Tämä on satunnaistettu tutkimus palliatiivisen hoidon varhaisesta osallistumisesta sivustandardin standardihoidon kanssa pelkästään standardi hoitoon pelkästään äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen pehmytkudoksen sarkooma (sarquality) (SARQUALITY)
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada
Varhaisen palliatiivisen hoidon integrointi edistyneisiin sarkoomapotilaille parannetun elämänlaadun suhteen: Sarquality Study
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, parantaako varhainen viittaus palliatiiviseen hoitoon edenneen sarkooman potilaiden elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa ilmoittautuneet osallistujat täyttävät elämänlaadun kyselylomakkeet ennen hoidon aloittamista ja joka kuusi viikkoa 24 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Manager
- Puhelinnumero: 416-586-8440
- Sähköposti: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Päätutkija:
- Albiruni R. Abdul Razak
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Manager
- Puhelinnumero: 4165868440
- Sähköposti: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen ja vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
- Ovat histologisesti dokumentoidut edistykselliset sarkoomat, joko paikallisesti edennyt ei ole sovellettavissa parantavaan hoitoon tai metastaattinen.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa palliatiivisella aikomuksella edistyneelle sarkoomalle.
- 0-2 Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyasteikolla.
- Elinajanodote> 6 kuukautta.
- Halukas/kykenevät täyttämään kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset todisteet kognitiivisesta heikentymisestä, joka estäisi kyvyn tarjota tietoinen suostumus ja täydelliset kyselylomakkeet tutkijan harkintavallassa.
- Potilas, joka tarvitsee kiireellisiä kodin tukipalveluita tai oireiden hallintaa palliatiivisen hoidon tiimin kautta.
- Potilasta seuraa aktiivisesti palliatiivisen hoidon lääkäri.
- Aktiivinen psykiatrinen häiriö tai huumeiden väärinkäyttö.
- Riittämätön englanninkielinen lukutaito kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen lähetys palliatiiviseen hoitoon
|
Osallistuja ohjataan palliatiiviseen hoitoon systeemisen hoidon alussa
|
|
Muut: Vakiohoito
|
Osallistujat ohjataan palliatiiviseen hoitoon hallitsemattomien oireiden esiintyessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) eron määrittäminen sarkoomapotilaille, jotka saavat varhaista palliatiivista hoitoa verrattuna ei
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta/lähtötasosta 12 viikkoon
|
HRQOL arvioidaan käyttämällä ESAS-R: tä (Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä-tarkistettu) ja EORTC QLQ-C30 (Euroopan syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon järjestö C-30).
|
Ilmoittautumisesta/lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARC-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tulosjulkaisussa käytetty IPD jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .