Pedagogisk intervensjon for søvnhygiene sykepleie hos ungdommer (ENISHA-ST)
28. januar 2025 oppdatert av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Pedagogisk intervensjon for søvnhygiene sykepleie hos ungdommer: Oversettelse til skolesykepleieren
Det er et presserende behov for å innflytelse påvirker utdanning positivt.
Prosjektets hovedmål er å bestemme akseptabiliteten og effektiviteten av en skoleintervensjon som består av rådgivning fra familie- og samfunnssykepleiere.
Den metodologiske tilnærmingen er deltakende aksjonsforskning (PAR), utviklet i tre faser: utforskende, intervensjon og evaluering.
I den utforskende fasen, som tilsvarer en forskningsstudie med en kvalitativ (fokusgrupper og innholdsanalyse) og kvantitative (spørreskjemaer) tilnærming, vil studiefagene være studenter i det andre året av videregående opplæring i fem skoler i Sør -Spania (by og provins), så vel som foreldre og lærere.
Prøvetaking vil være probabilistisk.
Etter aksjonsforskningssyklusen vil resultatene av letefasen bli delt med alle deltakere og vil bli vurdert for intervensjonsfasen.
Denne fasen vil ta sikte på å konseptualisere/implementere et søvnhygieneprogram.
Det vil ta hensyn til sentrale aspekter som (i) helseopplæring, (ii) søvnhygiene, (iii) pustekontroll for å lette søvn, (iv) søvnbegrensning og (v) stimuluskontroll.
Programmet vil bli implementert i løpet av 12 økter på 30 minutter (intensiv fase: 1 økt/uke i 3 uker; vedlikeholdsfase: 1 økt hver 2. uke) og vil fokusere på kognitiv atferdsrådgivning.
Intervensjonen vil bli brukt på de henviste elevene fra de deltakende skolene.
For denne fasen vil dataanalysen være kvantitativ (pre-post-intervensjon).
Evalueringsfasen vil skje 6 og 12 måneder etter intervensjonen, med samme metodologiske tilnærming som i den utforskende fasen (kvantitativ og kvalitativ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Spania, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle skolebarn i alderen 13-16 år som gir signert samtykke og deltakelse fra foreldrene/verge.
- Skolebarn som tar medisiner som forstyrrer søvn/våkenhetsmønsteret eller presenterer patologier som endrer søvnmønsteret (luftveis, fordøyelseskiven ...) vil også bli vurdert.
- Familiemedlemmer til skolebarn og lærerstab som er enige om å delta i studien, vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Unnlatelse av å signere det informerte skjemaet for samtykke og deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sleep Hygiene Training Program
Et program som fokuserer på kognitiv atferdsrådgivning.
Programmet vil bli levert i 12 økter på 30 minutter hver (intensiv fase: 1 økt per uke i 3 uker; vedlikeholdsfase: 1 økt hver 2. uke).
Diskusjonsemnene vil være styring av søvnhygiene hos skolebarn, familier og lærere og pedagogiske elementer.
|
Et program som fokuserer på kognitiv atferdsrådgivning. Programmet vil bli levert i 12 økter på 30 minutter hver (intensiv fase: 1 økt per uke i 3 uker; vedlikeholdsfase: 1 økt hver 2. uke). Etter hvert møte vil forskningsgruppemedlemmene gi en kortskrevet rapport som gjenspeiler de viktigste diskusjonsemnene, graden av deltakelse og gruppens posisjon i den deltakende aksjonsforskningssyklusen. Diskusjonsemnene vil være:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep Hygiene (Adolescent Sleep Hygiene Scale)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
Asken er et selvrapport til 32 elementer som brukes til å vurdere ungdoms søvnhygiene (Lebourgeois et al., 2005).
Asken inkluderer fire kvalitative gjenstander for å finne ut vanlig leggetid og vekketid på hverdager og helger og 28 kvantitative gjenstander som brukes til å beregne ni underskala -score: fysiologisk (5 elementer), kognitive (6 elementer), emosjonelle (3 elementer), søvnmiljø (4 elementer), Dagtidssøvn (1 vare), stoffer (2 elementer), søvnstabilitet (4 elementer), sengetidsrutine (1 vare) og sengedeling (2 varer).
Svarvalg er på en 6-punkts ordinær skala: 1 = aldri (0%); 2 = innimellom (20%); 3 = noen ganger (40%); 4 = ganske ofte (60%); 5 = ofte, om ikke alltid (80%); 6 = alltid (100%).
Poeng: Hver underskala -poengsum beregnes ved å ta gjennomsnittet av varene som omfatter underskalaen.
|
Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
|
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
Spørreskjemaet består av en kombinasjon av Likert-type og åpne spørsmål.
Respondentene blir bedt om å indikere hvor ofte de har opplevd visse søvnvansker den siste måneden og å vurdere deres generelle søvnkvalitet.
Poeng for hvert spørsmål varierer fra 0 til 3, med høyere score som indikerer mer akutte søvnforstyrrelser.
|
Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
|
Søvnvarighet (Sleep Diaries)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
Sleep Diary inkluderer oppføringer for sengetid, oppvåkningstider, antall og varighet av oppvåkning i løpet av natten, generell søvnvarighet, opplevd søvnkvalitet og daglige aktiviteter som kan påvirke søvn, for eksempel koffein eller alkoholinntak, trening og lur .
|
Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiokognitive determinanter
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
Kunnskap, holdning, subjektiv norm, opplevd atferdskontroll og intensjon.
Sleep Knowledge -spørreskjemaet (SKQ) scorer fra 0 til 20, der høyere punkter gjenspeiler søvnkunnskap.
Sleep holdnings spørreskjema bruker en 5-punkts Likert-skala (10 til 50 poeng), med høyere score som indikerer gunstige holdninger til søvn.
Den subjektive normskalaen har typisk en 7-punkts skala (7 til 49 poeng) som gjenspeiler opplevd sosialt press.
Selveffektiviteten for søvnskala blir scoret på en 10-punkts skala (10 til 100 poeng), der høyere score viser mer tillit til søvnstyring.
Til slutt bruker Sleep Intensjonsskalaen en 5-punkts skala (5 til 25 poeng), med høyere score som betyr større intensjoner om å ta i bruk positiv søvnatferd.
|
Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
|
Sosiodemografiske, familie og livsstil og vaner
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
Forskerteamet vil lage et spørreskjema for å fange relevante variabler.
Deltakerne vil rapportere sosiodemografiske faktorer som alder (aldersområder), sex (mann, kvinne, annet) og oppfattet sosial klasse (nedre, midtre, øvre).
Familievariabler vil omfatte samlivsstatus (å bo alene, med familie, med venner) og antall familiemedlemmer (1, 2-3, 4 eller mer).
Livsstilsspørsmål vil dekke fysiske aktivitetsnivåer (stillesittende, moderat, aktiv), spisevaner (balansert, usunn, uregelmessig), hygienepraksis (daglig, ukentlig) og stoffbruk (ingen, sporadisk, vanlig tobakk, alkohol eller andre medisiner) .
|
Fra påmelding til gjennomføring av studier, i gjennomsnitt 1 studieår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .