Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verkennen en evalueren van de impact van 'Vernieuwen en opnieuw verbinden!' (ReCognition)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Het verkennen en evalueren van de impact van 'Vernieuwen en opnieuw verbinden!': Een museumgebaseerd erfgoedprogramma voor ouderen met cognitieve stoornissen

Dementie en milde cognitieve stoornissen zijn een toenemende bezorgdheid voor de vergrijzende bevolking in Singapore, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven en gezondheidsresultaten. Op kunst gebaseerde interventies in een museumomgeving is aangetoond dat ze de cognitieve gezondheid en het welzijn voor personen met cognitieve stoornissen (PWCIS) verbeteren, maar er is weinig bekend over de relatie tussen op erfgoed gebaseerde interventies over de gezondheid en het welzijn van PWCIS.

Deze studie van gemengde methoden evalueert de 6 weken durende "Vernieuwen en opnieuw verbinden!" Programma (R&R!), Een op museum gebaseerd erfgoedprogramma inclusief geleide kunstenaars geleide activiteiten en rondleidingen door het National Museum of Singapore.

(i) In de kwantitatieve studie (n = 64-120 pwcis, bestaande uit milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie), worden beoordelingen uitgevoerd op 2 tijdstippen (pre-programmeer, postprogramma) om verandering in cognitief te evalueren , sociaal en mentaal welzijn.

ii) In de kwalitatieve studie, etnografische observaties van de R&R! programma; etnografische interviews met personeel (n = max 3), & artiesten (n = max 6); En diepte-interviews met PWCIS (n = 16) zullen worden gebruikt om de onderliggende context-mechanismen uit te wekken die R&R mogelijk maken! succes. Programma -vrijwilligers zullen ook worden betrokken door informele of informele gesprekken als onderdeel van de etnografische observaties.

De studie zal waardevolle inzichten bieden voor de ontwikkeling van effectieve, niet-farmacologische interventies voor PWCI's. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn om (a) de wijziging (voor en na programma-participatie) in de gezondheid en het welzijn van PWCIS te vergelijken die deelnemen aan het programma, en (b) de wijziging (voor en na programmaparticipatie) in te beoordelen in De perceptie van het museum, 'erfgoed' en leren onder PWCIS die deelnemen aan het programma. De secundaire doelen zijn om de factoren, contexten en mechanismen te begrijpen die de implementatie van de op museum gebaseerde interventie en de effecten ervan beïnvloeden, inclusief de plaatsgebaseerde effecten van de samengestelde museumreünieruimte voor PWCIS.

Het bereiken van de doelstellingen zal helpen de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:

  1. In hoeverre, en hoe gaat deelname aan de "Vernieuwen en opnieuw verbinden!" Programma Impact gezondheid en welzijn van PWCIS?
  2. In hoeverre, en hoe beïnvloedt de deelname aan het programma het begrip en de perceptie van het museum van de studie van het museum als een potentiële plek om de gezondheid en het welzijn te verbeteren? [Opmerking: deelnemers aan de studie omvatten iedereen die deelnemen aan de studie zoals PWCIS en degenen die implementeren (bijv. Museumpersoneel), faciliteren (bijv. kunstenaars) en assistentie (bijv. Vrijwilligers) met de R&R! Programma]
  3. Wat zijn de contexten en mechanismen die de implementatie van het programma beïnvloeden?

Deze bevindingen zijn van aanzienlijk belang voor de volksgezondheid voor Singapore, die mogelijk beleidsbeslissingen, toewijzing van hulpbronnen en gezondheidszorgstrategieën kunnen informeren om PWCI's beter te ondersteunen, waardoor hun kwaliteit van leven uiteindelijk wordt verbeterd. De bevindingen van de studie kunnen in de toekomst ook bijdragen aan vergelijkbare op erfgoed gebaseerde programma's, wat bijdraagt ​​aan het begrip van belangrijke elementen van programmasucces en voor wie deze programma's effectief zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 178897
        • National Museum of Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de wervingscriteria van het programma en registers voor het programma via de samenwerkende partners van het National Museum of Singapore; EN
  • Biedt toestemming voor deelname aan het onderzoek persoonlijk; EN
  • Bereid en in staat om onafhankelijk aan interviews deel te nemen, zonder volmacht; EN
  • Scores tussen 22 en 27 op de MOCA (of 22 en 26 voor deelnemers met minder dan 10 jaar onderwijs; of 22 tot 25 voor deelnemers die geen informatie kunnen verstrekken over het aantal jaren van formeel voltooide onderwijs). Deze drempels volgen op de aanbeveling van het gebruik van MOCA bij het bepalen van milde cognitieve stoornissen en milde dementie in Singapore en put uit studies met betrekking tot mentale capaciteit en toestemming voor personen die leven met cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Wiens cognitieve stoornisstatus niet kan worden bevestigd door de toegediende screener; OF
  • Geef geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek; OF
  • Scores onder de 22 op de MOCA, of boven 27 (of 26 voor deelnemers met minder dan 10 jaar onderwijs; of 25 voor deelnemers die geen informatie kunnen verstrekken over het aantal voltooide formeel onderwijs)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Personen met cognitieve stoornissen zullen een 6 weken durende erfgoed-gebaseerd interventieprogramma ondergaan, uitgevoerd door het National Museum of Singapore, dat geleide galerijtours omvat onder leiding van de zorgverminderingsmethoden en door de kunstenaar geleide hands-on-activiteiten op basis van verschillende kunstvormen.
De 6-weken 'Vernieuwen en opnieuw verbinden!' Programma omvat begeleide galerijtours onder leiding van het Museum's Care Facilitator-vrijwilligers en door de kunstenaar geleide hands-on activiteiten op basis van verschillende kunstvormen (bijv. Artist-geleide dans-, kunst- of drama-workshops).
Andere namen:
  • "Vernieuwen en opnieuw verbinding maken!"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in de kwaliteit van leven aan het einde van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Kwaliteit van leven (QOL) zal worden beoordeeld met behulp van de controle, autonomie, zelfrealisatie en plezier-11-SG (CASP-11-SG) schaal. CASP-11-SG is gevalideerd in Singapore. Het heeft 11 items die twee domeinen bestrijken: controle-autonomie en zelfrealisatie-aanvulling (tabel 1). Items worden gescoord op een vierpuntsresponsschaal [vaak (score = 3), soms, niet vaak, nooit (score = 0)] op basis van hoe vaak de deelnemer de manier voelt die in het item wordt beschreven. Negatief geformuleerde items zijn omgekeerd gecodeerd. Een hogere totale score (bereik: 0-33) geeft een hogere QOL aan. Control-Autonomy Subschaal (bereik: 0-18) en Selfrealization-Pleasure Subschaal (bereik: 0-15) scores worden ook berekend.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Verandering van de basislijn in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zal worden beoordeeld met behulp van de Euroqol-5 Dimension (EQ-5D) -vragenlijst. De EQ-5D bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, pijn, gebruikelijke activiteiten en psychologische status met vijf mogelijke antwoorden voor elk item (1 = geen probleem, 2 = klein probleem, 3 = matig probleem, 4 = ernstig probleem, 5 = niet in staat om te doen). Over het algemeen geeft een totale score van 5 de beste gezondheidstoestand aan, terwijl hogere scores aangeven dat ernstigere of frequente problemen. Bovendien is er een visuele analoog van de schaal om de algemene gezondheidstoestand aan te geven, met een score van 100 die de beste gezondheidstoestand aangeeft.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Verander van de basislijn bij eenzaamheid aan het einde van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Eenzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van de schaal van drie items. Elk item van de schaal heeft een vijfpunts Likert-responsoptie: "Altijd" (gescoord als 4) "vrij vaak" (3), "af en toe" (2), "zelden" (1) en "nooit" (gescoord (gescoord als 0). De scores voor elke individuele vraag kunnen bij elkaar worden toegevoegd om een ​​mogelijk scores van 0 tot 12 te geven. Hogere scores geven een grotere graden van eenzaamheid aan.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Verandering van de basislijn in sociaal isolement aan het einde van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Lubbens Social Network Scale 6-Item (LSNS-6) is een schaal van sociale engagement die uit zes items bestaat. De score voor elk item varieert van 0 tot 5, waarbij 0 geen en 5 aangeeft die negen of meer aangeeft. De totale score wordt berekend door de som van alle items te vinden en varieert van 0 tot 30. Een hogere score duidt op meer sociale betrokkenheid.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Verandering van de uitgangswaarde bij verouderende percepties aan het einde van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
De korte verouderingspercepties Vragenlijst (korte-APQ) -maatregel omvatten Likert-schaalitems die zeven verouderingsperceptiedomeinen vertegenwoordigen. Deelnemers beoordelen hun overeenkomst met een reeks verklaringen - bijvoorbeeld "Ik ben altijd op de hoogte van mijn leeftijd" of "Naarmate ik ouder word, kan ik deelnemen aan minder activiteiten" met een vijfpuntsresponsschaal met de opties: zeer mee oneens, niet mee eens, , Noch het eens noch oneens, zijn het ermee eens, zijn het er sterk mee eens.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Verandering van de basislijn in motivaties om te leren aan het einde van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Motivaties om te leren zullen worden beoordeeld met behulp van de schaal van gereedheid tot leer van de achtergrondvragenlijst van het programma voor de internationale beoordeling van volwassen competenties (PIAAC). Deze schaal beoordeelt de motivaties van de deelnemers om te leren en de leerstrategieën die ze aannemen om uitdagingen in het leren op te lossen. De responscategorieën voor dit item variëren van helemaal niet (1), in zeer hoge mate (5).
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Verandering van de basislijn in de cognitieve beoordelingsscore van Montreal aan het einde van de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Cognitieve prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA -beoordelingsparameters zijn visuospatiaal/ uitvoerende, naamgevingsvermogen, waakzaamheid, verbale vloeiendheid, vertraagde terugroepactie en abstracties. De maximale MOCA -score is 30 punten. MCI (milde cognitieve stoornissen) wordt aangegeven door een score van minder dan 27 voor mensen met 10 of meer jaar onderwijs of een score van minder dan 26 voor mensen met minder dan 10 jaar onderwijs (na de aanbeveling van MOCA -gebruik in Singapore) .
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
Tijdsspanne: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2).

Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
Tijdsspanne: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity.

Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in subjectief welzijn na elke sessie van de 6 weken durende interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken
Museum-gebaseerd subjectief welzijn wordt beoordeeld door University College London (UCL) Museum Wellbeing Maat Toolkit. De toolkit bevat een generieke Wellbeing-vragenlijst van 12 items (GWQ) en Positive Wellbeing-meetparaplu, speciaal ontworpen voor museumprojecten. De GWQ gebruikt uitspraken die verwijzen naar een emotie of levenskwaliteit die deelnemers mogelijk hebben meegemaakt tijdens de museumactiviteit, zoals 'ik voelde me zelfverzekerd'. Deze worden beoordeeld van 1 ('geen tijd') tot 5 ('de hele tijd'). De positieve welzijnsoverparapla bestaat uit een zeshoekige vorm met zes delen van verschillende kleuren. Elk van de zes secties heeft een woord ernaast gerelateerd aan een welzijnsstemming of emotie en reacties zijn variërend van één (ik voel me niet) tot vijf (ik voel me extreem). Deelnemers zijn verplicht om de mate te beoordelen dat ze het welzijnswoord op dat moment voelen door het juiste nummer te cirkelen.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoekersteam zal beslissen over het delen van individuele deelnemersgegevens op basis van case-to-case, wanneer dergelijke verzoeken worden gedaan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren