Это рандомизированное исследование раннего участия паллиативной помощи на боковом стандартном лечении по сравнению с только стандартным лечением у недавно диагностированных пациентов с усовершенствованной или метастатической саркомой мягкой ткани (саркалита) (SARQUALITY)
28 января 2025 г. обновлено: Mount Sinai Hospital, Canada
Интеграция ранней паллиативной помощи у пациентов с продвинутой саркомой для повышения качества жизни: саркаретское исследование
Цель этого исследования - узнать, улучшает ли раннее направление на паллиативную помощь качеству пациентов с продвинутой саркомой.
Участники, зарегистрированные в этом исследовании, заполнят вопросники качества жизни до начала лечения, и каждые 6 недель в течение 24 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Manager
- Номер телефона: 416-586-8440
- Электронная почта: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Главный следователь:
- Albiruni R. Abdul Razak
-
Контакт:
- Clinical Trials Manager
- Номер телефона: 4165868440
- Электронная почта: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписано письменное и добровольное информированное согласие.
- Иметь гистологически документированную передовую саркому, либо локально продвинутую не поддающуюся лечебному лечению, либо метастатические.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Не получили никакого предыдущего системного лечения с паллиативным намерением для продвинутой саркомы.
- Состояние производительности 0-2 в масштабе производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
- Ожидаемая продолжительность жизни> 6 месяцев.
- Желая/способны заполнять анкеты.
Критерии исключения:
- Клинические доказательства когнитивных нарушений, которые исключали бы способность предоставлять информированное согласие и полные анкеты по усмотрению исследователей.
- Пациент, нуждающийся в срочных услугах поддержки дома или управлении симптомами через команду паллиативной помощи.
- Пациент активно сопровождается врачом паллиативной помощи.
- Активное психиатрическое расстройство или злоупотребление наркотиками.
- Недостаточная английская грамотность для полных анкет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее направление на паллиативную помощь
|
Участник будет направлен на паллиативную помощь в начале системного лечения
|
|
Другой: Стандартное лечение
|
Участники будут направлены на паллиативную помощь при появлении неконтролируемых симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить разницу в качеством жизни, связанном с здоровьем (HRQOL) для пациентов с саркомой, которые получают раннюю паллиативную помощь по сравнению с
Временное ограничение: От зачисления/базового уровня до 12 недель
|
HRQOL будет оцениваться с использованием ESAS-R (система оценки симптомов Эдмонтона-пересмотрена) и EORTC QLQ-C30 (Европейская организация по исследованиям и лечению качества рака C-30).
|
От зачисления/базового уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARC-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Только IPD, используемый в публикации результатов, будет обмен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .