Intervention éducative pour les soins infirmiers en hygiène du sommeil chez les adolescents (ENISHA-ST)
28 janvier 2025 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Intervention éducative pour les soins infirmiers en hygiène du sommeil chez les adolescents: traduction à l'infirmière de l'école
Il y a un besoin urgent d'influencer les connaissances et les croyances associées au sommeil (visionnement de la télévision, utilisation de dispositifs électroniques, activité sédentaire ...) des écoliers à travers des interventions holistiques impliquant des élèves, des parents, des enseignants et d'autres professionnels du secteur de l'éducation qui peuvent influencer positivement l'éducation.
L'objectif principal du projet est de déterminer l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention scolaire composée de conseils par des infirmières familiales et communautaires.
L'approche méthodologique est la recherche-action participative (PAR), développée en trois phases: exploratoire, intervention et évaluation.
Dans la phase exploratoire, qui correspond à une étude de recherche avec une approche qualitative (groupes de discussion et analyse de contenu) et quantitative (questionnaires), les matières de l'étude seront des étudiants de la deuxième année de l'enseignement secondaire dans cinq écoles du sud de l'Espagne (City et Province), ainsi que les parents et les enseignants.
L'échantillonnage sera probabiliste.
Après le cycle de recherche-action, les résultats de la phase d'exploration seront partagés avec tous les participants et seront pris en compte pour la phase d'intervention.
Cette phase visera à conceptualiser / mettre en œuvre un programme d'hygiène du sommeil.
Il prendra en compte les aspects clés tels que (i) l'éducation à la santé, (ii) l'hygiène du sommeil, (iii) le contrôle respiratoire pour faciliter le sommeil, (iv) la restriction du sommeil et (v) le contrôle du stimulus.
Le programme sera mis en œuvre pendant 12 séances de 30 minutes (phase intensive: 1 session / semaine pendant 3 semaines; phase de maintenance: 1 session toutes les 2 semaines) et se concentrera sur le conseil cognitif-comportement.
L'intervention sera appliquée aux élèves référés des écoles participantes.
Pour cette phase, l'analyse des données sera quantitative (intervention pré-post).
La phase d'évaluation se produira 6 et 12 mois après l'intervention, avec la même approche méthodologique que dans la phase exploratoire (quantitative et qualitative).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cordoba, Espagne, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les écoliers âgés de 13 à 16 ans qui donnent un consentement signé et une participation par leurs parents / tuteur légal.
- Les écoliers qui prennent des médicaments qui interfèrent avec le modèle de sommeil / éveil ou de présentation des pathologies qui modifient le modèle de sommeil (respiratoire, digestif ...) seront également pris en compte.
- Les membres de la famille des écoliers et le personnel enseignant qui acceptent de participer à l'étude seront inclus.
Critères d'exclusion:
- Défaut de signer le consentement éclairé et le formulaire de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de formation sur l'hygiène du sommeil
Un programme axé sur le conseil cognitif-comportement.
Le programme sera livré en 12 séances de 30 minutes chacun (phase intensive: 1 session par semaine pendant 3 semaines; phase de maintenance: 1 session toutes les 2 semaines).
Les sujets de discussion seront la gestion de l'hygiène du sommeil dans les écoliers, les familles et les enseignants et les éléments éducatifs.
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Un programme axé sur le conseil cognitif-comportement. Le programme sera livré en 12 séances de 30 minutes chacun (phase intensive: 1 session par semaine pendant 3 semaines; phase de maintenance: 1 session toutes les 2 semaines). Après chaque réunion, les membres du groupe de recherche fourniront un rapport court-écrit reflétant les principaux sujets de discussion, le degré de participation et la position du groupe dans le cycle de recherche sur l'action participative. Les sujets de discussion seront:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hygiène du sommeil (échelle de l'hygiène du sommeil des adolescents)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Le ASHS est une mesure d'auto-évaluation de 32 éléments utilisées pour évaluer l'hygiène du sommeil des adolescents (Lebourgeois et al., 2005).
Les Ashs comprennent quatre éléments qualitatifs pour déterminer l'heure du coucher et le temps de réveil habituels les jours de semaine et les week-ends et 28 éléments quantitatifs utilisés pour calculer neuf scores de sous-échelle: Physiological (5 éléments), cognitif (6 éléments), émotionnel (3 éléments), environnement de sommeil (4 articles), sommeil diurne (1 article), substances (2 articles), stabilité du sommeil (4 articles), routine au coucher (1 article) et partage de lit (2 articles).
Les choix de réponse sont sur une échelle ordinale de 6 points: 1 = jamais (0%); 2 = de temps en temps (20%); 3 = parfois (40%); 4 = Très souvent (60%); 5 = fréquemment, sinon toujours (80%); 6 = toujours (100%).
Score: Chaque score de sous-échelle est calculé en prenant la moyenne des éléments comprenant cette sous-échelle.
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De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Qualité du sommeil (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Le questionnaire consiste en une combinaison de questions de type Likert et ouvertes.
Les répondants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils ont connu certaines difficultés de sommeil au cours du dernier mois et à évaluer leur qualité de sommeil globale.
Les scores pour chaque question vont de 0 à 3, avec des scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus aigus.
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De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Durée du sommeil (journal intime)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Le journal du sommeil comprend des inscriptions pour les heures de lit, les temps de réveil, le nombre et la durée des réveils pendant la nuit, la durée globale du sommeil, la qualité perçue du sommeil et les activités quotidiennes qui pourraient affecter le sommeil, comme la consommation de caféine ou d'alcool, l'exercice et les siestes .
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De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants socio-cognitifs
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Connaissance, attitude, norme subjective, contrôle du comportement et intention perçus.
Le questionnaire sur la connaissance du sommeil (SKQ) score de 0 à 20, où les points plus élevés reflètent les connaissances du sommeil.
Le questionnaire sur les attitudes du sommeil utilise une échelle de Likert à 5 points (10 à 50 points), avec des scores plus élevés indiquant des attitudes favorables envers le sommeil.
L'échelle de norme subjective a généralement une échelle de 7 points (7 à 49 points) reflétant la pression sociale perçue.
L'auto-efficacité pour l'échelle du sommeil est notée sur une échelle de 10 points (10 à 100 points), où des scores plus élevés montrent plus de confiance dans la gestion du sommeil.
Enfin, l'échelle de l'intention de sommeil utilise une échelle de 5 points (5 à 25 points), avec des scores plus élevés signifiant plus d'intentions plus importantes d'adopter des comportements de sommeil positifs.
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De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Sociodémographie, famille et style de vie et habitudes
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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L'équipe de recherche créera un questionnaire pour capturer des variables pertinentes.
Les participants rapporteront des facteurs sociodémographiques tels que l'âge (tranches d'âge), le sexe (hommes, femmes, autres) et la classe sociale perçue (inférieur, milieu, supérieur).
Les variables familiales comprendront le statut de cohabitation (vivre seul, avec la famille, avec des amis) et le nombre de membres de la famille (1, 2-3, 4 ou plus).
Les questions de style de vie couvriront les niveaux d'activité physique (sédentaire, modéré, actif), les habitudes alimentaires (équilibrées, malsaines, irrégulières), les pratiques d'hygiène (quotidiennement, hebdomadaire) et la consommation de substances (aucune, occasionnelle, tabac, alcool ou autre drogue) .
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De l'inscription à la fin de l'étude, une moyenne de 1 année académique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .