これは、進行または転移性の軟部組織肉腫（皮肉）の新たに診断された患者における標準治療と標準治療のみに沿った緩和ケアの初期関与のランダム化研究です（標準） (SARQUALITY)
2025年1月28日 更新者：Mount Sinai Hospital, Canada
高度な肉腫患者における早期緩和ケアの統合生活の質の向上：皮肉な研究
この研究の目標は、緩和ケアへの早期紹介が進行肉腫患者の生活の質を改善するかどうかを学ぶことです。
この研究に登録した参加者は、治療を開始する前に生活の質のアンケートを完了し、6週間ごとに24週間にわたって完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Manager
- 電話番号：416-586-8440
- メール：Oncology.Research@sinaihealth.ca
研究場所
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
主任研究者：
- Albiruni R. Abdul Razak
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コンタクト：
- Clinical Trials Manager
- 電話番号：4165868440
- メール：Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 書面によるインフォームドコンセントに署名。
- 局所的に進行して、治療的治療に適していない、または転移性のいずれかで、組織学的に記録された進行肉腫を記録します。
- 18歳以上。
- 進行肉腫の緩和意図を伴う以前の全身治療を受けていません。
- 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンススケールでのパフォーマンスステータス。
- 平均寿命以上6か月。
- アンケートに回答することを望んでいます。
除外基準：
- 調査員の裁量により、インフォームドコンセントと完全なアンケートを提供する能力を排除する認知障害の臨床的証拠。
- 緩和ケアチームを通じて緊急の在宅支援サービスまたは症状管理を必要とする患者。
- 患者の後に緩和ケアの医師が積極的に続いています。
- 活発な精神障害または薬物乱用。
- アンケートに記入するには、英語のリテラシーが不十分です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緩和ケアへの早期紹介
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参加者は、全身治療の開始時に緩和ケアに紹介されます
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他の：標準治療
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参加者は、制御不能な症状の出現時に緩和ケアに紹介されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期緩和ケアを受けている肉腫患者の健康関連の生活の質（HRQOL）の違いを決定する
時間枠：登録/ベースラインから12週間
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HRQOLは、ESAS-R（エドモントン症状評価システム - 改訂）およびEORTC QLQ-C30（欧州癌生活の質の研究および治療のための欧州機関C-30）を使用して評価されます。
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登録/ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albiruni R. Abdul Razak、Mount Sinai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。