Vzdělávací intervence pro ošetřovatelství spánku hygieny u adolescentů (ENISHA-ST)
28. ledna 2025 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Vzdělávací intervence pro ošetřovatelství v hygieně spánku u dospívajících: překlad do školní sestry
Je naléhavě nutné ovlivnit znalosti a přesvědčení spojené se spánkem (sledování televize, používání elektronických zařízení, sedací aktivita ...) školních dětí prostřednictvím holistických zásahů zahrnujících studenty, rodiče, učitele a další odborníky v sektoru vzdělávání, které mohou pozitivně ovlivňuje vzdělávání.
Hlavním cílem projektu je určit přijatelnost a účinnost školního zásahu sestávajícího z poradenství rodinných a komunitních sester.
Metodickým přístupem je výzkum participativního akčního výzkumu (PAR), vyvinutý ve třech fázích: průzkumné, intervence a hodnocení.
V průzkumné fázi, která odpovídá výzkumné studii s kvalitativním (fokusní skupiny a analýza obsahu) a kvantitativním (dotazníky), budou studovní subjekty studenti ve druhém roce středního vzdělávání v pěti školách v jižním Španělsku (město a provincie), stejně jako rodiče a učitelé.
Vzorkování bude pravděpodobnostní.
Po cyklu akčního výzkumu budou výsledky fáze průzkumu sdíleny se všemi účastníky a budou zvažovány pro intervenční fázi.
Cílem této fáze bude konceptualizovat/implementovat program hygieny spánku.
Vezme v úvahu klíčové aspekty, jako je (i) zdravotní výchova, (ii) hygiena spánku, (iii) kontrola dýchání, aby se usnadnila spánek, (iv) omezení spánku a (v) kontrola stimulu.
Program bude implementován během 12 sezení 30 minut (intenzivní fáze: 1 relace/týden po dobu 3 týdnů; fáze údržby: 1 relace každé 2 týdny) a zaměří se na kognitivně-behaviorální poradenství.
Intervence bude použita na doporučené studenty z zúčastněných škol.
Pro tuto fázi bude analýza dat kvantitativní (intervence před post-post).
Fáze hodnocení proběhne 6 a 12 měsíců po zásahu, se stejným metodickým přístupem jako v průzkumné fázi (kvantitativní a kvalitativní).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cordoba, Španělsko, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomedica de Cordoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny žáky ve věku mezi 13–16 lety, které poskytují podepsaný souhlas a účast jejich rodičů/zákonných zástupců.
- Také se zvažuje školáka, která užívá léky, které narušují vzor spánku/bdělosti nebo představují patologie, které mění vzor spánku (respirační, trávicí ...).
- Zahrnuty budou zahrnuty členové rodiny a pedagogických pracovníků, kteří souhlasí s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Nepodepsání formuláře informovaného souhlasu a účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program tréninku na hygienu spánku
Program zaměřený na kognitivně-behaviorální poradenství.
Program bude dodán za 12 sezení po 30 minutách (intenzivní fáze: 1 relace týdně po dobu 3 týdnů; fáze údržby: 1 relace každé 2 týdny).
Tématami diskuse bude řízení hygieny spánku u školáků, rodin a učitelů a vzdělávacích prvků.
|
Program zaměřený na kognitivně-behaviorální poradenství. Program bude dodán za 12 sezení po 30 minutách (intenzivní fáze: 1 relace týdně po dobu 3 týdnů; fáze údržby: 1 relace každé 2 týdny). Po každém setkání budou členové výzkumné skupiny poskytnout krátkossatelnou zprávu, která odráží hlavní témata diskuse, míru účasti a postavení skupiny v výzkumném cyklu participativního akčního výzkumu. Témata diskuse budou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hygiena spánku (adolescentní měřítko hygieny spánku)
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
Popel je opatření pro vlastní hlášení o 32 položce používané k hodnocení hygieny spánku dospívajících (Lebourgeois et al., 2005).
Popel zahrnuje čtyři kvalitativní položky, aby se zjistilo obvyklé doby spaní a probuzení ve všední dny a víkendy a 28 kvantitativních položek, které se používají pro výpočet devíti skóre dílčích škály: fyziologické (5 položek), kognitivní (6 položek), emocionální (3 položky), prostředí spánku, spací prostředí, spánkové prostředí, spánkové prostředí, spánek (4 položky), denní spánek (1 položka), látky (2 položky), stabilita spánku (4 položky), rutina před spaním (1 položka) a sdílení postele (2 položky).
Volby odezvy jsou v 6-bodové ordinální stupnici: 1 = nikdy (0%); 2 = jednou za čas (20%); 3 = někdy (40%); 4 = docela často (60%); 5 = často, ne -li vždy (80%); 6 = vždy (100%).
Bodování: Každé skóre dílčího stupně se vypočítává průměrem položek obsahujících tuto dílčí stupnici.
|
Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
|
Kvalita spánku (index kvality spánku Pittsburgh)
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
Dotazník se skládá z kombinace otázek typu Likertova a otevřeného konce.
Respondenti jsou žádáni, aby uvedli, jak často za poslední měsíc zažili určité potíže se spánkem a ohodnotili celkovou kvalitu spánku.
Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre naznačuje více akutních poruch spánku.
|
Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
|
Doba spánku (spánek deníků)
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
Deník spánku zahrnuje záznamy pro postele, časy probuzení, počet a trvání probuzení během noci, celkové doba trvání spánku, vnímanou kvalitu spánku a každodenní činnosti, které by mohly ovlivnit spánek, jako je kofein nebo příjem alkoholu, cvičení a zdřímnutí .
|
Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socio-kognitivní determinanty
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
Znalosti, postoj, subjektivní norma, vnímaná kontrola chování a záměr.
Skóre dotazníku znalostí spánku (SKQ) od 0 do 20, kde vyšší body odrážejí znalosti spánku.
Dotazník spánku postoje používá pětibodovou Likertovu stupnici (10 až 50 bodů), přičemž vyšší skóre ukazuje příznivé postoje ke spánku.
Subjektivní měřítko normy má obvykle 7-bodovou stupnici (7 až 49 bodů) odrážející vnímaný sociální tlak.
Sebeúčinnost pro měřítko spánku je hodnocena na 10-bodové stupnici (10 až 100 bodů), kde vyšší skóre vykazuje větší důvěru v řízení spánku.
Nakonec stupnice záměru spánku využívá pětibodovou stupnici (5 až 25 bodů), přičemž vyšší skóre znamená větší záměry přijímat pozitivní spánkové chování.
|
Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
|
Sociodemografické, rodinné a životní styl a návyky
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
Výzkumný tým vytvoří dotazník pro zachycení příslušných proměnných.
Účastníci budou hlásit sociodemografické faktory, jako je věk (věkové rozsahy), sex (muž, žena, ostatní) a vnímaná sociální třída (nižší, střední, horní).
Rodinné proměnné budou zahrnovat stav soužití (samotný život, s rodinou, s přáteli) a počet členů rodiny (1, 2-3, 4 nebo více).
Otázky životního stylu se budou vztahovat na úrovně fyzické aktivity (sedavé, střední, aktivní), stravovací návyky (vyvážené, nezdravé, nepravidelné), hygienické praktiky (denně, týdně) a užívání návykových látek (žádné, příležitostné, pravidelné tabák, alkohol nebo jiné léky) .
|
Od zápisu do dokončení studie, v průměru 1 akademický rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .