Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání a hodnocení dopadu „Obnovení a opětovného připojení!“ (ReCognition)

28. ledna 2025 aktualizováno: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Zkoumání a hodnocení dopadu „Obnovit a opětovné připojení!“: Program dědictví založeného na muzeu pro starší osoby s kognitivním poškozením

Demence a mírné kognitivní poškození jsou rostoucím zájmem o stárnoucí populaci v Singapuru, což vede ke snížení kvality života a zdravotních výsledků. Ukázalo se, že intervence založené na uměleckém prostředí zlepšují kognitivní zdraví a pohodu pro osoby s kognitivním poškozením (PWCIS), nicméně o vztahu zásahů založených na dědictví na zdraví a pohodu PWCIS je známo jen málo.

Tato studie smíšených metod vyhodnocuje 6týdenní „obnovení a opětovné připojení!“ Program (R&R!), Program dědictví založeného na muzeu včetně aktivit vedených umělců a prohlídky Národního muzea Singapuru.

(i) V kvantitativní studii (n = 64-120 PWCIS, zahrnující mírné kognitivní poškození (MCI) nebo mírnou demenci), budou hodnocení prováděna ve 2 časových bodech (předprogramy, postgram) , sociální a duševní pohoda.

ii) V kvalitativní studii etnografická pozorování R&R! naprogramovat; Etnografické rozhovory se zaměstnanci (n = max 3), & umělci (n = max 6); A hloubkové rozhovory s PWCIS (n = 16) budou použity k vyvolání základních kontextových mechanismových výsledků, které umožňují R&R! úspěch. Dobrovolníci programu budou také zapojeni prostřednictvím příležitostných nebo neformálních rozhovorů v rámci etnografických pozorování.

Studie poskytne cenné poznatky o rozvoji účinných nefarmakologických intervencí pro PWCIS. Hlavním cílem studie je (a) porovnat změnu (před a po účasti programu) na zdraví a pohodu PWCI, které se účastní programu, a (b) posoudit změnu (před a po účasti programu) v rámci účasti programu) na Vnímání muzea, „dědictví“ a učení mezi PWCIS, které se účastní programu. Sekundárním cílem je pochopit faktory, kontexty a mechanismy, které ovlivňují implementaci intervence založeného na muzeu a jeho účinky, včetně účinku míst založeného na kurátorském muzeu pro PWCIS.

Dosažení cílů pomůže odpovědět na následující výzkumné otázky:

  1. Do jaké míry a jak se účast na „obnovení a opětovném připojení!“ Dopad na zdraví a pohodu PWCIS?
  2. Do jaké míry a jak účast na programu ovlivňuje porozumění a vnímání muzea účastníků studie jako potenciální místo pro zvýšení zdraví a pohody člověka? [Poznámka: Mezi účastníky studie patří všechny, kteří se účastní studie, jako je PWCIS a ti, kteří provádějí (např. Zaměstnanci muzea), usnadňující (např. umělci) a pomoc (např. Dobrovolníci) s R&R! Naprogramovat]
  3. Jaké jsou kontexty a mechanismy, které ovlivňují implementaci programu?

Tato zjištění mají významný význam veřejného zdraví pro Singapur, potenciálně informovat o politických rozhodnutích, přidělování zdrojů a strategie zdravotní péče, aby lépe podporovaly PWCIS, což nakonec zlepšilo jejich kvalitu života. Zjištění studie mohou také v budoucnu přispět k podobným programům založeným na dědictví, což přispívá k pochopení klíčových prvků úspěchu programu a pro které jsou tyto programy účinné.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 178897
        • National Museum of Singapore
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Senior Manager (Curatorial & Programmes)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Senior Manager (Programmes)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Assistant Manager (Curatorial and Programmes)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria náboru a registry programu pro program prostřednictvím spolupracujících partnerů Národního muzea Singapuru; A
  • Poskytuje souhlas pro účast na studii osobně; A
  • Ochotný a schopen se účastnit rozhovorů samostatně, bez proxy; A
  • Skóre mezi 22 až 27 na MOCA (nebo 22 až 26 pro účastníky s méně než 10 lety vzdělání; nebo 22 až 25 pro účastníky, kteří nejsou schopni poskytnout informace o počtu let formálního vzdělávání). Tyto prahové hodnoty se řídí doporučením použití MOCA při určování mírného kognitivního poškození a mírné demence v Singapuru a čerpají ze studií týkajících se mentální kapacity a souhlasu osob žijících s kognitivním poškozením

Kritéria pro vyloučení:

  • Jehož stav kognitivního poškození nelze potvrdit spravovaným screener; NEBO
  • Nedávejte souhlas s účastí na studii; NEBO
  • Skóre pod 22 na MOCA nebo nad 27 (nebo 26 pro účastníky s méně než 10 lety vzdělání; nebo 25 pro účastníky, kteří nejsou schopni poskytnout informace o počtu let formálního vzdělávání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Osoby s kognitivním postižením podstoupí šestidenní intervenční program založený na dědictví prováděném Národním muzeem v Singapuru, který zahrnuje prohlídky galerií vedených v muzeu dobrovolníky a praktické aktivity založené na umělcích založených na různých uměleckých formách.
Jiný: Umělecký program dědictví
6-týdenní „Obnovit a opětovné připojení!“ Program zahrnuje prohlídky galerií vedených dobrovolníky pro facilitátory muzea a praktické aktivity vedené umělci založené na různých uměleckých formách (např. Workshopy Dance, Art nebo Drama).
Ostatní jména:
  • "Osvěžujte a znovu se připojte!"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty v kvalitě života na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Kvalita života (QOL) bude hodnocena pomocí stupnice kontroly, autonomie, seberealizace a potěšení-11-SG (CASP-11-SG). CASP-11-SG byl v Singapuru ověřen. Má 11 položek pokrývajících dvě domény: kontrolní autonomii a seberealizační potěšení (tabulka 1). Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové stupnici odezvy [často (skóre = 3), někdy, často, nikdy (skóre = 0)] na základě toho, jak často účastník cítí způsob popsanou v položce. Negativně formulované položky jsou reverzně kódovány. Vyšší celkové skóre (rozmezí: 0-33) označuje vyšší QoL. Rovněž se také vypočítají skóre kontrolního autonomie (rozsah: 0-18) a sub-realizační podskupina (rozsah: 0-15).
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Zdravotní kvalita života (HRQOL) bude hodnocena pomocí dotazníku Euroqol-5 Dimension (EQ-5D). EQ-5D zahrnuje pět otázek týkajících se mobility, péče o sebe, bolest, obvyklé činnosti a psychologický stav s pěti možnými odpověďmi pro každou položku (1 = žádný problém, 2 = mírný problém, 3 = mírný problém, 4 = závažný problém, 5 = Nelze to udělat). Celkově celkové skóre 5 naznačuje nejlepší zdravotní stav, zatímco vyšší skóre naznačuje závažnější nebo časté problémy. Kromě toho existuje vizuální analog stupnice, který označuje obecný zdravotní stav, přičemž skóre 100 naznačuje nejlepší zdravotní stav.
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty úzkosti a deprese na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí měřítka nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Jedná se o měřítko ratingového stupnice 14 položek na 4-bodové Likertově stupnici (rozsah 0-3), každý s 7 položkami pro úzkost a depresi. Celkové skóre je součet 14 položek a pro každou dílčí škálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Skóre 11 nebo více v obou dílčích měřítcích je významným „případem“ psychologické morbidity, zatímco skóre 8-10 představuje „hraniční“ a 0-7 „normální“.
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Změna z výchozí hodnoty osamělosti na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Osamělost bude hodnocena pomocí třímístné stupnice osamělosti. Každá položka stupnice má pětibodovou možnost Likertovy odezvy: „vždy“ (skóroval jako 4) „docela často“ (3), „příležitostně“ (2), „zřídka“ (1) a „nikdy“ (skóre skóre (skóroval jako 0). Skóre pro každou jednotlivou otázku lze sdat dohromady, aby bylo možné poskytnout možný rozsah skóre od 0 do 12. Vyšší skóre naznačují větší stupně osamělosti.
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty v sociální izolaci na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Lubbens Social Network Scale 6-Item (LSNS-6) je stupnice sociálního zapojení, která se skládá ze šesti položek. Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 5, přičemž 0 označuje žádné a 5 označující devět nebo více. Celkové skóre se vypočítá nalezením součtu všech položek a pohybuje se od 0 do 30. Vyšší skóre naznačuje větší sociální zapojení.
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Změňte se z výchozího vnímání stárnutí na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Krátký dotazník vnímání vnímání stárnutí (Brief-APQ) zahrnuje položky Likertovy stupnice, které představují sedm domén vnímání stárnutí. Účastníci hodnotí svou shodu s řadou prohlášení - například „Vždycky jsem si vědom svého věku“ nebo „Jak stárnu, mohu se účastnit méně aktivit“ s pětibodovou stupnicí odezvy s možnostmi: silně nesouhlasím, nesouhlasím , Ani souhlasí, ani nesouhlasíte, souhlasí, silně souhlasím.
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v motivaci k učení na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Motivace k učení budou hodnoceny pomocí stupnice připravenosti k učení z dotazníku na pozadí programu pro mezinárodní hodnocení kompetencí pro dospělé (PIAAC). Toto měřítko hodnotí motivaci účastníků k učení a strategie učení, které přijímají k řešení problémů při učení. Kategorie odezvy pro tuto položku se pohybují od vůbec (1), až po velmi vysokou míru (5).
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v Montrealu kognitivní skóre hodnocení na konci 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA). Parametry hodnocení MOCA jsou visuospatiální/ výkonné, schopnost pojmenování, bdělost, verbální plynulost, zpožděné vyvolání a abstrakce. Maximální skóre MOCA je 30 bodů. MCI (mírná kognitivní poškození) je označena skóre méně než 27 pro ty, kteří mají 10 a více let vzdělání nebo skóre méně než 26 pro ty, kteří mají méně než 10 let vzdělání (podle doporučení použití Moca v Singapuru) .
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny subjektivní pohody po každém zasedání 6týdenního zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech
Subjektivní pohoda založená na muzeu bude hodnocena University College London London (UCL) Museum Wellbeing Myasy Toolkit. Soubor nástrojů zahrnuje dotazník o generické pohodě 12 položek (GWQ) a deštník měří pozitivní pohoda, navržený speciálně pro projekty muzea. GWQ používá prohlášení, která odkazují na kvalitu emocí nebo života, které účastníci mohli zažít během muzejní činnosti, například „Cítil jsem se sebevědomě“. Jsou hodnoceny od 1 („žádná z času“) do 5 („po celou dobu“). Pozitivní deštník blahobyt sestává z hexagonálního tvaru se šesti sekcemi různých barev. Každá ze šesti sekcí má vedle ní slovo spojené s náladou nebo emocemi a reakcemi se pohybují od jednoho (necítím) do pěti (velmi se cítím velmi). Účastníci jsou povinni ohodnotit rozsah, v jakém pociťují slovo blahobyt v tomto okamžiku tím, že krouží vhodné číslo.
Od zápisu do konce intervence po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke-NUS Graduate Medical School

Spolupracovníci

National Heritage Board, Singapore
National Museum Singapore, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB-2024-259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tým vyšetřovatele se rozhodne o sdílení individuálních údajů účastníků na základě případu, když jsou tyto žádosti podány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělecký program dědictví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit