Dies ist eine randomisierte Studie zur frühzeitigen Beteiligung der Palliativversorgung entlang der Seitennstandardbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung allein bei neu diagnostizierten Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Weichteilsarkom (Sarqualität) (SARQUALITY)
28. Januar 2025 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada
Integration der frühen Palliativversorgung in fortgeschrittene Sarkompatienten für verbesserte Lebensqualität: Die Sarqualitätsstudie
Ziel dieser Studie ist es zu erfahren, ob eine frühzeitige Überweisung an die Palliativversorgung die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Sarkom verbessert.
Die Teilnehmer, die an dieser Studie teilgenommen haben, werden Fragebögen der Lebensqualität ausfüllen, bevor sie mit ihrer Behandlung beginnen, und alle 6 Wochen für 24 Wochen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 416-586-8440
- E-Mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
-
Hauptermittler:
- Albiruni R. Abdul Razak
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 4165868440
- E-Mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete schriftliche und freiwillige Einverständniserklärung.
- Haben das fortschrittliche Sarkom histologisch dokumentiert, entweder lokal fortgeschrittene nicht zugänglich für die kurative Behandlung oder metastatisch.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Haben keine frühere systemische Behandlung mit Palliativabsicht für fortgeschrittenes Sarkom erhalten.
- Leistungsstatus von 0-2 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Lebenserwartung> 6 Monate.
- Bereit/in der Lage, Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Nachweise einer kognitiven Beeinträchtigung, die nach Ermessen des Ermittlers die Fähigkeit zur Einverständniserklärung ausschließen und Fragebögen ausfüllen würde.
- Patient, der dringend häusliche Unterstützungsdienste oder Symptommanagement durch ein Palliativ -Pflege -Team benötigt.
- Der Patient wird aktiv von einem Palliativarzt gefolgt.
- Aktive psychiatrische Störung oder Drogenmissbrauch.
- Unzureichende englische Alphabetisierung, um Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frühe Überweisung zur Palliativversorgung
|
Der Teilnehmer wird zu Beginn der systemischen Behandlung auf die Palliativversorgung verwiesen
|
|
Sonstiges: Standardbehandlung
|
Die Teilnehmer werden auf die Palliativversorgung nach dem Auftreten unkontrollierbarer Symptome verwiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um den Unterschied der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) für Sarkompatienten zu bestimmen, die eine frühzeitige Palliativversorgung erhalten, im Vergleich zu nicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung/Grundlinie bis 12 Wochen
|
HRQOL wird anhand von ESAS-R (Edmonton Symptom Assessment System-Revised) und EORTC QLQ-C30 (Europäische Organisation für die Forschung und Behandlung der Lebensqualität von Krebsqualität C-30) bewertet.
|
Von der Einschreibung/Grundlinie bis 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SARC-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nur IPD wird in der Ergebnispublikation verwendet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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