Образовательное вмешательство для гигиены сна у подростков (ENISHA-ST)
28 января 2025 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Образовательное вмешательство для ухода за гигиеном сна у подростков: перевод на школьную медсестру
Существует неотложная необходимость влиять на знания и убеждения, связанные со сном (просмотр телевидения, использование электронных устройств, сидячая активность ...) школьников посредством целостных вмешательств с участием учащихся, родителей, учителей и других специалистов в сфере образования, которые могут положительно влиять на образование.
Основная цель проекта состоит в том, чтобы определить приемлемость и эффективность школьного вмешательства, состоящего из консультирования семейных и общественных медсестер.
Методологический подход - это исследование действий участия (PAR), разработанное на три этапа: исследовательский, вмешательство и оценка.
На исследовательской фазе, который соответствует исследовательскому исследованию с качественным (фокус -групп и контент -анализ) и количественного (анкет) подхода, субъектами исследования станут учащиеся второго года среднего образования в пяти школах на юге Испании (город и провинция), а также родители и учителя.
Выборка будет вероятностной.
После цикла исследования действия результаты этапа разведки будут переданы всем участникам и будут рассмотрены для фазы вмешательства.
Этот этап будет направлен на концептуализацию/реализацию программы гигиены сна.
Он будет учитывать ключевые аспекты, такие как (i) медицинское образование, (ii) гигиена сна, (iii) контроль дыхания, чтобы облегчить сон, (iv) ограничение сна и (v) контроль стимула.
Программа будет реализована в течение 12 сеансов 30 минут (интенсивная фаза: 1 сессия/неделя в течение 3 недель; фаза обслуживания: 1 сеанс каждые 2 недели) и будет сосредоточена на когнитивном консультировании.
Вмешательство будет применено к упомянутым учащимся из участвующих школ.
На этом этапе анализ данных будет количественным (предварительное вмешательство).
Этап оценки будет состояться через 6 и 12 месяцев после вмешательства, с тем же методологическим подходом, что и в исследовательской фазе (количественная и качественная).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cordoba, Испания, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все школьники в возрасте от 13 до 16 лет, которые предоставляют подписанное согласие и участие своих родителей/законного опекуна.
- Школьники, принимающие лекарства, которые мешают схеме сна/бодрствования или представляют патологии, которые изменяют схему сна (респираторные, пищеварительные ...), также будут рассмотрены.
- Члены семьи школьников и преподавательского состава, которые соглашаются участвовать в исследовании, будут включены.
Критерии исключения:
- Неспособность подписать информированное согласие и форму участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения гигиены сна
Программа, посвященная когнитивно-поведенческому консультированию.
Программа будет доставлена за 12 сеансов по 30 минут каждая (интенсивная фаза: 1 сеанс в неделю в течение 3 недель; фаза технического обслуживания: 1 сеанс каждые 2 недели).
Темы обсуждения станет управлением гигиеной сна у школьников, семей и учителей, а также образовательных элементов.
|
Программа, посвященная когнитивно-поведенческому консультированию. Программа будет доставлена за 12 сеансов по 30 минут каждая (интенсивная фаза: 1 сеанс в неделю в течение 3 недель; фаза технического обслуживания: 1 сеанс каждые 2 недели). После каждой встречи члены исследовательской группы будут предоставлять короткописанный отчет, отражающий основные темы для обсуждения, степень участия и позицию группы в цикле исследований участия. Темы обсуждения будут:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гигиена сна (шкала гигиены сна подростка)
Временное ограничение: От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
Ashs представляет собой меру самоотчета из 32 пунктов, используемая для оценки гигиены сна подростка (Lebourgeois et al., 2005).
Эш включает в себя четыре качественных предмета, чтобы определить обычное время сна и пробуждения в будние дни и выходные и 28 количественных элементов, которые используются для расчета девяти баллов подшкал: физиологические (5 предметов), когнитивные (6 предметов), эмоциональная (3 предмета), среда сна. (4 предмета), дневной сон (1 предмет), вещества (2 предмета), стабильность сна (4 предмета), рутина перед сном (1 предмет) и совместное использование кроватей (2 предмета).
Выбор ответов находится в 6-балльной ординальной шкале: 1 = никогда (0%); 2 = время от времени (20%); 3 = иногда (40%); 4 = довольно часто (60%); 5 = часто, если не всегда (80%); 6 = всегда (100%).
Оценка: каждый балл подшкалы рассчитывается путем получения среднего значения элементов, включающих эту подшкалу.
|
От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
Анкета состоит из комбинации типа Лайкерта и открытых вопросов.
Респондентов просят указать, как часто они сталкивались с определенными трудностями сна в течение последнего месяца и оценили общее качество сна.
Баллы для каждого вопроса варьируются от 0 до 3, причем более высокие оценки указывают на более острые нарушения сна.
|
От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
|
Продолжительность сна (дневники сна)
Временное ограничение: От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
Дневник сна включает в себя записи для сна, время пробуждения, количество и продолжительность пробуждений в течение ночи, общая продолжительность сна, воспринимаемое качество сна и повседневную деятельность, которая может повлиять на сон, такие как потребление кофеина или алкоголя, упражнения и дремоты Полем
|
От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-когнитивные детерминанты
Временное ограничение: От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
Знание, отношение, субъективная норма, воспринимаемый поведенческий контроль и намерение.
Анкета по знаниям сна (SKQ) от 0 до 20, где более высокие точки отражают знания сна.
Анкета «Отношения копа» использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 10 до 50 баллов), причем более высокие оценки указывают на благоприятное отношение к сну.
Субъективная шкала нормы обычно имеет 7-балльную шкалу (от 7 до 49 баллов), отражающая воспринимаемое социальное давление.
Самоэффективность для шкалы сна оценивается по 10-балльной шкале (от 10 до 100 очков), где более высокие оценки демонстрируют больше уверенности в управлении сна.
Наконец, в шкале намерения сна используется 5-балльная шкала (от 5 до 25 баллов), причем более высокие оценки означают более высокие намерения принять позитивное поведение сна.
|
От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
|
Социально -демографический, семейный, образ жизни и привычки
Временное ограничение: От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
Исследовательская группа создаст анкету для захвата соответствующих переменных.
Участники будут сообщать о социально -демографических факторах, таких как возраст (возрастные диапазоны), пол (мужчина, женщина, другие) и воспринимаемый социальный класс (нижний, средний, верхний, верхний).
Семейные переменные будут включать статус сожительства (в одиночестве, с семьей, с друзьями) и количество членов семьи (1, 2-3, 4 или более).
Вопросы в образе жизни будут охватывать уровни физической активности (сидячий, умеренный, активный), привычки в еде (сбалансированные, нездоровые, нерегулярные), гигиенические практики (ежедневно, еженедельно) и употребление веществ (ни один, случайный, регулярный табак, алкоголь или другие лекарства) Полем
|
От зачисления до завершения исследования, в среднем 1 учебный год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .