Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske og evaluere virkningen av 'oppdater og koble til!' (ReCognition)

12. juni 2026 oppdatert av: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Utforske og evaluere virkningen av 'Oppdater og koble til!': Et museumsbasert kulturarvprogram for eldre personer med kognitiv svikt

Demens og mild kognitiv svikt er en økende bekymring for den aldrende befolkningen i Singapore, noe som fører til redusert livskvalitet og helseutfall. Kunstbaserte intervensjoner i et museumsmiljø har vist seg å forbedre kognitiv helse og velvære for personer med kognitiv svikt (PWCIS), hvor lite er kjent om forholdet mellom kulturminnerbaserte intervensjoner på helse og velvære for PWCI-er.

Denne studien med blandede metoder evaluerer 6-ukers "oppdatering og koble til!" Program (R&R!), Et museumsbasert arvprogram inkludert guidede kunstnerledede aktiviteter og turer i National Museum of Singapore.

(i) I den kvantitative studien (n = 64-120 PWCIS, omfattende med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild demens), vil vurderingene bli utført ved 2 tidspunkter (pre-program, post-program) for å evaluere endring i kognitiv , sosial og mental velvære.

ii) I den kvalitative studien, etnografiske observasjoner av FoU! program; Etnografiske intervjuer med ansatte (n = maks 3), og kunstnere (n = maks 6); og dybdeintervjuer med PWCIS (n = 16) vil bli brukt til å fremkalle de underliggende kontekst-mekanismer-utkomstene som muliggjør R&R! suksess. Programfrivillige vil også være engasjert gjennom tilfeldige eller uformelle samtaler som en del av de etnografiske observasjonene.

Studien vil gi verdifull innsikt for utvikling av effektive, ikke-farmakologiske intervensjoner for PWCIS. De primære målene med studien er å (a) sammenligne endringen (før og etter programdeltakelse) i helse og velvære for PWCIS som deltar i programmet, og (b) vurdere endringen (før og etter programdeltakelse) i Oppfatningen av museet, 'arv' og læring blant PWCI -er som deltar i programmet. De sekundære målene er å forstå faktorene, kontekstene og mekanismene som påvirker implementeringen av det museumsbaserte intervensjonen og dets effekter, inkludert de stedsbaserte effektene av det kuraterte museumsgjenforeningsrommet for PWCIS.

Å oppnå målene vil bidra til å svare på følgende forskningsspørsmål:

  1. I hvilken grad, og hvordan er deltakelse i "oppdater og koble til!" Programpåvirkning Helse og velvære for PWCIS?
  2. I hvilken grad, og hvordan påvirker deltakelsen i programmet deltakernes forståelse og oppfatning av museet som et potensielt sted å styrke ens helse og velvære? [Merk: Studiedeltakere inkluderer alle som deltar i studien som PWCIS og de som implementerer (f.eks. Museumsansatte), tilrettelegging (f.eks. kunstnere) og assistanse (f.eks. frivillige) med FoU! Program]
  3. Hva er sammenhenger og mekanismer som påvirker implementeringen av programmet?

Disse funnene er av betydelig folkehelse -betydning for Singapore, potensielt å informere politiske beslutninger, ressursallokering og helsestrategier for bedre å støtte PWCIS, og til slutt forbedre deres livskvalitet. Funn av studien kan også bidra til lignende arvbaserte programmer i fremtiden, og bidra til forståelsen av viktige elementer i programsuksessen, og som disse programmene er effektive for.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 178897
        • National Museum of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyller programrekrutteringskriterier og registre for programmet gjennom National Museum of Singapores samarbeidende partnere; OG
  • Gir samtykke til deltakelse i studien personlig; OG
  • Villig og i stand til å delta i intervjuer uavhengig, uten fullmakt; OG
  • Scorer mellom 22 til 27 på MOCA (eller 22 til 26 for deltakere med mindre enn 10 års utdanning; eller 22 til 25 for deltakere som ikke er i stand til å gi informasjon om antall år med formell utdanning fullført). Disse tersklene følger anbefalingen av MOCA -bruk for å bestemme mild kognitiv svikt og mild demens i Singapore og trekke fra studier om mental kapasitet og samtykke for personer som lever med kognitiv svikt

Eksklusjonskriterier:

  • Hvis kognitiv sviktstatus ikke kan bekreftes av den administrerte screeneren; ELLER
  • Ikke gi samtykke til å delta i studien; ELLER
  • Score under 22 på MOCA, eller over 27 (eller 26 for deltakere med mindre enn 10 års utdanning; eller 25 for deltakere som ikke er i stand til å gi informasjon om antall år med formell utdanning fullført)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Personer med kognitiv svikt vil gjennomgå et 6-ukers kulturarvbasert intervensjonsprogram utført av National Museum of Singapore, som inkluderer guidede galleriturer ledet av museets omsorgsfasilitatorfrivillige og kunstnerledede praktiske aktiviteter basert på forskjellige kunstformer.
6-ukers 'oppdatering og koble til!' Programmet inkluderer guidede galleriturer ledet av museets omsorgsfasilitatorfrivillige og kunstnerledede praktiske aktiviteter basert på forskjellige kunstformer (f.eks. Artistledet dans-, kunst- eller dramaverksteder).
Andre navn:
  • "Oppdater og koble til!"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet på slutten av 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Livskvalitet (QOL) vil bli vurdert ved bruk av kontroll, autonomi, selvrealisering og glede-11-SG (CASP-11-SG) skala. CASP-11-SG er validert i Singapore. Den har 11 elementer som dekker to domener: kontroll-autonomi, og selvrealisering-behag (tabell 1). Elementer blir scoret på en fire-punkts responsskala [ofte (score = 3), noen ganger, ikke ofte, aldri (score = 0)] basert på hvor ofte deltakeren føles som beskrevet i varen. Negativt formulerte elementer er omvendt. En høyere total score (rekkevidde: 0-33) indikerer høyere QoL. Kontroll-autonome underskala (rekkevidde: 0-18) og selvrealisering-behagelig underskala (rekkevidde: 0-15) score beregnes også.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet på slutten av 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Helserelatert livskvalitet (HRQOL) vil bli vurdert ved bruk av Euroqol-5 Dimension (EQ-5D) spørreskjema. EQ-5D består av fem spørsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, vanlige aktiviteter og psykologisk status med fem mulige svar for hvert element (1 = ikke noe problem, 2 = lett problem, 3 = moderat problem, 4 = alvorlig problem, 5 = Kan ikke gjøre). Totalt sett indikerer en total poengsum på 5 den beste helsetilstanden, mens høyere score indikerer mer alvorlige eller hyppige problemer. I tillegg er det en visuell analog i skalaen for å indikere generell helsetilstand, med en poengsum på 100 som indikerer den beste helsetilstanden.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Endring fra baseline i ensomhet på slutten av 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Ensomhet vil bli vurdert ved bruk av ensomhetsskala med tre elementer. Hvert vare i skalaen har et fem-punkts Likert-svaralternativ: "Alltid" (scoret som 4) "ganske ofte" (3), "av og til" (2), "sjelden" (1), og "Never" (scoret som 0). Resultatene for hvert enkelt spørsmål kan legges sammen for å gi et mulig utvalg av score fra 0 til 12. Høyere score indikerer større grad av ensomhet.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Endring fra baseline i sosial isolasjon på slutten av 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Lubbens Social Network Scale 6-item (LSNS-6) er en skala i sosial engasjement som består av seks elementer. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 5, med 0 som indikerer ingen og 5 som indikerer ni eller flere. Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene, og varierer fra 0 til 30. En høyere poengsum indikerer mer sosialt engasjement.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Endring fra baseline i aldrende oppfatninger på slutten av 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Det korte aldringsoppfatningsspørreskjemaet (Brief-APQ) består av Likert skalaelementer som representerer syv aldrende persepsjonsdomener. Deltakerne vurderer avtalen med en serie uttalelser - for eksempel "Jeg er alltid klar over min alder" eller "Når jeg blir eldre, kan jeg ta del i færre aktiviteter" med en fem -punkts svarskala med alternativene: , Verken enig eller uenig, er enig, enig.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Endring fra baseline i motivasjoner for å lære på slutten av 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Motivasjoner for å lære vil bli vurdert ved bruk av beredskapen til å lære fra bakgrunnsspørreskjemaet til programmet for den internasjonale vurderingen av voksenkompetanser (PIAAC). Denne skalaen vurderer deltakernes motivasjoner for å lære, og læringsstrategiene de tar i bruk for å løse utfordringer i læring. Responskategoriene for dette elementet varierer fra ikke i det hele tatt (1), i veldig høy grad (5).
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Endring fra baseline i Montreal kognitiv vurderingsscore på slutten av 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA -vurderingsparametere er visuospatial/ utøvende, navngivningsevne, årvåkenhet, verbal flyt, forsinket tilbakekalling og abstraksjoner. Maksimal MOCA -poengsum er 30 poeng. MCI (mild kognitiv svikt) er indikert med en score på mindre enn 27 for de med 10 eller flere års utdanning eller en poengsum på mindre enn 26 for de med mindre enn 10 års utdanning (etter anbefaling av MOCA -bruk i Singapore) .
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
Tidsramme: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2).

Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
Tidsramme: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity.

Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subjektiv velvære etter hver økt i 6-ukers intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker
Museumsbasert subjektiv velvære vil bli vurdert av University College London (UCL) Museums velvære måler verktøysett. Verktøysettet inkluderer et 12-punkts generisk velvære-spørreskjema (GWQ) og positive velvære måler paraply, designet spesielt for museumsprosjekter. GWQ bruker uttalelser som refererer til en følelse eller livskvalitet som deltakerne kan ha opplevd under museumsaktiviteten, for eksempel 'Jeg følte meg trygg'. Disse er rangert fra 1 ('Ingen av tiden') til 5 ('hele tiden'). Den positive velværeparaplyen består av en sekskantet form med seks deler av forskjellige farger. Hver av de seks seksjonene har et ord ved siden av det relatert til en velvære -stemning eller følelser, og svarene er varierte fra en (jeg føler ikke) til fem (jeg føler meg ekstremt). Deltakerne er pålagt å vurdere i hvilken grad de føler velværeordet på det tidspunktet ved å sirkle rundt det aktuelle antallet.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
  • Hovedetterforsker: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerteamet vil bestemme seg for deling av individuelle deltakerdata fra sak til sak når slike forespørsler fremmes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere