Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение и оценка воздействия «Обновление и воссоединение!» (ReCognition)

12 июня 2026 г. обновлено: Rahul Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Изучение и оценка влияния «Обновление и воссоединение!»: Музейная программа наследия для пожилых людей с когнитивными нарушениями

Деменция и легкие когнитивные нарушения вызывают растущую заботу о стареющем населении в Сингапуре, что приводит к снижению качества жизни и результатов здоровья. Было показано, что вмешательства на основе искусства в музейном обстановке улучшают когнитивное здоровье и благополучие для людей с когнитивными нарушениями (PWCI), однако мало что известно о взаимосвязи вмешательств на основе наследия в отношении здоровья и благополучия PWCIS.

Это исследование смешанных методов оценивает 6-недельное «Обновление и воссоединение!» Программа (R & R!), Музейная программа наследия, включая управляемых художниками и туры Национального музея Сингапура.

(i) В количественном исследовании (n = 64-120 PWCI, включая легкое когнитивное нарушение (MCI) или легкую деменцию), оценки будут проводиться в 2 временных точках (предварительная программа, постпрограмма) для оценки изменений в когнитивном , социальное и психическое благополучие.

ii) В качественном исследовании этнографические наблюдения R & R! программа; Этнографические интервью с персоналом (n = Max 3) и художниками (n = макс 6); И подробные интервью с PWCI (n = 16) будут использоваться для выявления основных контекстов-механизмов, которые позволяют R & R! успех. Добровольцы программы также будут вовлечены в случайные или неформальные разговоры в рамках этнографических наблюдений.

Исследование предоставит ценную информацию о разработке эффективных нефармакологических вмешательств для PWCI. Основными целями исследования являются (а) сравнить изменения (до и после участия в программе) в области здоровья и благополучия PWCIS, участвующих в программе, и (b) оценить изменение (до и после участия в программе) в Восприятие музея, «наследие» и обучение среди PWCI, участвующих в программе. Вторичные цели-понять факторы, контексты и механизмы, которые влияют на реализацию музейного вмешательства и его последствий, включая основанные на месте эффекты кураторского пространства воссоединения музея для PWCIS.

Достижение целей поможет ответить на следующие вопросы исследования:

  1. В какой степени и как участие в «Обновление и воссоединение!» Программа влияет на здоровье и благополучие PWCI?
  2. В какой степени, и как участие в программе влияет на понимание и восприятие музея участников исследования как потенциального места для повышения здоровья и благополучия? [Примечание: участники исследования включают всех, кто участвует в исследовании, таких как PWCIS и те, кто реализует (например, Музейный персонал), облегчение (например, художники) и помощь (например, волонтеры) с R & R! Программа]
  3. Какие контексты и механизмы влияют на реализацию программы?

Эти результаты имеют значительную важность общественного здравоохранения для Сингапура, что потенциально информирует о политических решениях, распределении ресурсов и стратегиях здравоохранения для лучшей поддержки PWCI, в конечном итоге улучшив качество их жизни. Результаты исследования могут также способствовать аналогичным программам на основе наследия в будущем, что способствует пониманию ключевых элементов успеха программы и для которых эти программы эффективны.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 178897
        • National Museum of Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выполнить критерии набора программ и регистров для программы через Национальный музей Сингапурских сотрудников партнеров; И
  • Предоставляет согласие на участие в исследовании лично; И
  • Желание и способность участвовать в интервью самостоятельно, без доверенности; И
  • Оценки от 22 до 27 на MOCA (или от 22 до 26 для участников с менее чем 10 -летним образованием; или от 22 до 25 для участников, которые не могут предоставить информацию о количестве завершенного формального образования). Эти пороги следуют рекомендации использования MOCA при определении легких когнитивных нарушений и легкой деменции в Сингапуре и извлечены из исследований, касающихся умственных способностей и согласия людей, живущих с когнитивными нарушениями

Критерии исключения:

  • Чей статус когнитивных нарушений не может быть подтвержден введенным экраном; ИЛИ
  • Не дайте согласия на участие в исследовании; ИЛИ
  • Результаты ниже 22 на MOCA, или выше 27 (или 26 для участников с менее чем 10 -летним образованием; или 25 для участников, которые не могут предоставить информацию о количестве лет завершенного формального образования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Лица с когнитивными нарушениями пройдут 6-недельную программу вмешательства на основе наследия, проведенную Национальным музеем Сингапура, которая включает в себя туры с гидом в галерее во главе с волонтерами музея по уходу за музеем и практическими мероприятиями под руководством художника, основанных на различных формах искусства.
6-недельный «Обновление и воссоединение!» Программа включает в себя экскурсии по галереи, возглавляемые волонтерами музея, и практические мероприятия под руководством художников, основанные на различных формах искусства (например, Художник-танец, искусство или драматические мастерские).
Другие имена:
  • "Обновить и воссоединиться!"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения с базового уровня в качестве жизни в конце 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Качество жизни (QOL) будет оцениваться с использованием шкалы Control, автономии, самореализации и удовольствия-11-Sg (CASP-11-SG). CASP-11-SG был подтвержден в Сингапуре. Он содержит 11 элементов, охватывающих два домена: автономию управления и самореализацию (Таблица 1). Элементы оцениваются по четырехбалльной шкале ответа [часто (оценка = 3), иногда, не часто, никогда (оценка = 0)] в зависимости от того, как часто участник чувствует способ, описанный в элементе. Негативно сформулированные элементы имеют обратный кодировку. Более высокий общий балл (диапазон: 0-33) указывает на более высокий QOL. Подшкала управления-автономии (диапазон: 0-18) и подшкала с самореализацией (диапазон: 0-15) также рассчитываются.
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Изменения с базового уровня в связанном со здоровьем качества жизни в конце 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL) будет оцениваться с использованием анкеты EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D). EQ-5D содержит пять вопросов о мобильности, уходе за самообслуживанием, болью, обычными действиями и психологическим статусом с пятью возможными ответами для каждого элемента (1 = без проблем, 2 = небольшая проблема, 3 = умеренная проблема, 4 = серьезная проблема, 5 = не может сделать). В целом, общий балл 5 указывает на лучшее состояние здоровья, тогда как более высокие оценки указывают на более серьезные или частые проблемы. Кроме того, существует визуальный аналог шкалы, чтобы указать общее состояние здоровья, причем 100 балл указывает на лучшее состояние здоровья.
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Изменение с базовой линии в одиночестве в конце 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Одиночество будет оцениваться с использованием трехместной шкалы одиночества. Каждый элемент шкалы имеет пять баллов, вариант ответа Лайкерта: «Всегда» (набрал 4) «довольно часто» (3), «время от времени» (2), «редко» (1) и «никогда» (забил как 0). Оценки для каждого отдельного вопроса могут быть добавлены вместе, чтобы дать возможный диапазон результатов от 0 до 12. Более высокие оценки указывают на большую степень одиночества.
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Изменения от базовой линии в социальной изоляции в конце 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Social Network Social Network Mocial Network Mocial Network (LSNS-6)-это шкала социального взаимодействия, которая состоит из шести пунктов. Оценка для каждого предмета колеблется от 0 до 5, при этом 0 указывает ни один и 5, указывающий девять или более. Общий балл рассчитывается путем поиска суммы всех предметов, и составляет от 0 до 30. Более высокий балл указывает на большее социальное участие.
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Изменение с базового уровня в старении восприятия в конце 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Краткое восприятие старения (краткое APQ) мера включает в себя элементы шкалы Лайкерта, которые представляют семь доменов восприятия старения. Участники оценивают свое согласие с помощью ряда заявлений - например, «Я всегда знаю о своем возрасте» или «По мере того, как я становлюсь старше, я могу принять участие в меньшем количестве действий» с пятью балльной шкалой ответа с вариантами: решительно не согласен, не согласен , Ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен.
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Изменение с базовой линии в мотивации для обучения в конце 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Мотивы для изучения будут оцениваться с использованием шкалы готовности к изучению из фоновой анкеты программы для международной оценки компетенций для взрослых (PIAAC). Эта шкала оценивает мотивы участников учиться, и стратегии обучения, которые они принимают, для решения проблем в обучении. Категории ответов для этого предмета варьируются от вообще не (1), в очень высокой степени (5).
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Изменение базового уровня в оценке когнитивной оценки в Монреале в конце 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Когнитивные показатели будут оцениваться с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA). Параметрами оценки MOCA являются визуально -пространственными/ исполнительными, способными именованиями, бдительности, словесным беглостью, отсроченным отзывом и абстракциями. Максимальный балл MOCA составляет 30 баллов. MCI (легкое когнитивное нарушение) обозначено баллом менее 27 для тех, у кого 10 или более лет образования или балл менее 26 для тех, у кого менее 10 лет образования (после рекомендации использования MOCA в Сингапуре) Полем
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Change from baseline in depression at the end of the 6-week intervention
Временное ограничение: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Depression will be assessed using the CES-D-11 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 11 item version). It is a self-reported rating scale of 11 items on a 3-point Likert scale (range 0-2), with response options for "None/Rarely" (0), "Sometimes" (1), and "Often" (2) based on experiences over the past week. The total score is the sum of the 11 items, ranging from 0 to 22. Reverse Scoring: Positively worded items (e.g., "I felt happy," "I enjoyed life") are reverse scored before summing the total score. For these items, the scoring is: Often (0), Sometimes (1), None/Rarely (2).

Scores of ≥9 indicate significant depressive symptoms, 5-8 suggest borderline depressive symptoms, and 0-4 fall within the normal range.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks
Change from baseline in anxiety at the end of the 6-week intervention
Временное ограничение: From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Anxiety will be assessed using the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) Scale. It is a self-reported rating scale consisting of 7 items on a 4-point Likert scale (range 0-3), with response options for "Not at all" (0), "Several days" (1), "More than half the days" (2), and "Nearly every day" (3), based on experiences over the past two weeks. The total score is the sum of the 7 items, ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety severity.

Interpretation: Scores of 0-4 indicate minimal anxiety, 5-9 mild anxiety, 10-14 moderate anxiety, and 15-21 severe anxiety. A total score of ≥10 is typically used as the threshold for identifying probable generalized anxiety disorder.

From enrolment to the end of intervention at 6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в субъективном благополучии после каждого сеанса 6-недельного вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 недель
Субъективное благополучие, основанное на музее, будет оцениваться в Университетском колледже Лондон (UCL) Музей, измерения инструментария. Toolkit включает в себя общую анкету для благополучия в 12 пунктов (GWQ) и позитивные меры по благополучию, разработанный специально для музейных проектов. GWQ использует заявления, которые относятся к эмоциям или качеству жизни, которые участники могли испытать во время музейной деятельности, такие как «Я чувствовал себя уверенно». Они оцениваются от 1 («ни один раз») до 5 («все время»). Положительный зонтик благополучия состоят из шестиугольной формы с шестью секциями разных цветов. У каждого из шести разделов есть слово рядом с ним, связанное с настроением на благополучие или эмоциями, а ответы варьируются от одного (я не чувствую) до пяти (я чувствую себя чрезвычайно). Участники обязаны оценить степень, которые они чувствуют в благополучие в тот момент, окружая соответствующее число.
От зачисления до конца вмешательства через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rahul Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
  • Главный следователь: Ad Maulod, PhD, MSc, Duke-NUS Graduate Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Команда исследователей примет решение об обмене данными отдельных участников на основе дела, когда будут выполнены такие запросы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться