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Esplorare e valutare l'impatto di "Aggiorna e riconnettiti!" (ReCognition)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Esplorare e valutare l'impatto di "Aggiorna e riconnettersi!": Un programma di eredità basato sul museo per persone anziane con compromissione cognitiva

La demenza e la lieve compromissione cognitiva sono una crescente preoccupazione per l'invecchiamento della popolazione a Singapore, portando a una riduzione della qualità della vita e dei risultati della salute. Gli interventi basati su arti in un ambiente museo hanno dimostrato di migliorare la salute e il benessere cognitivo per le persone con compromissione cognitiva (PWCIS), tuttavia si sa poco sulla relazione tra interventi basati sul patrimonio sulla salute e sul benessere dei PWCI.

Questo studio a metodi misti valuta il "aggiornamento e riconnessione!" Programma (R&R!), Un programma del patrimonio basato sul museo tra cui attività guidate con artisti guidati e tour del National Museum di Singapore.

(i) Nello studio quantitativo (n = 64-120 PWCI, comprendente con lieve compromissione cognitiva (MCI) o lieve demenza), le valutazioni saranno condotte in 2 punti temporali (pre-programma, post-programma) per valutare il cambiamento nel cognitivo , benessere sociale e mentale.

ii) Nello studio qualitativo, osservazioni etnografiche dell'R & R! programma; interviste etnografiche con il personale (n = max 3) e artisti (n = max 6); E le interviste approfondite con PWCIS (n = 16) saranno utilizzate per suscitare i meccanismi di contesto sottostanti che consentono R&R! successo. I volontari del programma saranno inoltre coinvolti attraverso conversazioni casuali o informali nell'ambito delle osservazioni etnografiche.

Lo studio fornirà preziose approfondimenti per lo sviluppo di interventi efficaci e non farmacologici per i PWCI. Gli obiettivi primari dello studio sono di (a) confrontare il cambiamento (prima e dopo la partecipazione al programma) nella salute e nel benessere dei PWCI che partecipano al programma e (b) valutare il cambiamento (prima e dopo la partecipazione del programma) La percezione del museo, "patrimonio" e l'apprendimento tra i PWCI che partecipano al programma. Gli obiettivi secondari sono comprendere i fattori, i contesti e i meccanismi che influenzano l'implementazione dell'intervento basato sul museo e i suoi effetti, compresi gli effetti basati sul luogo dello spazio di riunione del museo curato per i PWCI.

Raggiungere gli obiettivi aiuterà a rispondere alle seguenti domande di ricerca:

  1. In che misura e in che modo la partecipazione al "Aggiorna e riconnetti!" Programma Impatto sulla salute e sul benessere dei PWCI?
  2. In che misura e in che modo la partecipazione al programma influisce sulla comprensione e la percezione dei partecipanti allo studio come un potenziale luogo per migliorare la salute e il benessere? [Nota: i partecipanti allo studio includono tutti coloro che partecipano allo studio come PWCI e coloro che stanno implementando (ad es. personale del museo), facilitando (ad es. artisti) e assistenza (ad es. Volontari) con l'R & R! Programma]
  3. Quali sono i contesti e i meccanismi che influenzano l'implementazione del programma?

Questi risultati sono di significativa importanza della salute pubblica per Singapore, potenzialmente informando le decisioni politiche, l'allocazione delle risorse e le strategie sanitarie per supportare meglio i PWCI, migliorando in definitiva la loro qualità di vita. I risultati dello studio possono anche contribuire a programmi simili basati sul patrimonio in futuro, contribuendo alla comprensione degli elementi chiave del successo del programma e per i quali questi programmi sono efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 178897
        • National Museum of Singapore
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Senior Manager (Curatorial & Programmes)
        • Sub-investigatore:
          • Senior Manager (Programmes)
        • Sub-investigatore:
          • Assistant Manager (Curatorial and Programmes)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfa i criteri di reclutamento del programma e i registri del programma attraverso i partner collaborativi del National Museum of Singapore; E
  • Fornisce il consenso per la partecipazione allo studio personalmente; E
  • Disposto e in grado di partecipare alle interviste in modo indipendente, senza proxy; E
  • Punteggi tra 22 e 27 sul MOCA (o 22-26 per i partecipanti con meno di 10 anni di istruzione; o 22-22 per i partecipanti che non sono in grado di fornire informazioni sul numero di anni di istruzione formale completati). Queste soglie seguono la raccomandazione dell'uso di MOCA nel determinare lieve compromissione cognitiva e lieve demenza a Singapore e attingere da studi sulla capacità mentale e il consenso per le persone che vivono con compromissione cognitiva

Criteri di esclusione:

  • Il cui stato cognitivo di compromissione non può essere confermato dallo screener somministrato; O
  • Non dare il consenso alla partecipazione allo studio; O
  • Punteggi inferiori a 22 sul MOCA, o superiori a 27 (o 26 per i partecipanti con meno di 10 anni di istruzione; o 25 per i partecipanti che non sono in grado di fornire informazioni sul numero di anni di istruzione formale completati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le persone con compromissione cognitiva subiranno un programma di intervento basato sul patrimonio di 6 settimane condotto dal National Museum di Singapore, che comprende tour della galleria guidata guidati dai volontari del facilitatore delle cure del museo e attività pratiche guidate da artisti basate su varie forme d'arte.
Altro: Programma di arte del patrimonio
L'aggiornamento e la riconnessione di 6 settimane! " Il programma include tour della galleria guidata guidati dai volontari del facilitatore della cura del museo e dalle attività pratiche guidate da artisti basate su varie forme d'arte (ad es. Dance, arte o seminari teatrali a guida di artisti).
Altri nomi:
  • "Aggiorna e riconnettiti!"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare dal basale in qualità della vita alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
La qualità della vita (QOL) sarà valutata utilizzando la scala di controllo, autonomia, autorealizzazione e piacere-11-SG (CASP-11-SG). CASP-11-SG è stato convalidato a Singapore. Ha 11 elementi che coprono due domini: autonomia di controllo e pericolo di autorealizzazione (Tabella 1). Gli elementi vengono valutati su una scala di risposta a quattro punti [spesso (punteggio = 3), a volte, non spesso, mai (punteggio = 0)] in base alla frequenza con cui il partecipante si sente il modo descritto nell'articolo. Gli elementi formulati negativamente sono codificati inversa. Un punteggio totale più alto (intervallo: 0-33) indica QoL più elevato. Vengono inoltre calcolati anche i punteggi di sottoscala del controllo-autonomia (intervallo: 0-18) e sottoscala per auto-realizzazione (intervallo: 0-15).
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambiamento dal basale nella qualità della vita legata alla salute alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
La qualità della vita relativa alla salute (HRQOL) sarà valutata utilizzando il questionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). L'EQ-5D comprende cinque domande su mobilità, auto-cura, dolore, attività abituali e stato psicologico con cinque possibili risposte per ogni elemento (1 = nessun problema, 2 = lieve problema, 3 = problema moderato, 4 = grave problema, 5 = Impossibile fare). Nel complesso, un punteggio totale di 5 indica il miglior stato sanitario, mentre punteggi più alti indicano problemi più gravi o frequenti. Inoltre, esiste un analogo visivo della scala per indicare lo stato di salute generale, con un punteggio di 100 che indica il miglior stato di salute.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambiare dal basale nell'ansia e nella depressione alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
L'ansia e la depressione saranno valutate usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS). È una scala di valutazione auto-segnalata di 14 elementi su una scala Likert a 4 punti (intervallo 0-3), con 7 elementi ciascuno per ansia e depressione. Il punteggio totale è la somma dei 14 articoli e per ogni sottoscala il punteggio è la somma dei rispettivi sette articoli (che vanno da 0-21). I punteggi di 11 o più sulla sottoscala sono un significativo "caso" di morbilità psicologica, mentre i punteggi di 8-10 rappresentano "borderline" e 0-7 "normale".
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambiare dal basale nella solitudine alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
La solitudine sarà valutata utilizzando la scala di solitudine a tre elementi. Ogni elemento della scala ha un'opzione di risposta Likert a cinque punti: "sempre" (ottenuto come 4) "abbastanza spesso" (3), "occasionalmente" (2), "raramente" (1) e "mai" (punteggio segnato come 0). I punteggi per ogni singola domanda possono essere sommati per dare una possibile gamma di punteggi da 0 a 12. I punteggi più alti indicano maggiori gradi di solitudine.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambiamento dal basale nell'isolamento sociale alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Lubbens Social Network Scale 6-elem (LSNS-6) è una scala di coinvolgimento sociale che consiste in sei articoli. Il punteggio per ogni articolo varia da 0 a 5, con 0 che indica nessuno e 5 che indicano nove o più. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli articoli e varia da 0 a 30. Un punteggio più alto indica un maggiore impegno sociale.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambia dal basale nell'invecchiamento delle percezioni alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
La misura del Brief Aging Perceptions (Brief-APQ) comprende elementi in scala Likert che rappresentano sette domini di percezione dell'invecchiamento. I partecipanti valutano il loro accordo con una serie di dichiarazioni - ad esempio "Sono sempre a conoscenza della mia età" o "Man mano che invecchio posso prendere parte a un minor numero di attività" con una scala di risposta a cinque punti con le opzioni: fortemente in disaccordo, in disaccordo , Né d'accordo né in disaccordo, sono fortemente d'accordo.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambia dal basale nelle motivazioni per imparare alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Le motivazioni da apprendere saranno valutate utilizzando la scala di prontezza a apprendimento dal questionario di fondo del programma per la valutazione internazionale delle competenze degli adulti (PIAAC). Questa scala valuta le motivazioni dei partecipanti all'apprendimento e le strategie di apprendimento che adottano per risolvere le sfide nell'apprendimento. Le categorie di risposta per questo articolo vanno da per niente (1), in misura molto elevata (5).
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Cambiamento dal basale nel punteggio di valutazione cognitiva di Montreal alla fine dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Le prestazioni cognitive saranno valutate usando la Montreal Cognitive Assessment (MOCA). I parametri di valutazione del MOCA sono visuospaziali/ esecutivi, capacità di denominazione, vigilanza, fluidità verbale, richiamo ritardato e astrazioni. Il punteggio MOCA massimo è di 30 punti. MCI (lieve compromissione cognitiva) è indicato da un punteggio inferiore a 27 per quelli con 10 o più anni di istruzione o un punteggio inferiore a 26 per quelli con meno di 10 anni di istruzione (a seguito della raccomandazione dell'uso di MOCA a Singapore) .
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche al benessere soggettivo dopo ogni sessione dell'intervento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
Il benessere soggettivo a base di musei sarà valutato dal Wellbeing del Museo del Museo College di University College (UCL) Misure Toolkit. Il toolkit include un questionario di benessere generico a 12 elementi (GWQ) e l'ombrello del benessere positivo, progettato specificamente per progetti museali. Il GWQ utilizza dichiarazioni che si riferiscono a un'emozione o alla qualità della vita che i partecipanti potrebbero aver vissuto durante l'attività del museo, come "mi sono sentito sicuro". Questi sono classificati da 1 ("nessuna delle volte") a 5 ("tutto il tempo"). L'ombrello di benessere positivo è costituito da una forma esagonale con sei sezioni di diversi colori. Ognuna delle sei sezioni ha una parola accanto ad essa legata a uno stato d'animo o emozione e le risposte sono variate da una (non mi sento) a cinque (mi sento estremamente). I partecipanti sono tenuti a valutare la misura in cui sentono la parola di benessere in quel momento girando il numero appropriato.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaboratori

National Heritage Board, Singapore
National Museum Singapore, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
  • Investigatore principale: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2024-259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il team degli investigatori deciderà di condividere i dati dei singoli partecipanti caso per caso, quando vengono effettuate tali richieste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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