이것은 진행성 또는 전이성 연조직 육종 (sarquality)을 가진 새로 진단 된 환자에서 측면 표준 치료와 표준 치료와 함께 완화 치료의 조기 관여에 대한 무작위 연구입니다. (SARQUALITY)
2025년 1월 28일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
삶의 질 향상을 위해 고급 육종 환자의 조기 완화 치료 통합 : Sarquality Study
이 연구의 목표는 완화 치료에 대한 조기 진료 의뢰가 육종 환자의 삶의 질을 향상시키는 지 배우는 것입니다.
이 연구에 등록한 참가자는 치료를 시작하기 전에 삶의 질 설문지를 완료하고 24 주 동안 6 주마다 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Manager
- 전화번호: 416-586-8440
- 이메일: Oncology.Research@sinaihealth.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
수석 연구원:
- Albiruni R. Abdul Razak
-
연락하다:
- Clinical Trials Manager
- 전화번호: 4165868440
- 이메일: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서면 및 자발적 사전 동의서 서명.
- 조직 학적으로 문서화 된 고급 육종을 사용했으며, 이는 치료 치료에 적합하지 않은 국소 적으로 진행되거나 전이성이 있습니다.
- 18 세 이상.
- 고급 육종에 대한 완화 의도로 이전의 전신 치료를받지 못했습니다.
- 동부 협동 조합 종양 그룹 (ECOG) 성능 스케일에서 0-2의 성능 상태.
- 기대 수명> 6 개월.
- 설문지를 기꺼이 완료 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 조사관의 재량에 따라 사전 동의 및 완전한 설문지를 제공하는 능력을 배제하는인지 장애의 임상 적 증거.
- 완화 치료 팀을 통한 긴급한 가정 지원 서비스 또는 증상 관리가 필요한 환자.
- 환자는 적극적으로 완화 치료 의사가 이어지고 있습니다.
- 활동적인 정신 장애 또는 약물 남용.
- 설문지를 완성하기위한 영어 문해력이 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 완화 치료에 대한 조기 의뢰
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참가자는 전신 치료가 시작될 때 완화 치료에 의뢰됩니다.
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다른: 표준 치료
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참가자는 통제 할 수없는 증상이 나타날 때 완화 치료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 완화 치료를받는 육종 환자의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 차이를 결정하기 위해
기간: 등록/기준선에서 12 주까지
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HRQOL은 ESAS-R (Edmonton 증상 평가 시스템-개정) 및 EORTC QLQ-C30 (암 생명의 질 설문 조사 및 치료를위한 유럽기구)을 사용하여 평가 될 것입니다.
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등록/기준선에서 12 주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판물에 사용 된 IPD 만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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