- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06805708
Utbildningsintervention för sömnhygiensköterska hos ungdomar (ENISHA-ST)
Utbildningsintervention för sömnhygiensköterska hos ungdomar: Översättning till skolsköterskan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cordoba, Spanien, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla skolbarn mellan 13-16 år som ger undertecknat samtycke och deltagande av sina föräldrar/juridiska vårdnadshavare.
- Skolbarn som tar mediciner som stör sömn/vakenhetsmönstret eller presenterar patologier som förändrar sömnmönstret (andningsorgan, matsmältning ...) kommer också att övervägas.
- Familjemedlemmar till skolbarn och lärarpersonal som går med på att delta i studien kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier:
- Underlåtenhet att underteckna det informerade samtycke och deltagande formulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sleep Hygiene Training Program
Ett program med fokus på kognitiv beteende rådgivning.
Programmet kommer att levereras i 12 sessioner på 30 minuter vardera (intensiv fas: 1 session per vecka under 3 veckor; underhållsfas: 1 session varannan vecka).
Diskussionsämnen kommer att vara hantering av sömnhygien hos skolbarn, familjer och lärare och utbildningselement.
|
Ett program med fokus på kognitiv beteende rådgivning. Programmet kommer att levereras i 12 sessioner på 30 minuter vardera (intensiv fas: 1 session per vecka under 3 veckor; underhållsfas: 1 session varannan vecka). Efter varje möte kommer forskningsgruppsmedlemmarna att tillhandahålla en kortskriven rapport som återspeglar de viktigaste diskussionsämnen, graden av deltagande och gruppens position i den deltagande åtgärdsforskningscykeln. Diskussionsämnen kommer att vara:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sleep Hygiene (Adolescent Sleep Hygiene Scale)
Tidsram: Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
ASHS är en självrapportåtgärd på 32 artiklar som används för att bedöma ungdomars sömnhygien (Lebourgeois et al., 2005).
Ashs innehåller fyra kvalitativa föremål för att fastställa vanlig sänggåendet och väckningstid på vardagar och helger och 28 kvantitativa föremål som används för att beräkna nio underskalor: fysiologiska (5 artiklar), kognitiva (6 artiklar), emotionella (3 artiklar), sömnmiljö (4 artiklar), sömn på dagtid (1 artikel), ämnen (2 artiklar), sömnstabilitet (4 artiklar), sänggåendet (1 artikel) och sängdelning (2 artiklar).
Svarval är på en 6-punkts ordinär skala: 1 = aldrig (0%); 2 = en gång i taget (20%); 3 = ibland (40%); 4 = ganska ofta (60%); 5 = ofta, om inte alltid (80%); 6 = alltid (100%).
Poäng: Varje underskala poäng beräknas genom att ta genomsnittet av artiklarna som omfattar den underskalan.
|
Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
|
Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
Frågeformuläret består av en kombination av Likert-typ och öppna frågor.
De svarande uppmanas att ange hur ofta de har upplevt vissa sömnproblem under den senaste månaden och att betygsätta deras totala sömnkvalitet.
Poäng för varje fråga sträcker sig från 0 till 3, med högre poäng som indikerar mer akuta sömnstörningar.
|
Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
|
Sömn varaktighet (sömndagböcker)
Tidsram: Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
Sömndagbok innehåller poster för sängtider, väckningstider, antalet och varaktigheten för uppvakningar under natten, övergripande sömnvaraktighet, upplevd sömnkvalitet och dagliga aktiviteter som kan påverka sömn, såsom koffein eller alkoholintag, träning och tupplur .
|
Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociokognitiva determinanter
Tidsram: Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
Kunskap, attityd, subjektiv norm, upplevd beteendekontroll och avsikt.
Sömnkunskapsfrågeformuläret (SKQ) poäng från 0 till 20, där högre punkter återspeglar sömnkunskap.
SleepTityder-frågeformuläret använder en 5-punkts Likert-skala (10 till 50 poäng), med högre poäng som indikerar gynnsamma attityder till sömn.
Den subjektiva normskalan har vanligtvis en 7-punkts skala (7 till 49 poäng) som återspeglar upplevt socialt tryck.
Själveffektiviteten för sömnskala görs på en 10-punkts skala (10 till 100 poäng), där högre poäng visar mer förtroende för sömnhantering.
Slutligen använder Sleep Intention Scale en 5-punkts skala (5 till 25 poäng), med högre poäng som betecknar större avsikter för att anta positivt sömnbeteenden.
|
Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
|
Sociodemografiska, familj och livsstil och vanor
Tidsram: Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
Forskningsteamet kommer att skapa ett frågeformulär för att fånga relevanta variabler.
Deltagarna kommer att rapportera sociodemografiska faktorer som ålder (åldersintervall), kön (manlig, kvinnlig, annan) och upplevd social klass (lägre, mitten, övre).
Familjvariabler kommer att inkludera cohabitationsstatus (bo ensam, med familj, med vänner) och antalet familjemedlemmar (1, 2-3, 4 eller mer).
Livsstilsfrågor kommer att täcka fysiska aktivitetsnivåer (stillasittande, måttliga, aktiva), matvanor (balanserade, ohälsosamma, oregelbundna), hygienpraxis (dagligen, veckovis) och substansanvändning (ingen, tillfällig, vanlig tobak, alkohol eller andra droger) .
|
Från registrering till genom att genomföra studier, i genomsnitt 1 läsår
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .