Jest to randomizowane badanie wczesnego udziału opieki paliatywnej wraz ze standardowym leczeniem w porównaniu z samym leczeniem standardowym u nowo zdiagnozowanych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym mięsakiem tkanki miękkiej (sary) (SARQUALITY)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mount Sinai Hospital, Canada
Integracja wczesnej opieki paliatywnej u pacjentów z zaawansowanym mięsakiem w celu zwiększenia jakości życia: badanie sarstwa
Celem tego badania jest dowiedzieć się, czy wczesne skierowanie do opieki paliatywnej poprawia jakość życia pacjentów z zaawansowanym mięsakiem.
Uczestnicy zapisani do tego badania zakończą kwestionariusze jakości życia przed rozpoczęciem leczenia i co 6 tygodni przez 24 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Manager
- Numer telefonu: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Główny śledczy:
- Albiruni R. Abdul Razak
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Numer telefonu: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana pisemna i dobrowolna świadoma zgoda.
- Udokumentował histologicznie zaawansowany mięsak, albo lokalnie zaawansowany, nie podlegający obróbce leczniczej lub przerzutami.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Nie otrzymali wcześniejszego systemowego leczenia z zamiarem paliatywnym dla zaawansowanego mięsaka.
- Status wydajności 0-2 w skali wydajności Wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Oczekiwana długość życia> 6 miesięcy.
- Chętne/zdolne do wypełnienia kwestionariuszy.
Kryteria wykluczenia:
- Kliniczne dowody na upośledzenie poznawcze, które wykluczałyby zdolność do świadomej zgody i kompletnych kwestionariuszy według uznania badacza.
- Pacjent potrzebujący pilnych usług wsparcia domu lub zarządzania objawami za pośrednictwem zespołu opieki paliatywnej.
- Pacjentowi aktywnie jest lekarz opieki paliatywnej.
- Aktywne zaburzenie psychiczne lub nadużywanie narkotyków.
- Niewystarczająca umiejętność czytania i pisania w języku angielskim do wypełnienia kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne skierowanie do opieki paliatywnej
|
Uczestnik zostanie skierowany do opieki paliatywnej na początku leczenia systemowego
|
|
Inny: Standardowe leczenie
|
Uczestnicy zostaną skierowani do opieki paliatywnej po pojawieniu się niekontrolowanych objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić różnicę jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL) dla pacjentów z mięsakiem, którzy otrzymują wczesną opiekę paliatywną w porównaniu z nie
Ramy czasowe: Od rejestracji/linii bazowej do 12 tygodni
|
HRQOL będzie oceniany za pomocą ESAS-R (Edmonton System Assessment System-zmieniony) i EORTC QLQ-C30 (Europejska Organizacja ds. Badań i Leczenia Kwestionariusza Jakości Raka C-30).
|
Od rejestracji/linii bazowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SARC-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Tylko IPD zastosowane w publikacji wyników zostanie udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .