青少年の睡眠衛生看護のための教育的介入 (ENISHA-ST)
2025年1月28日 更新者:Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
青少年の睡眠衛生看護のための教育的介入:学校の看護師への翻訳
睡眠に関連する知識と信念に影響を与える緊急の必要性があります(テレビ視聴、電子機器の使用、座りがちな活動の使用、座りがちな活動...)学生、保護者、教師、および教育部門の他の専門家を含む全体的な介入を通じて、学生の子供たちの子供たちの子供たちは教育にプラスの影響を与えます。
プロジェクトの主な目的は、家族やコミュニティの看護師によるカウンセリングからなる学校介入の受容性と有効性を判断することです。
方法論的アプローチは、探索、介入、評価の3つのフェーズで開発された参加型アクションリサーチ(PAR)です。
定性的(フォーカスグループとコンテンツ分析)および定量的(アンケート)アプローチを備えた調査研究に対応する探索的段階では、この研究対象は、スペイン南部の5つの学校(市と市と州)、および両親と教師。
サンプリングは確率的です。
アクションリサーチサイクルに続いて、探査段階の結果はすべての参加者と共有され、介入段階で考慮されます。
このフェーズは、睡眠衛生プログラムを概念化/実装することを目的としています。
(i)健康教育、(ii)睡眠衛生、(iii)睡眠を促進するための呼吸制御、(iv)睡眠制限、(v)刺激制御などの重要な側面を考慮します。
このプログラムは、30分間の12セッション(集中フェーズ:1セッション/週3週間、メンテナンスフェーズ:2週間ごとに1セッション)に実装され、認知行動カウンセリングに焦点を当てます。
介入は、参加学校の紹介された生徒に適用されます。
このフェーズでは、データ分析は定量的になります(事前介入)。
評価段階は、探索段階(定量的および定性的)と同じ方法論的アプローチで、介入後6および12か月後に発生します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cordoba、スペイン、14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両親/法的保護者による署名された同意と参加を提供する13〜16歳のすべての学童。
- 睡眠/覚醒パターンを妨げる薬を服用している学童や、睡眠パターン(呼吸、消化器...)を変える病理を提示することも考慮されます。
- 学童の家族と、研究に参加することに同意する教員が含まれます。
除外基準:
- インフォームドコンセントと参加フォームに署名しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:睡眠衛生トレーニングプログラム
認知障害カウンセリングに焦点を当てたプログラム。
このプログラムは、それぞれ30分の12セッションで配信されます(集中フェーズ:週に1セッション3週間、メンテナンスフェーズ:2週間ごとに1セッション)。
ディスカッションのトピックは、学童、家族、教師、および教育要素の睡眠衛生の管理です。
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認知障害カウンセリングに焦点を当てたプログラム。 このプログラムは、それぞれ30分の12セッションで配信されます(集中フェーズ:週に1セッション3週間、メンテナンスフェーズ:2週間ごとに1セッション)。 各会議の後、研究グループのメンバーは、参加型アクションリサーチサイクルにおけるメインディスカッションのトピック、参加の程度、およびグループの立場を反映した短い書かれたレポートを提供します。 ディスカッショントピックは次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠衛生(思春期の睡眠衛生スケール)
時間枠:登録から学習修了まで、平均1学年
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灰は、思春期の睡眠衛生を評価するために使用される32項目の自己報告尺度です(Lebourgeois et al。、2005)。
灰には、平日と週末に通常の就寝時間とウェイクタイムを確認するための4つの定性的アイテムと、9つのサブスケールスコアの計算に使用される28の定量的アイテムが含まれています:生理学(5項目)、認知(6項目)、感情(3項目)、睡眠環境(4項目)、昼間の睡眠(1つのアイテム)、物質(2つのアイテム)、睡眠安定性(4つのアイテム)、就寝時のルーチン(1つのアイテム)、ベッド共有(2つのアイテム)。
応答の選択肢は、6段階の順序スケールです。1= never(0%); 2 =たまに(20%); 3 =時々(40%); 4 =かなり頻繁に(60%); 5 =頻繁に、常にではないにしても(80%)。 6 =常に(100%)。
スコアリング:各サブスケールスコアは、そのサブスケールを含むアイテムの平均を取得することによって計算されます。
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登録から学習修了まで、平均1学年
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睡眠品質(ピッツバーグ睡眠品質指数)
時間枠:登録から学習修了まで、平均1学年
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アンケートは、リッカートタイプと自由回答形式の質問の組み合わせで構成されています。
回答者は、過去1か月間に特定の睡眠障害を経験した頻度を示し、全体的な睡眠の質を評価するよう求められます。
各質問のスコアは0〜3の範囲で、スコアが高いほど、より急性の睡眠障害が示されます。
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登録から学習修了まで、平均1学年
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睡眠時間(睡眠日記)
時間枠:登録から学習修了まで、平均1学年
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睡眠日記には、ベッドタイム、ウェイクアップ時間、夜間の目覚めの数と期間、全体的な睡眠時間、睡眠の質の知覚、およびカフェインやアルコール摂取、運動、昼寝などの睡眠に影響を与える可能性のある日常活動のエントリが含まれます。 。
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登録から学習修了まで、平均1学年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会認知決定要因
時間枠:登録から学習修了まで、平均1学年
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知識、態度、主観的な規範、知覚される行動制御と意図。
睡眠知識アンケート(SKQ)は0〜20のスコアを獲得し、より高いポイントは睡眠知識を反映しています。
睡眠態度のアンケートは、5ポイントのリッカートスケール(10〜50ポイント)を使用しており、スコアが高いほど睡眠に対する好ましい態度を示しています。
主観的な規範スケールは、通常、社会的圧力を反映する7ポイントスケール(7〜49ポイント)を持っています。
睡眠スケールの自己効力感は、10ポイントのスケール(10〜100ポイント)で採点され、スコアが高いほど睡眠管理により自信があります。
最後に、睡眠意図スケールは5ポイントのスケール(5〜25ポイント)を採用し、スコアが高いほど、積極的な睡眠行動を採用する意向が大きいことを示しています。
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登録から学習修了まで、平均1学年
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社会人口学、家族、ライフスタイルと習慣
時間枠:登録から学習修了まで、平均1学年
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研究チームは、関連する変数をキャプチャするアンケートを作成します。
参加者は、年齢(年齢範囲)、性別(男性、女性、その他)、知覚される社会階級(下、中、上)などの社会人口学的要因を報告します。
家族の変数には、同居のステータス(一人暮らし、家族と一緒に、友人と一緒に)と家族の数(1、2-3、4以上)が含まれます。
ライフスタイルの質問は、身体活動レベル(座りがち、中程度、アクティブ)、食習慣(バランスのとれた、不健康、不規則)、衛生慣行(毎日、毎週)、および物質使用(なし、時折、通常のタバコ、アルコール、またはその他の薬物)をカバーします。 。
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登録から学習修了まで、平均1学年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。