这是一项随机研究，在新诊断的晚期或转移性软组织肉瘤（sarequality）患者中，姑息治疗与侧面标准治疗与单独标准治疗的早期介入相对于标准治疗 (SARQUALITY)
2025年1月28日 更新者：Mount Sinai Hospital, Canada
在高级肉瘤患者中整合早期姑息治疗以提高生活质量：讽刺研究
这项研究的目的是了解早期推荐姑息治疗是否可以改善晚期肉瘤患者的生活质量。
参加这项研究的参与者将在开始治疗之前完成生活质量问卷，每6周，持续24周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Manager
- 电话号码：416-586-8440
- 邮箱：Oncology.Research@sinaihealth.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
-
首席研究员：
- Albiruni R. Abdul Razak
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接触：
- Clinical Trials Manager
- 电话号码：4165868440
- 邮箱：Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署的书面和自愿告知同意。
- 具有组织学记录的晚期肉瘤，要么在局部先进的治疗方法不适合治疗，要么是转移性治疗。
- 年龄≥18岁。
- 尚未接受先前的晚期肉瘤姑息治疗的任何系统治疗。
- 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效量表的表现状态为0-2。
- 预期寿命> 6个月。
- 愿意/能够完成问卷。
排除标准：
- 认知障碍的临床证据将排除根据调查员的酌处权提供知情同意和完整问卷的能力。
- 需要通过姑息治疗团队进行紧急家庭支持服务或症状管理的患者。
- 患者正在积极接下来是姑息治疗医师。
- 活跃的精神疾病或药物滥用。
- 英语识字率不足无法完成问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期转介到姑息治疗
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参与者将在系统治疗开始时转介姑息治疗
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其他：标准处理
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出现不可控制的症状后，参与者将被转诊为姑息治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定与健康相关的生活质量差异（HRQOL）的肉瘤患者，这些患者接受早期姑息治疗而不是
大体时间：从注册/基线到12周
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HRQOL将使用ESAS-R（Edmonton症状评估系统 - 修订）和EORTC QLQ-C30（欧洲研究和治疗癌症生活质量质量问卷C-30）进行评估。
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从注册/基线到12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albiruni R. Abdul Razak、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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