Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie i ocena wpływu „Odśwież i ponowne połączenie!” (ReCognition)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Demencja i łagodne zaburzenia poznawcze są rosnącymi problemami starzenia się populacji w Singapurze, co prowadzi do zmniejszonej jakości życia i wyników zdrowotnych. Wykazano, że interwencje oparte na sztuce w muzeum poprawiają zdrowie poznawcze i dobre samopoczucie dla osób z zaburzeniami poznawczymi (PWCIS), jednak niewiele wiadomo na temat związku interwencji opartych na dziedzictwie na temat zdrowia i samopoczucia PWCIS.

To badanie mieszanych metod ocenia 6-tygodniowe „odświeżenie i ponowne połączenie!” Program (R&R!), Muzeum programu dziedzictwa, w tym działania kierowane przez artystów z przewodnikiem i wycieczki po Muzeum Narodowym Singapuru.

(i) W badaniu ilościowym (n = 64-120 PWCI, obejmujące łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodna otępienie), oceny zostaną przeprowadzone w 2 punktach czasowych (przedprogramy, postprogramme) w celu oceny zmiany w poznawczym , dobrostan społeczny i psychiczny.

ii) W badaniu jakościowym obserwacje etnograficzne R&R! program; Wywiady etnograficzne z personelem (n = maks. 3) i artystami (n = maks. 6); Dogłębne wywiady z PWCIS (n = 16) zostaną wykorzystane do wywołania leżących u podstaw kontekstowych mechanizmów, które umożliwiają R&R! sukces. Wolontariusze programu będą również zaangażowani w swobodne lub nieformalne rozmowy w ramach obserwacji etnograficznych.

Badanie zapewni cenne informacje na temat opracowania skutecznych, niefarmakologicznych interwencji dla PWCIS. Głównymi celami badania jest (a) porównanie zmiany (przed i po uczestnictwie programu) w zdrowiu i dobrostanie PWCI uczestniczących w programie oraz (b) ocena zmiany (przed i po uczestnictwie programu) w Postrzeganie muzeum, „dziedzictwa” i nauka wśród PWCI uczestniczących w programie. Drugorzędnymi celem jest zrozumienie czynników, kontekstów i mechanizmów, które wpływają na wdrożenie interwencji opartej na muzeum i jej skutki, w tym efekty oparte na miejscu wyselekcjonowanej przestrzeni zjazdu muzealnego dla PWCIS.

Osiągnięcie celów pomoże odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:

  1. W jakim stopniu i w jaki sposób uczestnictwo w „Odśwież i ponowne połączenie!” Program Wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie PWCI?
  2. W jakim stopniu i w jaki sposób uczestnictwo w programie wpływa na zrozumienie i postrzeganie muzeum przez uczestników jako potencjalne miejsce do zwiększenia zdrowia i samopoczucia? [Uwaga: Uczestnicy badania obejmują wszystkich, którzy uczestniczą w badaniu, takich jak PWCIS i osoby, które wdrażają (np. Personel muzealny), ułatwiający (np. artyści) i pomoc (np. Wolontariusze) z R&R! Program]
  3. Jakie są konteksty i mechanizmy, które wpływają na wdrażanie programu?

Odkrycia te mają znaczące znaczenie dla zdrowia publicznego dla Singapuru, potencjalnie informując o decyzjach politycznych, alokacji zasobów i strategii opieki zdrowotnej w celu lepszego wspierania PWCIS, ostatecznie poprawiając ich jakość życia. Wyniki badania mogą również przyczyniać się do podobnych programów opartych na dziedzictwie w przyszłości, przyczyniając się do zrozumienia kluczowych elementów sukcesu programu i dla których programy te są skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 178897
        • National Museum of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnia kryteria rekrutacji programu i rejestry programu za pośrednictwem Muzeum National Museum of Singapuru współpracujących; I
  • Wyraża zgodę na osobiście uczestnictwa w badaniu; I
  • Chętne i zdolne uczestniczyć w wywiadach niezależnie, bez pełnomocnika; I
  • Wyniki od 22 do 27 od MOCA (lub 22 do 26 dla uczestników z mniej niż 10 lat edukacji; lub 22 do 25 dla uczestników, którzy nie są w stanie dostarczyć informacji na temat liczby ukończonej edukacji formalnej). Progi te są zgodne z zaleceniem zastosowania MOCA w określaniu łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnej demencji w Singapurze i czerpią z badań dotyczących zdolności umysłowych i zgody osób żyjących z zaburzeniami poznawczymi

Kryteria wykluczenia:

  • Którego status upośledzenia poznawczego nie może zostać potwierdzony przez podawany przesiewowy; LUB
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu; LUB
  • Wyniki poniżej 22 na MOCA lub powyżej 27 (lub 26 dla uczestników z mniej niż 10 lat edukacji; lub 25 dla uczestników, którzy nie są w stanie dostarczyć informacji na temat liczby ukończonej edukacji formalnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby z zaburzeniami poznawczymi przejdą 6-tygodniowy program interwencyjny oparty na dziedzictwie prowadzony przez Muzeum Narodowe Singapuru, który obejmuje wycieczki po galerii przewodników prowadzonych przez wolontariuszy opieki muzeum oraz praktyczne zajęcia oparte na różnych formach sztuki.
Inny: Program sztuki dziedzictwa
6-tygodniowy „Odśwież i ponownie połącz!” Program obejmuje wycieczki po galerii przewodników prowadzone przez wolontariuszy opieki muzeum i praktyczne zajęcia oparte na różnych formach sztuki (np. Warsztaty taneczne, sztuki lub dramatyczne).
Inne nazwy:
  • „Odśwież i ponownie połącz!”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowej jakości życia pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Jakość życia (QOL) zostanie oceniona za pomocą skali kontroli, autonomii, samorealizacji i przyjemności 11-SG (CASP-11-SG). CASP-11-SG został zatwierdzony w Singapurze. Ma 11 pozycji obejmujących dwie domeny: kontrola-autonomia i samorealizację (Tabela 1). Pozycje są oceniane w czteropunktowej skali odpowiedzi [często (wynik = 3), czasem nie często (wynik = 0)] w oparciu o to, jak często uczestnik uważa sposób opisany w pozycji. Negatywnie sformułowane elementy są kodowane odwrotnie. Wyższy wynik całkowity (zakres: 0-33) wskazuje wyższą QOL. Obliczane są również podskala podskali kontroli-autonomii (zakres: 0-18) i wyniki podskali samorealizacji (zakres: 0-15).
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Zmiana od podstawowej jakości życia związanej ze zdrowiem pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza euroqol-5 wymiaru (EQ-5D). Eq-5d obejmuje pięć pytań dotyczących mobilności, samoopieki, bólu, zwykłych czynności i statusu psychologicznego z pięcioma możliwymi odpowiedziami dla każdego elementu (1 = bez problemu, 2 = niewielki problem, 3 = umiarkowany problem, 4 = poważny problem, 5 = Nie można zrobić). Ogólnie rzecz biorąc, całkowity wynik 5 wskazuje na najlepszy stan zdrowotny, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na poważniejsze lub częste problemy. Ponadto istnieje wizualny analog skali, aby wskazać ogólny stan zdrowia, a wynik 100 wskazuje na najlepszy stan zdrowia.
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Zmiana od podstawowej samotności pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Samotność zostanie oceniona przy użyciu trzyportycznej skali samotności. Każda pozycja w skali ma pięciopunktową opcję odpowiedzi Likerta: „Zawsze” (oceniany jako 4) „dość często” (3), „czasami” (2), „rzadko” (1) i „nigdy” (oceniane oceniane jako 0). Wyniki dla każdego pytania można dodać, aby uzyskać możliwy zakres wyników od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Zmiana od wyjściowej w izolacji społecznej pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
6-elementowa skala sieci społecznościowej (LSNS-6) to skala zaangażowania społecznego, która składa się z sześciu pozycji. Wynik dla każdego elementu wynosi od 0 do 5, przy czym 0 wskazuje na brak, a 5 wskazuje na dziewięć lub więcej. Całkowity wynik jest obliczany przez znalezienie suma wszystkich pozycji, a wynosi od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganiu starzenia się na koniec 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Kwestionariusz krótkiego postrzegania starzenia (krótkie APQ) zawiera elementy skali Likerta, które reprezentują siedem domen postrzegania starzenia się. Uczestnicy oceniają swoją zgodę z serią oświadczeń - na przykład „Zawsze jestem świadomy mojego wieku” lub „Gdy się starzeję, mogę wziąć udział w mniejszej liczbie działań” z pięciopunktową skalą odpowiedzi z opcjami: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się , Ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Zmiana od podstawowych motywacji do nauki na końcu 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Motywacje do nauki zostaną ocenione przy użyciu skali gotowości do nauki z podstawowego kwestionariusza programu do międzynarodowej oceny kompetencji dorosłych (PIAAC). Ta skala ocenia motywacje uczestników do nauki, a strategie uczenia się, które przyjmują w celu rozwiązywania wyzwań w nauce. Kategorie odpowiedzi dla tego elementu wahają się od wcale (1), do bardzo wysokiego stopnia (5).
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku oceny poznawczej Montrealu na końcu 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Wydajność poznawcza zostanie oceniona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA). Parametry oceny MOCA są wizualno -przestrzenne/ wykonawcze, zdolność nazywania, czujność, płynność werbalna, opóźnione przywołanie i abstrakcje. Maksymalny wynik MoCA wynosi 30 punktów. MCI (łagodne zaburzenia poznawcze) jest wskazywane przez wynik mniej niż 27 dla osób z 10 lub więcej lat edukacji lub wynik mniej niż 26 dla osób z mniej niż 10 lat edukacji (po zaleceniu wykorzystania MoCA w Singapurze) .
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
Ramy czasowe: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2).

Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range.
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
Ramy czasowe: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity.

Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder.
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w subiektywnym samopoczuciu po każdej sesji 6-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
Subiektywne samopoczucie oparte na muzeum będzie oceniane przez University College London (UCL) Muzeum Sellbeing Surary. Narzędzia obejmuje 12-elementowy ogólny kwestionariusz dobrego samopoczucia (GWQ) i parasol pozytywnych środków samopoczucia, zaprojektowany specjalnie do projektów muzealnych. GWQ wykorzystuje stwierdzenia, które odnoszą się do emocji lub jakości życia, których uczestnicy mogliby doświadczyć podczas działalności muzealnej, takich jak „czułem się pewny siebie”. Są one oceniane od 1 („Brak czasu”) do 5 („cały czas”). Partia pozytywnego samopoczucia składa się z sześciokątnego kształtu z sześcioma sekcjami różnych kolorów. Każda z sześciu sekcji ma obok niego słowo związane z dobrostanem lub emocjami, a odpowiedzi są wahane od jednego (nie czuję) do pięciu (czuję się wyjątkowo). Uczestnicy są zobowiązani do oceny zakresu, w jakim czują w tym momencie słowo dobrego samopoczucia, okrążając odpowiednią liczbę.
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Współpracownicy

National Museum of Singapore
National Heritage Board, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
  • Główny śledczy: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2024-259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zespół śledczy zdecyduje się na udostępnianie indywidualnych danych uczestników na zasadzie przypadków, gdy takie wnioski są składane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj