Detta är en randomiserad studie av tidig involvering av palliativ vård längs Side Standard -behandling kontra standardbehandling ensam hos nyligen diagnostiserade patienter med avancerad eller metastaserande mjukvävnadssarkom (sarkvalitet) (SARQUALITY)
28 januari 2025 uppdaterad av: Mount Sinai Hospital, Canada
Integrering av tidig palliativ vård hos avancerade sarkompatienter för förbättrad livskvalitet: Sarquality Study
Målet med denna studie är att lära sig om tidig hänvisning till palliativ vård förbättrar livskvaliteten för patienter med avancerad sarkom.
Deltagare som är inskrivna i denna studie kommer att fullborda livskvalitetsfrågeformulär innan de påbörjas och var sjätte vecka i 24 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 416-586-8440
- E-post: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Huvudutredare:
- Albiruni R. Abdul Razak
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 4165868440
- E-post: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Undertecknat skriftligt och frivilligt informerat samtycke.
- Har histologiskt dokumenterat avancerad sarkom, antingen lokalt avancerad som inte är mottaglig för botande behandling, eller metastaserande.
- Ålder ≥ 18 år.
- Har inte fått någon tidigare systemisk behandling med palliativ avsikt för avancerad sarkom.
- Prestandestatus för 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
- Livslängd> 6 månader.
- Villig/kapabel att fylla i frågeformulär.
Uteslutningskriterier:
- Kliniska bevis på kognitiv försämring som skulle utesluta förmågan att ge informerat samtycke och fullständiga frågeformulär, efter utredarens bedömning.
- Patient i behov av brådskande hemstödstjänster eller symptomhantering genom ett palliativt vårdteam.
- Patienten följs aktivt av en palliativ vårdläkare.
- Aktiv psykiatrisk störning eller narkotikamissbruk.
- Otillräcklig engelsk läskunnighet för att fylla i frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig remiss till palliativ vård
|
Deltagaren kommer att hänvisas till palliativ vård vid början av systemisk behandling
|
|
Övrig: Bearbetning
|
Deltagarna kommer att hänvisas till palliativ vård vid utseende av okontrollerbara symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma skillnaden i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) för sarkompatienter som får tidig palliativ vård kontra inte
Tidsram: Från registrering/baslinje till 12 veckor
|
HRQOL kommer att utvärderas med ESAS-R (Edmonton Symptom Assessment System-Revided) och EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C-30).
|
Från registrering/baslinje till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARC-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Endast IPD som används i resultatpublikationen kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .