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「リフレッシュと再接続!」の影響を調査して評価する (ReCognition)

2026年6月12日 更新者:Rahul Malhotra、Duke-NUS Graduate Medical School

「リフレッシュと再接続!」の影響の調査と評価:認知障害のある高齢者向けの博物館ベースの遺産プログラム

認知症と軽度の認知障害は、シンガポールの高齢化人口に対する懸念の高まりであり、生活の質と健康上の結果の低下につながります。 博物館の環境における芸術に基づいた介入は、認知障害のある人(PWCIS)の認知的健康と幸福を改善することが示されていますが、PWCISの健康と幸福に関する遺産に基づいた介入の関係についてはほとんど知られていません。

この混合メソッドの研究では、6週間の「更新と再接続!」を評価します。 プログラム(R&R!)、ガイド付きアーティスト主導のアクティビティやシンガポール国立博物館のツアーを含む博物館ベースの遺産プログラム。

(i)定量的研究(軽度の認知障害(MCI)または軽度認知症で構成されるn = 64-120 PWCIS)では、評価は2つの時点(前プログラミ、ポストプログラム)で実施されます。 、社会的、精神的な幸福。

ii)定性的研究では、R&Rの民族誌的観察!プログラム;スタッフとの民族誌的インタビュー(n = max 3)およびアーティスト(n = max 6); PWCIS(n = 16)との詳細なインタビューを使用して、R&Rを可能にする基礎となるコンテキストメカニズムの結果を引き出します!成功。 プログラムボランティアは、民族誌的観察の一環として、カジュアルまたは非公式の会話を通じても関与します。

この研究は、PWCISの効果的で非薬理学的介入の開発に関する貴重な洞察を提供します。 この研究の主な目的は、(a)プログラムに参加しているPWCIの健康と幸福の変化(プログラム参加の前後)を比較し、(b)変化を(プログラム参加の前後)評価することです。博物館の認識、「遺産」とプログラムに参加しているPWCIの学習。 二次的な目的は、博物館ベースの介入の実施に影響を与える要因、コンテキスト、およびメカニズムを理解することと、PWCISのためのキュレーション博物館の再会スペースの場所ベースの効果を含む、その効果を理解することです。

目的を達成することは、次の研究の質問に答えるのに役立ちます。

  1. どの程度、そして「リフレッシュと再接続!」への参加はどのように行われますか!」 プログラムに影響を与え、PWCISの健康に影響を与えますか?
  2. どの程度まで、そしてプログラムへの参加は、研究参加者の博物館の理解と認識に、自分の健康と幸福を高める潜在的な場所としてどのように影響しますか? [注:研究参加者には、PWCISなどの研究に参加しているすべての人や実装している人が含まれます(例: 博物館のスタッフ)、促進(例 アーティスト)と支援(例 ボランティア)R&Rで!プログラム]
  3. プログラムの実装に影響を与えるコンテキストとメカニズムは何ですか?

これらの調査結果は、シンガポールにとって非常に重要なものであり、PWCISをよりよくサポートするための政策決定、リソース配分、および医療戦略を通知し、最終的に生活の質を向上させる可能性があります。 この研究の調査結果は、将来の同様の遺産に基づいたプログラムにも貢献し、プログラムの成功の重要な要素の理解に貢献し、これらのプログラムが効果的であることに貢献する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • シンガポール国立博物館の協力パートナーを通じて、プログラムの採用基準とプログラムの登録を満たします。そして
  • 個人的に研究への参加に同意を提供します。そして
  • 代理なしで、インタビューに独立して参加することを望んでいて、喜んで参加できます。そして
  • MOCAで22〜27のスコア(または10年未満の教育を受けた参加者の場合は22〜26人、または完了した年数の正式な教育の数に関する情報を提供できない参加者の22〜25人)。 これらのしきい値は、シンガポールの軽度の認知障害と軽度認知症を決定する際のMOCAの使用の推奨に従い、認知障害のある人の精神能力と同意に関する研究から引き出されます

除外基準:

  • その認知障害の状態は、管理されたスクリーナーによって確認できません。または
  • 研究に参加することに同意しないでください。または
  • MOCAで22未満のスコア、または27歳以上(または10年未満の教育を受けた参加者の26歳、または修了した年数の正式な教育の数に関する情報を提供できない参加者の25人)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
認知障害のある人は、シンガポール国立博物館が実施する6週間の遺産に基づいた介入プログラムを受けます。
6週間の「更新と再接続!」プログラムには、博物館のケアファシリテーターのボランティアと、さまざまなアートフォームに基づいたアーティスト主導の実践的なアクティビティが率いるガイド付きギャラリーツアーが含まれています(例えば アーティスト主導のダンス、アート、またはドラマワークショップ)。
他の名前:
  • 「リフレッシュして再接続!」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間の介入の終わりにおける生活の質のベースラインからの変化
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
生活の質(QOL)は、コントロール、自律性、自己実現、および喜び-11-SG(CASP-11-SG)スケールを使用して評価されます。 CASP-11-SGはシンガポールで検証されています。 2つのドメインをカバーする11のアイテムがあり、コントロール自動と自己実現 - 嬉しいことです(表1)。 アイテムは、アイテムで説明された方法を感じる頻度に基づいて、4点応答スケール[頻繁に(スコア= 3)、時には頻繁ではない、頻繁に(スコア= 0))で採点されます。 否定的な表現アイテムは逆コーディングされています。 より高い合計スコア(範囲:0-33)は、より高いQOLを示します。 コントロール自動サブスケール(範囲:0-18)および自己実現 - 魅力サブスケール(範囲:0-15)スコアも計算されます。
登録から介入の終了まで6週間で
6週間の介入の終わりにおける健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
健康関連の生活の質(HRQOL)は、EuroQOL-5次元(EQ-5D)アンケートを使用して評価されます。 EQ-5Dは、各アイテムに対して5つの可能な答えを持つモビリティ、セルフケア、痛み、通常の活動、心理的状態に関する5つの質問を含んでいます(1 =問題なし、2 =わずかな問題、3 =中程度の問題、4 =重度の問題、 5 =できない)。 全体として、5の合計スコアは最高の健康状態を示しますが、より高いスコアはより深刻なまたは頻繁な問題を示します。 さらに、一般的な健康状態を示すためのスケールの視覚的類似物があり、100のスコアが最高の健康状態を示しています。
登録から介入の終了まで6週間で
6週間の介入の終わりに孤独のベースラインから変化する
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
孤独は、3項目の孤独スケールを使用して評価されます。 スケールの各項目には、5ポイントのリッカート応答オプションがあります:「常に」(4として得点)「かなり頻繁に」(3)、「時々」(2)、「まれに」(1)、および「never」(スコアリングされた」 0)。 個々の質問のスコアを一緒に追加して、0〜12のスコアの可能性のある範囲を与えることができます。スコアが高いほど、孤独度が高いことを示します。
登録から介入の終了まで6週間で
6週間の介入の終わりに社会的孤立のベースラインからの変化
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
Lubbensソーシャルネットワークスケール6アイテム(LSNS-6)は、6つのアイテムで構成されるソーシャルエンゲージメントスケールです。 各アイテムのスコアは0から5の範囲で、0はNONESを示し、5は9以上を示します。 合計スコアは、すべてのアイテムの合計を見つけることによって計算され、0〜30の範囲です。 より高いスコアは、より多くの社会的関与を示します。
登録から介入の終了まで6週間で
6週間の介入の終わりに老化した認識におけるベースラインからの変化
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
Brief Aging Perceptionsアンケート(Brief-APQ)測定には、7つの老化した知覚ドメインを表すリッカートスケール項目が含まれます。 参加者は一連の声明に合意を評価します - たとえば「私は常に自分の年齢を認識している」または「年をとるにつれて、私はより少ない活動に参加できる」5点応答スケールでオプションを備えています:強く同意しない、同意しません、同意も反対も、同意し、強く同意しません。
登録から介入の終了まで6週間で
6週間の介入の終わりに学ぶ動機のベースラインから変化する
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
学習の動機は、成人能力の国際評価(PIAAC)のプログラムのバックグラウンドアンケートからの学名の準備の尺度を使用して評価されます。 このスケールは、学習する参加者の動機と、学習の課題を解決するために採用する学習戦略を評価します。 この項目の応答カテゴリは、まったく(1)から非常に高い程度(5)までの範囲です。
登録から介入の終了まで6週間で
6週間の介入の終わりにモントリオール認知評価スコアのベースラインからの変更
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
認知パフォーマンスは、モントリオール認知評価(MOCA)を使用して評価されます。 MOCA評価パラメーターは、視覚空間/執行、命名能力、警戒、口頭の流encyさ、遅延リコール、および抽象化です。 最大MOCAスコアは30ポイントです。 MCI(軽度の認知障害)は、10年以上の教育を受けた人の27歳未満のスコア、または10年未満の教育を受けている人の26人未満のスコアによって示されます(シンガポールでのMOCA使用の推奨に続いて) 。
登録から介入の終了まで6週間で
Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
時間枠:From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2).

Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
時間枠:From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity.

Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間の介入の各セッション後の主観的な幸福の変化
時間枠:登録から介入の終了まで6週間で
博物館ベースの主観的な福祉は、ロンドン大学(UCL)博物館の福祉測定ツールキットによって評価されます。 このツールキットには、博物館プロジェクト専用に設計された12項目のジェネリックウェルビーイングアンケート(GWQ)とポジティブな健康測定値の傘が含まれています。 GWQは、「私は自信を持っている」など、博物館の活動中に参加者が経験したかもしれない感情や生活の質を指す声明を使用しています。 これらは、1(「任意の時間」)から5(「すべての時間」)から評価されます。 ポジティブな健康傘は、異なる色の6つのセクションを持つ六角形の形状で構成されています。 6つのセクションのそれぞれには、幸福感や感情に関連する単語があり、反応は1つ(私は感じない)から5(私は非常に感じます)に及びます。 参加者は、適切な数を旋回することにより、その時点で幸福の言葉を感じる範囲を評価する必要があります。
登録から介入の終了まで6週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rahul Malhotra, MD, MPH、Duke-NUS Graduate Medical School
  • 主任研究者:Ad Maulod, PhD, MSc、Duke-NUS Graduate Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2026年5月20日

研究の完了 (実際)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査員チームは、そのような要求が行われたときに、ケース間で個々の参加者データを共有することを決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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