환자 클리닉에 참석 한 (30-45 세)까지의 연령이 실시되었습니다. 이 연구에서는 대사 증후군 환자 54 명을 포함한 컨소시엄 지침과 흐름도가 사용되었습니다. 처음에, Zagazig University Hospital의 임상 영양 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자의 체계적인 무작위 기술에 의해 샘플을 선택한 다음 Block Randomization에 의해 샘플은 봉인 된 eNvelope 웹 사이트를 사용하여 블록 무작위 화에 의해 중재 유형에 따라 무작위로 분류되었습니다. 6 블록 각 블록 크기 9 목록 길이는 할당 비율 1 : 1 인 연구가 열린 -라벨이었습니다. 샘플을 두 그룹 (중재 그룹 및 대조군)으로 나누었다.
- 그룹 I : 중재 그룹 (27 명의 환자)은 라이프 스타일 수정으로 이슬람 금식을 따랐다. (이슬람 금식은 : 일주일에 이틀 (월요일과 목요일) 금식 (13, 14, 15)의 음력 기간 동안 금식)).
- 그룹 II : 대조군 (27 명의 환자)은 라이프 스타일 수정만을 따랐다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University outpatients clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 대사 증후군이있는 성인, 무슬림, 성인 (30-45 세) 및 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
- 만성 디바이스 나 임산부가있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 그룹
라이프 스타일 수정으로 이슬람 금식을 따르십시오
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두 그룹 모두 다음을 포함하여 6 개월 동안 건강한 생활 방식을 따랐습니다. 다이어트 : 참가자의 습관적인 총 에너지 소비는 표준 Harris-Benedict 방정식을 사용하여 추정되었습니다. 500 kcal/day의 감소를 달성하기 위해 매일 1,200 ~ 1,500 kcal의 섭취는 여성에게는 권장됩니다. 신체 활동 : 적당한 신체 활동이 권장됩니다. 여기에는 일주일에 5 일 30 분에서 60 분 동안 운동에 참여하는 것이 포함됩니다. 또한 저항 훈련을 통합하는 것은 일주일에 두 번 권장됩니다.
그룹 I (중재 그룹)에 대해서만, 간헐적 인 이슬람 금식 WH. |
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가짜 비교기: 제어 그룹
라이프 스타일 수정 만 따르십시오
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참가자의 습관적인 총 에너지 소비는 표준 Harris-Benedict 방정식을 사용하여 추정되었습니다. 남성의 경우 공식은 다음과 같습니다. 여성의 경우 공식은 다음과 같습니다. BMR = 655.0955 + 9.5634 × 중량 (kg) + 1.8496 × 높이 (cm) -4.6756 × 연령 (년) [27]. 500 kcal/일을 줄이기 위해 매일 1,200 ~ 1,500 kcal의 섭취는 여성에게는 권장되는데, 남성의 경우 1,500 ~ 1,800 kcal [28]. 신체 활동 : 적당한 신체 활동이 권장됩니다. 여기에는 일주일에 5 일 30 분에서 60 분 동안 운동에 참여하는 것이 포함됩니다. 또한, 저항 훈련을 통합하는 것은 일주일에 두 번 권장됩니다 [29].
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 6 개월
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킬로그램에서 체중의 사전 및 후 측정
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6 개월
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허리 둘레의 변화
기간: 6 개월
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센티미터의 허리 둘레의 사전 및 후 측정
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6 개월
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체질량 지수의 변화
기간: 6 개월
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Kg/m^2의 체질량 지수의 사전 및 후 측정
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6 개월
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혈압의 변화
기간: 6 개월
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MMHG의 수축기 및 이완기 혈압의 주기적 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로파일 평가
기간: 6 개월
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혈청 트리글리세리드, 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질 수준의 전 및 후 중재 측정
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6 개월
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금식 혈당 수준
기간: 6 개월
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공복 혈당 수준의 중재 사전 및 사후 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanaa A Nofal, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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