Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dette er en randomiseret undersøgelse af tidlig involvering af palliativ pleje langs side standardbehandling versus standardbehandling alene hos nyligt diagnosticerede patienter med avanceret eller metastatisk bløddelssarkom (Sarquality) (SARQUALITY)

28. januar 2025 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada

Integrering af tidlig palliativ pleje hos avancerede sarkompatienter til forbedret livskvalitet: Sarquality -undersøgelsen

Målet med denne undersøgelse er at lære, om tidlig henvisning til palliativ pleje forbedrer livskvaliteten for patienter med avanceret sarkom.

Deltagerne, der er indskrevet i denne undersøgelse, vil udfylde spørgeskemaer for livskvalitet, før de starter deres behandling, og hver 6. uge i 24 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Albiruni R. Abdul Razak
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Underskrevet skriftlig og frivillig informeret samtykke.
  • Har histologisk dokumenteret avanceret sarkom, enten lokalt avanceret ikke tilgængelig for helbredende behandling eller metastatisk.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Har ikke modtaget nogen tidligere systemisk behandling med palliativ intention til avanceret sarkom.
  • Performance Status for 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
  • Forventet levealder> 6 måneder.
  • Villige/i stand til at udfylde spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk bevis for kognitiv svækkelse, der ville udelukke evnen til at give informeret samtykke og komplette spørgeskemaer efter efterforskernes skøn.
  • Patient med behov for presserende hjemmestøtteydelser eller symptomhåndtering gennem et palliativt plejeteam.
  • Patienten efterfølges aktivt af en palliativplejelæge.
  • Aktiv psykiatrisk lidelse eller stofmisbrug.
  • Utilstrækkelig engelsk læsefærdighed til at gennemføre spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig henvisning til palliativ pleje
Andet: Tidlig henvisning til palliativ pleje
Deltager vil blive henvist til palliativ pleje ved start af systemisk behandling
Andet: Standardbehandling
Andet: Standardbehandling
Deltagerne vil blive henvist til palliativ pleje ved udseendet af ukontrollerbare symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme forskellen mellem sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) for sarkompatienter, der modtager tidlig palliativ pleje kontra ikke
Tidsramme: Fra tilmelding/basislinje til 12 uger
HRQOL vurderes ved hjælp af ESAS-R (Edmonton Symptom Assessment System-Revised) og EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Spørgeskema C-30).
Fra tilmelding/basislinje til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARC-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD, der bruges i resultaterne af resultaterne, deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Tidlig henvisning til palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner