Explorando y evaluando el impacto de 'actualizar y reconectar!' (ReCognition)
12 de junio de 2026 actualizado por: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Explorando y evaluando el impacto de 'actualizar y reconectar!': Un programa de patrimonio basado en museos para personas mayores con discapacidad cognitiva
La demencia y el deterioro cognitivo leve son una preocupación creciente para el envejecimiento de la población en Singapur, lo que lleva a una disminución de la calidad de vida y los resultados de la salud. Se ha demostrado que las intervenciones basadas en las artes en un entorno de museos mejoran la salud cognitiva y el bienestar de las personas con deterioro cognitivo (PWCIS), sin embargo, se sabe poco sobre la relación de las intervenciones basadas en el patrimonio sobre la salud y el bienestar de los PWCI.
Este estudio de métodos mixtos evalúa las 6 semanas "¡Actualice y vuelva a conectar!" Programa (¡R&R!), Un programa patrimonial basado en museos que incluye actividades guiadas dirigidas por artistas y giras del Museo Nacional de Singapur.
(i) En el estudio cuantitativo (n = 64-120 PWCIS, que comprenden un deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve), las evaluaciones se realizarán en 2 puntos de tiempo (preprogramo, post-programación) para evaluar el cambio en cognitivo , bienestar social y mental.
ii) En el estudio cualitativo, observaciones etnográficas del R&R! programa; entrevistas etnográficas con el personal (n = máx 3) y artistas (n = max 6); y las entrevistas en profundidad con PWCIS (n = 16) se utilizarán para provocar los resultados de mecanismos subyacentes que habilitan R&R! éxito. Los voluntarios del programa también se involucrarán a través de conversaciones informales o informales como parte de las observaciones etnográficas.
El estudio proporcionará información valiosa para el desarrollo de intervenciones efectivas no farmacológicas para PWCI. Los objetivos principales del estudio son (a) comparar el cambio (antes y después de la participación del programa) en la salud y el bienestar de los PWCI que participan en el programa, y (b) evaluar el cambio (antes y después de la participación del programa) en La percepción del museo, el 'patrimonio' y el aprendizaje entre los PWC que participan en el programa. Los objetivos secundarios son comprender los factores, los contextos y los mecanismos que influyen en la implementación de la intervención basada en museos y sus efectos, incluidos los efectos basados en el lugar del espacio curado de la reunión del museo para PWCI.
Lograr los objetivos ayudará a responder las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Hasta qué punto, y cómo la participación en "Actualiza y vuelve a conectar!" ¿Impacto en el programa la salud y el bienestar de PWCS?
- ¿Hasta qué punto, y cómo la participación en el programa afecta la comprensión y la percepción de los participantes del estudio del museo como un lugar potencial para mejorar la salud y el bienestar de uno? [Nota: Los participantes del estudio incluyen a todos los que participan en el estudio como PWCIS y aquellos que están implementando (p. Ej. personal del museo), facilitando (p. Ej. Artistas) y asistencia (p. Ej. Voluntarios) con el R&R! Programa]
- ¿Cuáles son los contextos y mecanismos que influyen en la implementación del programa?
Estos hallazgos son de importancia importante en la salud pública para Singapur, lo que puede informar las decisiones políticas, la asignación de recursos y las estrategias de atención médica para apoyar mejor los PWC, mejorando en última instancia su calidad de vida. Los resultados del estudio también pueden contribuir a programas similares basados en el patrimonio en el futuro, contribuyendo a la comprensión de los elementos clave del éxito del programa y para quienes estos programas son efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 178897
- National Museum of Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple los criterios de reclutamiento del programa y los registros para el programa a través de los socios colaboradores del Museo Nacional de Singapur; Y
- Proporciona consentimiento para participar en el estudio personalmente; Y
- Dispuesto y capaz de participar en entrevistas de forma independiente, sin poder; Y
- Puntajes entre 22 y 27 en el MOCA (o 22 a 26 para participantes con menos de 10 años de educación; o 22 a 25 para los participantes que no pueden proporcionar información sobre el número de años de educación formal completada). Estos umbrales siguen la recomendación del uso de moCA para determinar el deterioro cognitivo leve y la demencia leve en Singapur y se basan en estudios sobre la capacidad mental y el consentimiento para las personas que viven con deterioro cognitivo.
Criterios de exclusión:
- Cuyo estado de deterioro cognitivo no puede ser confirmado por el pantalla administrada; O
- No dé su consentimiento para participar en el estudio; O
- Puntajes por debajo de 22 en el MOCA, o más de 27 (o 26 para participantes con menos de 10 años de educación; o 25 para los participantes que no pueden proporcionar información sobre el número de años de educación formal completada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las personas con deterioro cognitivo se someterán a un programa de intervención basado en el patrimonio de 6 semanas realizado por el Museo Nacional de Singapur, que incluye giras guiadas de galería dirigidas por los voluntarios de la atención de atención del museo y actividades prácticas dirigidas por artistas basadas en varias formas de arte.
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¡La 'actualización y reconectación de 6 semanas!' El programa incluye tours guiados en la galería dirigidos por los voluntarios de los facilitadores de atención del museo y actividades prácticas dirigidas por artistas basadas en varias formas de arte (p. Ej.
Talleres de baile, arte o drama dirigidos por artistas).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la línea de base en la calidad de vida al final de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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La calidad de vida (QOL) se evaluará utilizando la escala de control, autonomía, autorrealización y placer-11-SG (CASP-11-SG).
CASP-11-SG ha sido validado en Singapur.
Tiene 11 elementos que cubren dos dominios: autonomía de control y complejo de autorrealización (Tabla 1).
Los elementos se califican en una escala de respuesta de cuatro puntos [a menudo (puntaje = 3), a veces, no a menudo, nunca (puntaje = 0)] en función de la frecuencia con la que el participante siente el camino descrito en el elemento.
Los elementos redactados negativamente están codificados hacia atrás.
Una puntuación total más alta (rango: 0-33) indica una mayor calidad de vida.
También se calculan la subescala de autonomía de control (rango: 0-18) y las puntuaciones de la subescala de placas de autorrealización (rango: 0-15).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Cambio de la línea de base en la calidad de vida relacionada con la salud al final de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) se evaluará utilizando el cuestionario Euroqol-5 Dimension (EQ-5D).
El EQ-5D comprende cinco preguntas sobre movilidad, autocuidado, dolor, actividades habituales y estado psicológico con cinco respuestas posibles para cada elemento (1 = sin problema, 2 = problema leve, 3 = problema moderado, 4 = problema grave, 5 = no se puede hacer).
En general, una puntuación total de 5 indica el mejor estado de salud, mientras que los puntajes más altos indican problemas más graves o frecuentes.
Además, existe un análogo visual de la escala para indicar el estado de salud general, con una puntuación de 100 que indica el mejor estado de salud.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Cambio de la línea de base en soledad al final de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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La soledad se evaluará utilizando la escala de soledad de tres ítems.
Cada elemento de la escala tiene una opción de respuesta Likert de cinco puntos: "siempre" (puntuado como 4) "con bastante frecuencia" (3), "ocasionalmente" (2), "raramente" (1) y "nunca" (anotado (anotado como 0).
Los puntajes para cada pregunta individual se pueden agregar para dar un posible rango de puntajes de 0 a 12. Los puntajes más altos indican mayores grados de soledad.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el aislamiento social al final de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Lubbens Social Network Scale 6-item (LSNS-6) es una escala de participación social que consta de seis ítems.
La puntuación para cada elemento varía de 0 a 5, con 0 que indica ninguno y 5 que indican nueve o más.
La puntuación total se calcula al encontrar la suma de todos los elementos y varía de 0 a 30.
Un puntaje más alto indica más compromiso social.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en las percepciones de envejecimiento al final de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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El cuestionario de percepciones breves de envejecimiento (breve-APQ) comprende elementos de escala Likert que representan siete dominios de percepción de envejecimiento.
Los participantes califican su acuerdo con una serie de declaraciones, por ejemplo, "siempre soy consciente de mi edad" o "a medida que envejezco, puedo participar en menos actividades" con una escala de respuesta de cinco puntos con las opciones: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo , Ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Cambio de la línea de base en las motivaciones para aprender al final de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Las motivaciones para aprender se evaluarán utilizando la escala de preparación para aprender desde el cuestionario de antecedentes del programa para la Evaluación Internacional de Competencias de Adultos (PIAAC).
Esta escala evalúa las motivaciones de los participantes para aprender y las estrategias de aprendizaje que adoptan para resolver desafíos en el aprendizaje.
Las categorías de respuesta para este elemento varían, desde nada (1), en gran medida (5).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de evaluación cognitiva de Montreal al final de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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El rendimiento cognitivo se evaluará utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
Los parámetros de evaluación de MOCA son visoespaciales/ ejecutivos, capacidad de nombres, vigilancia, fluidez verbal, retiro retrasado y abstracciones.
La puntuación MOCA máxima es de 30 puntos.
El DCL (deterioro cognitivo leve) se indica con un puntaje de menos de 27 para aquellos con 10 o más años de educación o un puntaje de menos de 26 para aquellos con menos de 10 años de educación (después de la recomendación de uso de MOCA en Singapur) .
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
Periodo de tiempo: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2). Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range. |
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
Periodo de tiempo: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity. Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder. |
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el bienestar subjetivo después de cada sesión de la intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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El bienestar subjetivo basado en museos será evaluado por University College College London (UCL) Museum Wellbeing Medies Toolkit.
El conjunto de herramientas incluye un cuestionario de bienestar genérico de 12 ítems (GWQ) y un paraguas de medidas de bienestar positivas, diseñada específicamente para proyectos de museos.
El GWQ utiliza declaraciones que se refieren a una emoción o calidad de vida que los participantes podrían haber experimentado durante la actividad del museo, como "me sentí seguro".
Estos están clasificados de 1 ('ninguna de las veces') a 5 ('todo el tiempo').
El paraguas de bienestar positivo consiste en una forma hexagonal con seis secciones de diferentes colores.
Cada una de las seis secciones tiene una palabra al lado relacionada con un estado de ánimo o emoción de bienestar y las respuestas varían de una (no siento) a cinco (me siento extremadamente).
Se requiere que los participantes califiquen la medida en que sienten la palabra del bienestar en ese momento en el tiempo al rodear el número apropiado.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
- Investigador principal: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2024-259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo del investigador decidirá compartir datos de participantes individuales caso a caso, cuando se realizan tales solicitudes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .