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Explorer et évaluer l'impact de «Actualiser et reconnecter! (ReCognition)

12 juin 2026 mis à jour par: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Explorer et évaluer l'impact de «Rafraîchir et reconnecter!»: Un programme patrimonial basé sur le musée pour les personnes âgées ayant une déficience cognitive

La démence et les déficiences cognitives légères sont une préoccupation croissante pour le vieillissement de la population à Singapour, entraînant une diminution de la qualité de vie et des résultats pour la santé. Il a été démontré que les interventions basées sur les arts améliorent la santé cognitive et le bien-être pour les personnes souffrant de troubles cognitifs (PWCIS), mais on sait peu de choses sur la relation des interventions basées sur le patrimoine sur la santé et le bien-être des PWCIS.

Cette étude à méthodes mixtes évalue la "rafraîchissement et reconnecter!" De 6 semaines! " Programme (R&R!), Un programme patrimonial basé sur le musée comprenant des activités et des visites guidées par des artistes du Musée national de Singapour.

(i) Dans l'étude quantitative (n = 64-120 PWCIS, comprenant une déficience cognitive légère (MCI) ou une démence légère), des évaluations seront effectuées à 2 moments (pré-programme, post-programme) pour évaluer le changement dans le cognitif , bien-être social et mental.

ii) Dans l'étude qualitative, les observations ethnographiques du R&R! programme; Entretiens ethnographiques avec le personnel (n = max 3) et les artistes (n = max 6); Et des entretiens approfondis avec PWCIS (n = 16) seront utilisés pour provoquer les résultats des mécanismes de contexte sous-jacents qui permettent R&R! succès. Les bénévoles du programme seront également engagés dans des conversations occasionnelles ou informelles dans le cadre des observations ethnographiques.

L'étude fournira des informations précieuses pour le développement d'interventions efficaces et non pharmacologiques pour les PWCIS. Les principaux objectifs de l'étude sont de (a) comparer le changement (avant et après la participation du programme) à la santé et au bien-être des PWCI participant au programme, et (b) évaluer le changement (avant et après la participation du programme) La perception du musée, «patrimoine» et l'apprentissage parmi les PWCIS participant au programme. Les objectifs secondaires sont de comprendre les facteurs, les contextes et les mécanismes qui influencent la mise en œuvre de l'intervention basée sur le musée et ses effets, y compris les effets liés au lieu de l'espace de réunion du musée organisé pour les PWCIS.

Atteindre les objectifs aidera à répondre aux questions de recherche suivantes:

  1. Dans quelle mesure, et comment la participation à la "rafraîchir et reconnecter!" Le programme a un impact sur la santé et le bien-être des PWCIS?
  2. Dans quelle mesure, et comment la participation au programme affecte-t-elle la compréhension et la perception des participants à l'étude du musée comme lieu potentiel pour améliorer sa santé et son bien-être? [Remarque: les participants à l'étude incluent tous ceux qui participent à l'étude tels que les PWCIS et ceux qui mettent en œuvre (par exemple. Personnel du musée), facilitant (par ex. artistes) et assistance (par exemple. bénévoles) avec le R&R! Programme]
  3. Quels sont les contextes et les mécanismes qui influencent la mise en œuvre du programme?

Ces résultats sont d'une importance importante pour la santé publique pour Singapour, informant potentiellement les décisions politiques, l'allocation des ressources et les stratégies de santé pour mieux soutenir les PWCIS, améliorant finalement leur qualité de vie. Les résultats de l'étude peuvent également contribuer à des programmes similaires basés sur le patrimoine à l'avenir, contribuant à la compréhension des éléments clés de la réussite du programme, et pour lesquels ces programmes sont efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 178897
        • National Museum of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Remplit les critères de recrutement du programme et les registres du programme par le biais des partenaires collaborateurs du National Museum of Singapore; ET
  • Donne son consentement à la participation à l'étude personnellement; ET
  • Disposé et capable de participer aux entretiens indépendamment, sans procuration; ET
  • Scores entre 22 et 27 sur le MOCA (ou 22 à 26 pour les participants avec moins de 10 ans d'éducation; ou 22 à 25 pour les participants qui ne sont pas en mesure de fournir des informations sur le nombre d'années d'éducation formelle achevées). Ces seuils suivent la recommandation de l'utilisation du MOCA pour déterminer les troubles cognitifs légers et la démence légère à Singapour et s'appuyer sur des études concernant la capacité mentale et le consentement aux personnes vivant avec une déficience cognitive

Critères d'exclusion:

  • Dont le statut de déficience cognitive ne peut pas être confirmé par le dépistage administré; OU
  • Ne donnez pas son consentement à participer à l'étude; OU
  • Des scores inférieurs à 22 sur le MOCA, ou plus de 27 (ou 26 pour les participants avec moins de 10 ans d'éducation; ou 25 pour les participants qui ne sont pas en mesure de fournir des informations sur le nombre d'années d'éducation formelle achevées)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les personnes ayant une déficience cognitive subiront un programme d'intervention basé sur le patrimoine de 6 semaines mené par le Musée national de Singapour, qui comprend des visites guidées de galeries dirigées par les bénévoles du facilitateur de soins du musée et des activités pratiques dirigées par des artistes basées sur diverses formes d'art.
Autre: Programme d'art patrimonial
Le «rafraîchisse et reconnecter de 6 semaines! Le programme comprend des visites de galeries guidées dirigées par les bénévoles des facilitateurs de soins du musée et les activités pratiques dirigées par des artistes basées sur diverses formes d'art (par ex. Ateliers de danse, d'art ou de théâtre dirigés par des artistes).
Autres noms:
  • "Actualisez et reconnectez-vous!"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie à la fin de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
La qualité de vie (QoL) sera évaluée à l'aide de l'échelle de contrôle, d'autonomie, de réalisation de soi et de plaisir-11-SG (CASP-11-SG). CASP-11-SG a été validé à Singapour. Il a 11 éléments couvrant deux domaines: l'autonomie de contrôle et le plaisir de la réalisation de soi (tableau 1). Les éléments sont notés sur une échelle de réponse en quatre points [souvent (score = 3), parfois, pas souvent, jamais (score = 0)] en fonction de la fréquence à laquelle le participant se sent décrit dans l'élément. Les éléments rédigés négativement sont codés inversés. Un score total plus élevé (plage: 0-33) indique la qualité de vie plus élevée. La sous-échelle de la sous-échelle (plage: 0-18) et la sous-échelle auto-réalisation-sous-échelle (plage: 0-15) sont également calculées.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Changement par rapport à la base de la qualité de vie liée à la santé à la fin de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) sera évaluée à l'aide du questionnaire Euroqol-5 Dimension (EQ-5D). L'EQ-5D comprend cinq questions sur la mobilité, les soins personnels, la douleur, les activités habituelles et le statut psychologique avec cinq réponses possibles pour chaque élément (1 = pas de problème, 2 = problème léger, 3 = problème modéré, 4 = problème grave, 5 = Impossible de faire). Dans l'ensemble, un score total de 5 indique le meilleur état de santé, tandis que les scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves ou fréquents. De plus, il existe un analogue visuel de l'échelle pour indiquer l'état de santé général, avec un score de 100 indiquant le meilleur état de santé.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Changement par rapport à la solitude de la solitude à la fin de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
La solitude sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude à trois éléments. Chaque élément de l'échelle a une option de réponse de Likert à cinq points: "toujours" (marqué comme 4) "assez souvent" (3), "occasionnellement" (2), "rarement" (1) et "jamais" (marqué comme 0). Les scores de chaque question individuelle peuvent être adoptés pour donner une éventuelle gamme de scores de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent de plus grands degrés de solitude.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Changement par rapport à l'isolement social à la fin de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Lubbens Social Network Scale 6-Item (LSNS-6) est une échelle d'engagement social qui se compose de six éléments. Le score pour chaque élément varie de 0 à 5, avec 0 indiquant aucun et 5 indiquant neuf ou plus. Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments et varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique plus d'engagement social.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Changement par rapport aux perceptions vieillissantes à la fin de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
La brève mesure du questionnaire sur les perceptions du vieillissement (Brief-APQ) comprend des éléments d'échelle de Likert qui représentent sept domaines de perception vieillissants. Les participants estiment leur accord avec une série de déclarations - par exemple "je suis toujours conscient de mon âge" ou "à mesure que je vieillis, je peux participer à moins d'activités" avec une échelle de réponse à cinq points avec les options: fortement en désaccord, en désaccord , Ni d'accord ni en désaccord, d'accord, fortement d'accord.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Changement de la ligne de base dans les motivations à apprendre à la fin de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Les motivations à apprendre seront évaluées en utilisant l'échelle de préparation à l'apprentissage du questionnaire de fond du programme pour l'évaluation internationale des compétences des adultes (PIAAC). Cette échelle évalue les motivations des participants à apprendre et les stratégies d'apprentissage qu'ils adoptent pour résoudre les défis de l'apprentissage. Les catégories de réponse pour cet article vont de pas du tout (1), dans une très grande mesure (5).
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Changement par rapport à la base du score d'évaluation cognitive de Montréal à la fin de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA). Les paramètres d'évaluation du MOCA sont visuospatiaux / exécutifs, capacité de dénomination, vigilance, maîtrise verbale, rappel retardé et abstractions. Le score MOCA maximum est de 30 points. MCI (déficience cognitive légère) est indiquée par un score inférieur à 27 pour ceux qui ont 10 ans ou plus d'éducation ou un score inférieur à 26 pour ceux qui ont moins de 10 ans d'éducation (suite à la recommandation de l'utilisation du MOCA à Singapour) .
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
Délai: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2).

Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range.
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
Délai: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity.

Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder.
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications au bien-être subjectif après chaque session de l'intervention de 6 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines
Le bien-être subjectif basé sur le musée sera évalué par la boîte à outils des mesures du bien-être du University College London (UCL). La boîte à outils comprend un questionnaire de bien-être générique en 12 éléments (GWQ) et un parapluie de mesures de bien-être positif, conçu spécifiquement pour les projets de musée. Le GWQ utilise des déclarations qui se réfèrent à une émotion ou à la qualité de la vie que les participants auraient pu vivre pendant l'activité du musée, comme «je me sentais en confiance». Ceux-ci sont évalués de 1 («aucun du temps») à 5 («tout le temps»). Le parapluie de bien-être positif est constitué d'une forme hexagonale avec six sections de différentes couleurs. Chacune des six sections a un mot à côté de celui-ci lié à une humeur ou à une émotion et des réponses variées de l'une (je ne ressens pas) à cinq (je me sens extrêmement). Les participants sont tenus d'évaluer la mesure où ils ressentent le mot de bien-être à ce moment-là en entourant le nombre approprié.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaborateurs

National Museum of Singapore
National Heritage Board, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
  • Chercheur principal: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

3 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS-IRB-2024-259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'équipe de l'enquêteur décidera du partage des données individuelles des participants au cas au cas, lorsque de telles demandes seront faites.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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