Dit is een gerandomiseerde studie van vroege betrokkenheid van palliatieve zorg naast de standaardbehandeling versus standaardbehandeling alleen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met geavanceerde of metastatisch zacht weefsel sarcoom (Sarquality) (SARQUALITY)
28 januari 2025 bijgewerkt door: Mount Sinai Hospital, Canada
Integratie van vroege palliatieve zorg bij gevorderde sarcoompatiënten voor verbeterde kwaliteit van leven: de Sarquality Study
Het doel van deze studie is om te leren of vroege verwijzing naar palliatieve zorg de kwaliteit van leven verbetert voor patiënten met geavanceerd sarcoom.
Deelnemers die deelnemers aan deze studie zijn ingeschreven, zullen vragenlijsten van de kwaliteit van leven vullen voordat ze hun behandeling begonnen en om de 6 weken gedurende 24 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Manager
- Telefoonnummer: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Werving
- Mount Sinai Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Albiruni R. Abdul Razak
-
Contact:
- Clinical Trials Manager
- Telefoonnummer: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend schriftelijke en vrijwillige geïnformeerde toestemming.
- Hebben histologisch gedocumenteerd geavanceerde sarcoom, ofwel lokaal geavanceerd, niet vatbaar voor curatieve behandeling, of metastatisch.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Hebben geen eerdere systemische behandeling ontvangen met palliatieve intentie voor geavanceerde sarcoom.
- Prestatiestatus van 0-2 op de prestaties van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Levensverwachting> 6 maanden.
- Bereid/in staat om vragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch bewijs van cognitieve stoornissen die naar eigen goeddunken het vermogen om geïnformeerde toestemming en volledige vragenlijsten te verstrekken, uitsluiten.
- Patiënt die dringende thuisondersteuningsdiensten of symptoombeheer nodig heeft via een palliatieve zorgteam.
- Patiënt wordt actief gevolgd door een palliatieve zorgarts.
- Actieve psychiatrische stoornis of drugsmisbruik.
- Onvoldoende Engelse geletterdheid om vragenlijsten in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege verwijzing naar palliatieve zorg
|
Deelnemer wordt doorverwezen naar palliatieve zorg bij het begin van de systemische behandeling
|
|
Ander: Standaardbehandeling
|
Deelnemers worden doorverwezen naar palliatieve zorg bij het uiterlijk van oncontroleerbare symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het verschil in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te bepalen voor sarcoompatiënten die vroege palliatieve zorg ontvangen versus niet
Tijdsspanne: Van de inschrijving/basislijn tot 12 weken
|
HRQOL zal worden beoordeeld met behulp van ESAS-R (Edmonton Symptom Assessment System-herzien) en EORTC QLQ-C30 (Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst C-30).
|
Van de inschrijving/basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albiruni R. Abdul Razak, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARC-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alleen IPD gebruikt in de resultatenpublicatie wordt gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .