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- 임상시험 NCT06805578
'새로 고침 및 재 연결!'의 영향을 탐색하고 평가하십시오. (ReCognition)
'새로 고침 및 재 연결!'의 영향 탐색 및 평가 :인지 장애가있는 노인을위한 박물관 기반 유산 프로그램
치매와 가벼운인지 장애는 싱가포르의 고령화 인구에 대한 관심이 높아져 삶의 질과 건강 결과가 줄어 듭니다. 박물관 환경에서의 예술 기반 중재는인지 장애가있는 사람 (PWCI)의인지 건강과 복지를 향상시키는 것으로 나타 났지만, PWCI의 건강과 복지에 대한 유산 기반 개입의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 혼합 방법 연구는 6 주 "새로 고침 및 재 연결!"을 평가합니다. 프로그램 (R & R!), 가이드 아티스트 주도 활동과 국립 싱가포르 국립 박물관 투어를 포함한 박물관 기반 유산 프로그램.
(i) 정량적 연구 (N = 64-120 PWCIS, 가벼운인지 장애 (MCI) 또는 가벼운 치매로 구성된 경우, 평가는인지 적 변화를 평가하기 위해 2 개의 시점 (사전 프로그램 사후 프로그램)에서 수행됩니다. , 사회적, 정신적 복지.
ii) 질적 연구에서, R & R의 민족지 학적 관찰! 프로그램; 직원과의 민족 지학 인터뷰 (n = max 3) 및 예술가 (n = max 6); 그리고 PWCIS와의 심층 인터뷰 (n = 16)는 R & R을 가능하게하는 근본적인 맥락 메커니즘 결과를 이끌어내는 데 사용될 것입니다! 성공. 프로그램 자원 봉사자들은 또한 민족지 학적 관찰의 일부로 캐주얼 또는 비공식 대화를 통해 참여할 것입니다.
이 연구는 PWCI에 대한 효과적이고 비 약리학 적 개입의 개발을위한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 연구의 주요 목표는 (a) 프로그램에 참여하는 PWCI의 건강 및 복지의 변화 (프로그램 참여 전후)를 비교하고 (b)의 변화를 평가하는 것입니다. 박물관의 인식, '유산'및 프로그램에 참여하는 PWCI의 학습. 보조 목표는 PWCI에 대한 선별 된 박물관 재결합 공간의 장소 기반 효과를 포함하여 박물관 기반 개입의 구현 및 그 효과에 영향을 미치는 요인, 맥락 및 메커니즘을 이해하는 것입니다.
목표 달성은 다음과 같은 연구 질문에 답할 수 있습니다.
- 어느 정도까지, "새로 고침 및 재 연결!" 프로그램에 PWCI의 건강 및 복지에 영향을 미칩니 까?
- 프로그램에 참여하는 것은 어느 정도, 그리고 박물관을 건강과 복지를 향상시킬 수있는 잠재적 장소로서 박물관에 대한 연구 참가자의 이해와 인식에 어떤 영향을 미칩니 까? [참고 : 연구 참가자는 PWCI와 같은 연구에 참여하는 모든 사람과 구현하는 사람들이 포함됩니다 (예 : 박물관 직원), 촉진 (예 : 아티스트) 및 지원 (예 : 자원 봉사자) R & R! 프로그램]
- 프로그램 구현에 영향을 미치는 맥락과 메커니즘은 무엇입니까?
이러한 결과는 싱가포르의 공중 보건 중요성이 크며, 잠재적으로 정책 결정, 자원 할당 및 의료 전략을 통해 PWCI를 더 잘 지원하여 궁극적으로 삶의 질을 향상시킵니다. 연구 결과는 또한 미래의 유사한 유산 기반 프로그램에 기여하여 프로그램 성공의 주요 요소에 대한 이해와 이러한 프로그램이 효과적인 사람에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 178897
- National Museum of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 싱가포르 국립 박물관의 협력 파트너를 통해 프로그램 모집 기준 및 프로그램 등록을 수행합니다. 그리고
- 연구 참여에 대한 동의를 개인적으로 제공합니다. 그리고
- 프록시없이 독립적으로 인터뷰에 기꺼이 참여할 수 있습니다. 그리고
- MOCA에서 22 ~ 27 점 (또는 10 년 미만의 교육을받은 참가자의 경우 22-26 명, 또는 완료된 공식 교육 수에 대한 정보를 제공 할 수없는 참가자의 경우 22 ~ 25 명). 이러한 임계 값은 싱가포르의 가벼운인지 장애와 가벼운 치매를 결정하는 데 MOCA 사용의 권장 사항을 따르고인지 장애가있는 사람에 대한 정신적 능력과 동의에 관한 연구에서 이끌어냅니다.
제외 기준 :
- 투여 된 스크리너가인지 장애 상태를 확인할 수없는 사람; 또는
- 연구에 참여하기로 동의하지 마십시오. 또는
- MOCA에서 22 세 미만, 또는 27 세 이상 (또는 10 년 미만의 교육을받은 참가자의 경우 26 명, 또는 25 세 이상의 공식 교육 수에 대한 정보를 제공 할 수없는 참가자의 경우 25 명).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
인지 장애가있는 사람은 싱가포르 국립 박물관이 실시한 6 주간의 유산 기반 중재 프로그램을 거쳐 있으며, 여기에는 박물관의 관리 촉진자 자원 봉사자와 다양한 예술 형식을 기반으로하는 예술가가 주도하는 실습 활동이 이끄는 가이드 갤러리 투어가 포함됩니다.
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6 주간의 '새로 고침 및 재 연결!' 프로그램은 박물관의 관리 촉진자 자원 봉사자와 다양한 예술 형식을 기반으로하는 아티스트 주도의 실습 활동 (예 :
아티스트 주도 댄스, 예술 또는 드라마 워크샵).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주 개입이 끝날 때 삶의 질에서 기준선에서 변화
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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삶의 질 (QOL)은 통제, 자율성, 자기 실현 및 Pleasure-11-SG (CASP-11-SG) 척도를 사용하여 평가됩니다.
CASP-11-SG는 싱가포르에서 검증되었습니다.
그것은 제어-자극성 및 자기 실현 기간의 두 가지 영역을 다루는 11 개의 항목이 있습니다 (표 1).
항목은 참가자가 항목에 설명 된 방식을 얼마나 자주 느끼는지에 따라 4 점 응답 척도 [종종 (점수 = 3), 때로는 자주 (점수 = 0)]에서 점수를 매 깁니다.
부정적인 단어 항목은 리버스 코딩됩니다.
높은 총 점수 (범위 : 0-33)는 더 높은 QOL을 나타냅니다.
제어-자극적 하위 척도 (범위 : 0-18) 및 자기 실현 기초 하위 척도 (범위 : 0-15) 점수도 계산됩니다.
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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6 주 개입이 끝날 때 건강 관련 삶의 질에서 기준선에서 변화
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D는 각 항목에 대한 5 가지 가능한 답변으로 이동성, 자기 관리, 통증, 일반적인 활동 및 심리적 상태에 대한 5 가지 질문으로 구성됩니다 (1 = 문제, 2 = 약간의 문제, 3 = 보통 문제, 4 = 심한 문제, 5 = 할 수 없음).
전체적으로 총 5 점은 최고의 건강 상태를 나타내는 반면, 점수가 높으면 더 심각하거나 빈번한 문제를 나타냅니다.
또한, 일반적인 건강 상태를 나타내는 규모의 시각적 아날로그가 있으며, 100 점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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6 주 개입이 끝날 때 외로움으로 기준선에서 변화
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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외로움은 3 개 항목 외로움 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도의 각 항목에는 "항상"(4 점으로 4 점) "공정하게 자주"(3), "가끔"(2), "드물게"(1), "Never"(스코어링 0).
각 개별 질문에 대한 점수는 함께 추가되어 0에서 12까지의 가능한 점수 범위를 제공 할 수 있습니다. 높은 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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6 주 개입이 끝날 때 사회적 고립의 기준선에서 변화
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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Lubbens Social Network Scale 6-Item (LSNS-6)은 6 가지 항목으로 구성된 소셜 참여 척도입니다.
각 항목의 점수는 0에서 5까지이며 0은 없으며 5는 9 이상을 나타냅니다.
총 점수는 모든 항목의 합을 찾아 계산되며 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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6 주 개입이 끝날 때 노화 인식의 기준선에서 변화
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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간단한 노화 인식 설문지 (브리프 -APQ) 측정은 7 개의 노화 인식 영역을 나타내는 리 커트 척도 항목으로 구성됩니다.
참가자는 일련의 진술과의 계약을 평가합니다. 예를 들어 "나는 항상 내 나이를 알고 있습니다"또는 "나이가 들어감에 따라 더 적은 활동에 참여할 수 있습니다." , 동의하거나 동의하지 않거나 동의하지도 않습니다.
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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6 주 개입이 끝날 때 동기 부여의 기준선에서 배우기 위해 변경
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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학습 동기는 국제 성인 역량 평가 (PIAAC)를위한 프로그램의 배경 설문지에서 보험료 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 척도는 참가자의 학습 동기와 학습의 도전을 해결하기 위해 채택한 학습 전략을 평가합니다.
이 항목의 응답 범주는 전혀 (1)에서 매우 높은 정도 (5)까지 다양합니다.
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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6 주 개입이 끝날 때 몬트리올인지 평가 점수의 기준선에서 변경
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여인지 성능이 평가됩니다.
MOCA 평가 매개 변수는 Visuospatial/ Executive, 명명 능력, 경계, 구두 유창성, 지연 리콜 및 추상화입니다.
최대 MOCA 점수는 30 점입니다.
MCI (가벼운인지 장애)는 10 년 이상 교육을받은 사람들의 경우 27 점 미만의 점수 또는 10 년 미만의 교육을받은 사람들의 경우 (싱가포르에서 MOCA 사용의 권고에 따라) 27 점으로 표시됩니다. .
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
기간: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2). Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range. |
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
기간: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity. Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder. |
From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주 개입의 각 세션 후 주관적 복지로 변경
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
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박물관 기반의 주관적 복지는 University College London (UCL) 박물관 웰빙 측정 툴킷에서 평가할 것입니다.
툴킷에는 12 개 항목 일반 웰빙 설문지 (GWQ)와 박물관 프로젝트를 위해 특별히 설계된 긍정적 인 웰빙 측정 우산이 포함되어 있습니다.
GWQ는 박물관 활동 중에 참가자가 경험했던 감정이나 삶의 질을 언급하는 진술을 사용합니다.
이것들은 1 ( '시간이 없다')에서 5 ( '모든 시간')에서 평가됩니다.
양의 웰빙 우산은 6 개의 색상의 6 개의 섹션을 가진 육각형 모양으로 구성됩니다.
6 개의 섹션 각각은 웰빙 분위기 나 감정과 관련된 옆에 단어가 있으며 반응은 1에서 5에서 5 (매우 느껴집니다)까지 다양합니다.
참가자는 적절한 숫자를 돌면서 그 순간에 웰빙 단어를 느끼는 정도를 평가해야합니다.
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6 주에 등록에서 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
- 수석 연구원: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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